[發明專利]一種中藥組合物在制備治療高脂血癥伴肝損害藥物中的應用

無效

• 申請號: 200810079853.3
• 申請日: 2008-12-01
• 公開（公告）號: CN101744907A
• 公開（公告）日: 2010-06-23
• 發明（設計）人: 安軍永;鄭立發;李向軍;宋劍;王超;李云鵬
• 申請（專利權）人: 河北以嶺醫藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61P1/16;A61P3/06;A61P9/10;A61K31/045;A61K35/62;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，本發明涉及一種中藥組合物在制備治療冠心病高脂血癥伴肝損害藥物中的應用，屬中藥應用領域。

背景技術

冠心病是目前人類自身健康面臨的最大挑戰，高脂血癥與動脈粥樣硬化以及心腦卒中的發生有直接的關系，血清TC和TG每降低1％，冠心病的發病率下降2％，為此降血脂治療對心腦血管疾病的防治非常重要。

脂質代謝異常是導致動脈粥樣硬化的重要環節和血栓形成的重要因素，而動脈粥樣硬化又是冠心病發生的一個重要病理基礎。已有研究表明，LDL-C，尤其氧化LDL-C，在動脈粥樣硬化病變的發生發展中起重要作用。LDL-C中含膽固醇和膽固醇酯最多，它們是構成動脈粥樣斑塊的主要成份。因此，LDL-C在動脈硬化和斑塊形成中起關鍵作用，而高TG水平，因致HDL-C下降，LDL-C上升而促進此作用。

對高脂血癥脂肪肝患者需進行強化降脂治療，后者需達到三個指標，即高危患者的LDL-C水平應降至100mg/dL以下；極高危患者則應降至70mg/dL以下；高危和極高危患者無論用他汀前的基線LDL-C水平高低，都應進一步將其下降30％～40％。然而，現有強化降血脂治療非但不能有效減少肝臟脂質沉積，有時反而誘發和加劇肝功能損害。

本發明是在第01131203.3號和第200410048292.2號專利的基礎上進行的改進發明，在此全文引用該兩專利文件記載的內容。上述兩項專利未公開該中藥組合物在制備治療冠心病高脂血癥伴肝損害藥物中的應用。

發明內容

本發明目的是提供一種中藥組合物在制備治療冠心病高脂血癥伴肝損害藥物中的應用；

本發明應用所述中藥組合物含全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻五種蟲類藥，加上人參、冰片、赤芍等，具有補氣、活血、化瘀、驅風、通絡等功能，可以有效治療冠心病高脂血癥伴肝損害。

所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

人參3-10?水蛭3-11?土鱉蟲5-10?乳香(制)1-5?赤芍3-9??降香1-5

檀香1-5??全蝎3-9??蟬蛻3-12???蜈蚣1-3?????冰片1-7??酸棗仁(炒)3-10；

優選地，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

人參6??水蛭10?土鱉蟲7?乳香(制)2?赤芍5??降香2

檀香2??全蝎7??蟬蛻7???蜈蚣1?????冰片5??酸棗仁(炒)5；

或：

人參10?水蛭8??土鱉蟲7?乳香(制)2?赤芍5??降香2

檀香2??全蝎9??蟬蛻7???蜈蚣1?????冰片5??酸棗仁(炒)5；

或：

人參6??水蛭11?土鱉蟲7?乳香(制)2?赤芍5??降香2

檀香2??全蝎3??蟬蛻7???蜈蚣1?????冰片5??酸棗仁(炒)5；

上述中藥組合物的活性成分由下列成分組成：

a平均粒徑小于100μm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制乳香藥粉；

b冰片藥粉；

c由降香和檀香提取的揮發油；

d人參用乙醇提取后的醇提液經濃縮后的醇提浸膏；

e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。

本發明中藥組合物中，作為活性組分的原料藥的拉丁名及其加工方法來自《中藥大辭典》(1977年7月，第一版，上海科學技術出版社)和《中國藥典》(2005年版，化學工業出版社)。

本發明應用還公開了上述中藥組合物的制劑劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑。

為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括：PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。