[發(fā)明專利]一種潞黨參口服液及其制備方法和應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810080046.3
• 申請日: 2008-12-02
• 公開（公告）號: CN101744862A
• 公開（公告）日: 2010-06-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 魏強(qiáng)
• 申請（專利權(quán)）人: 山西蜀中制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/344
• 分類號: A61K36/344;A61K9/00;A61P1/04;A61P1/12;A61P1/14;A61P7/06;A61P13/12
• 代理公司: 山西五維專利事務(wù)所(有限公司) 14105
• 代理人: 賈俊峰

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種潞黨參口服液及其制備方法，本發(fā)明還涉及該潞黨參口服液在治療疾病方面的應(yīng)用。

背景技術(shù)

慢性胃炎、慢性腎炎、小兒泄瀉、婦產(chǎn)科貧血以及放化療后的脾肺氣虛癥等屬于臨床常見病，西藥治療的副作用大，用藥成本高，效果不理想。中藥多采用方劑治療上述疾病，缺乏具有針對性的成藥，臨癥隨意性強(qiáng)，缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，收效慢。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、增強(qiáng)人體免疫能力功效的潞黨參口服液，以及該潞黨參口服液的制備方法和應(yīng)用。

本發(fā)明的潞黨參口服液是以潞黨參為主要原料，經(jīng)水提、濃縮、醇沉、過濾后制成口服液。

本發(fā)明潞黨參口服液的具體制備方法是：

取潞黨參，加水煎煮2次，第1次加8倍量水，先浸泡0.5小時(shí)，再煎煮1小時(shí)，第2次加6倍量水，煎煮1小時(shí)，合并2次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.18～1.20，加入1倍量的90～95％乙醇，靜置24小時(shí)，濾過，回收乙醇，加水調(diào)至相對密度為1.12～1.14，冷藏24～48小時(shí)，濾過，滅菌，灌封制成口服液。

本發(fā)明制備的潞黨參口服液補(bǔ)中益氣、健脾益肺、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、增強(qiáng)人體免疫能力，用于脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、虛喘咳嗽，主治脾虛型小兒泄瀉、婦產(chǎn)科貧血、慢性胃炎、慢性腎炎及放化療后脾肺氣虛諸癥。

服用方法：口服，一次10mL，一日兩次。

本發(fā)明的潞黨參口服液可用于脾虛性小兒泄瀉的治療；

本發(fā)明的潞黨參口服液可用于婦產(chǎn)科貧血的治療；

本發(fā)明的潞黨參口服液可用于慢性胃炎的治療；

本發(fā)明的潞黨參口服液可用于慢性腎炎的治療；

本發(fā)明的潞黨參口服液可用于放、化療后脾肺氣虛證的治療。

一、用于治療脾虛性小兒泄瀉

小兒脾虛泄瀉證選擇標(biāo)準(zhǔn)為：

主證：慢性腹瀉，大便溏薄，食后作瀉，腹脹，精神萎靡，面色發(fā)黃，食納呆滯。

次證：口淡不渴，長期流涎，大便色淡，臭味不著，虛胖，浮腫，痰多清稀，小便清長。

脾氣虛主證：神疲乏力，面色淡白，久瀉脫肛，舌苔發(fā)白或胖嫩，有齒痕，脈細(xì)弱或指紋淡。

選擇符合上述條件者140例，隨機(jī)分為兩組，其中治療組100例，對照組40例，兩組性別、年齡、臨床表現(xiàn)、腹瀉程度等比較均無顯著性差異。

治療組100例患兒院外腹瀉持續(xù)時(shí)間2周以上者11例(11％)；2～4周者15例(15％)；1～3月者16例(16％)；半年者14例(14％)；一年者16例(16％)；一年以上者28例(28％)。

治療方法

治療組：采用潞黨參口服液進(jìn)行治療，每日2次，3歲以下5mL/次，3～5歲7mL/次，5～10歲9mL/次，10歲以上10mL/次，10天為一療程。

對照組：由于小兒健脾中成藥中多含有黨參成份，為避免與治療組中潞黨參成份重復(fù)，采用湯劑對照組。共治療脾虛泄瀉40例，處方為蒼術(shù)、白術(shù)、厚樸、陳皮、云苓、澤瀉、肉桂、干姜、炒扁豆、炒薏米，一天一劑，7～10天為一個(gè)療程。

療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：

1、大便次數(shù)及性狀較為正常(主要指標(biāo))。2、全身癥狀明顯改善，如精神、面色好轉(zhuǎn)、食欲增加。3、舌苔、脈象、指紋正常。4、化驗(yàn)檢查正常。5、停藥2周后無反復(fù)。

具備以上5項(xiàng)者為痊愈。具備大便次數(shù)減少及性狀好轉(zhuǎn)，主要癥狀明顯改善，舌苔、脈象、指紋和體征好轉(zhuǎn)，化驗(yàn)項(xiàng)目好轉(zhuǎn)者為顯效。癥狀、體癥、舌苔、脈象、指紋等無變化，化驗(yàn)檢查指標(biāo)無變化者為無效。

治療結(jié)果：

治療組：共治療小兒脾虛泄瀉100例，其中痊愈78例，顯效19例，無效3例，總有效率97％。

對照組：共治療小兒脾虛泄瀉40例，其中痊愈34例，顯效5例，無效1例，總有效率97.5％。

二、用于治療婦產(chǎn)科貧血

凡婦產(chǎn)科疾患繼發(fā)之門診或住院患者，子宮肌瘤、功能性子宮出血、月經(jīng)過多、更年期不規(guī)則子宮出血、術(shù)后或產(chǎn)后流產(chǎn)后等貧血患者以及孕期，包括早、中、晚期貧血患者，但見有脾氣癥及脾虛夾淤、脾腎兩虛、脾虛血虛、脾虛夾濕等兼證者，均可列入觀察組及對照組病例之中。

治療方法

1、用藥方法：1)觀察組：口服潞黨參口服液，每次10mL，10天為1個(gè)療程，治療1～3療程。2)對照組：歸脾湯水煎劑(黃花、黨參、白術(shù)、茯苓、遠(yuǎn)志、木香、棗仁、當(dāng)歸、元肉、甘草)，每日1劑，早、中、晚各服1次。

2、兩組用藥期間不使用其它中、西補(bǔ)血藥物及輸血，可用與補(bǔ)血無關(guān)的治療原發(fā)病的藥物。