[發明專利]一種緩、控釋微型滴丸制劑的制備工藝

無效

• 申請號: 200810081934.7
• 申請日: 2008-02-24
• 公開（公告）號: CN101513392A
• 公開（公告）日: 2009-08-26
• 發明（設計）人: 孫民富
• 申請（專利權）人: 孫民富
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K9/48;A61K47/38;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/32;A61K47/14;A61K47/10
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1、一種緩、控釋微型滴丸制劑的制備工藝，其特征是由藥物、疏水性材料和親水性材料按照一定比例組成，具有緩、控釋特性和功效。

2、根據權利要求1所述的緩、控釋微型滴丸制劑的制備工藝，其特征在于所述的疏水性材料和親水性材料包括聚乙二醇1000-20000、硬脂酸鈉、甘油、明膠、泊洛沙姆、十八醇、單硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯(40)硬脂酸、丙烯酸樹脂、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、脂蟲蠟、乙基纖維素(EC)、乙烯-醋酸乙烯共聚物、鄰苯二甲酸單脂(HP-55)、聚丙烯酸樹脂(Eudragit)微孔聚丙烯、聚異丁烯、醋酸纖維素、羥丙甲纖維素酞酸酯、卡波姆(CP)、無毒聚氯乙烯、聚乙烯、聚氧硅烷、甲基纖維素、海藻酸鈉，甲殼素、微晶纖維素、聚維酮(PVP)、蜂蠟、硬脂酸、硬脂酸丁酯、聚丙烯酸-淀粉接枝物、聚乳酸、聚羥基乙酸-乳酸共聚物、聚甲酰胺、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯腈烷基酯、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯(或乙酯、丁酯)共聚物、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸酯共聚物、硅酮彈性體聚醋酸乙烯苯二甲酸酯(PVAP)、鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素酯(HPMCP)、琥珀酸醋酸羥丙甲基纖維素(HPMCAS)、交聯海藻酸鹽、脫乙酰殼聚糖、糖蛋白、聚乙烯醇(PVA)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、羧甲基纖維素(CMC)中的一種或它們的混合物。親水性材料、疏水性材料和藥物的加入及混合順序可根據具體情況確定。

3、根據權利要求1所述的緩、控釋微型滴丸制劑的制備工藝，其特征在于所述的藥物，可以是各種動植物、中藥材或者它們的提取物制成的粉末，也可以是西藥及其它化學原料制成的粉末。

4、根據權利要求1所述的緩、控釋微型滴丸制劑的制備工藝，其特征在于所述的藥物，可以是現在已有的各種中西藥的原料或者提取物制成的粉末，也可以是未來新研究發現的中西藥的原料或者提取物制成的粉末。

5、根據權利要求1所述的緩、控釋微型滴丸制劑的制備工藝，其特征在于可采用離心噴霧、壓力噴霧或滴制等方法制備微型滴丸。

6、根據權利要求1所述的緩、控釋微型滴丸制劑的制備工藝，其特征在于制備的微型滴丸可以壓制成片劑也可以裝填成膠囊或采用瓶裝、袋裝、泡罩包裝等。

7、根據權利要求1所述的緩、控釋微型滴丸制劑的制備工藝，其特征在于制備的微型滴丸制劑可以是由同一釋放度的微型滴丸組成，也可以是幾種不同釋放度的微型滴丸的混合。

8、根據權利要求1所述的緩、控釋微型滴丸制劑的制備工藝，其特征在于：如采用噴霧的方法制備微型滴丸，冷卻空氣的溫度為0℃～30℃，藥液的保溫溫度為55℃～150℃。

9、根據權利要求1所述的緩、控釋微型滴丸制劑的制備工藝，其特征在于：如采用滴制的方法制備微型滴丸，藥液的保溫溫度為60℃～150℃；冷凝液上部的溫度為30℃～60℃；底部的溫度為0℃-25℃；冷凝液為液體石蠟、二甲基硅油、不同濃度的醇溶液、稀酸溶液、植物油和水等。

10、根據權利要求1所述的緩、控釋微型滴丸制劑的制備工藝，其特征在于所述的微型滴丸為重量不大于30mg，一般在5-10mg之間的小丸。