[發(fā)明專利]一種中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810079430.1
• 申請日: 2008-09-23
• 公開（公告）號: CN101683427A
• 公開（公告）日: 2010-03-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉剛?cè)?/a>;汪先恩;任風(fēng)芝;白玉;張艷哲;成曉迅;張艷立;賀建功;張華
• 申請（專利權(quán)）人: 華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P17/00;A61P37/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明公開了一種中藥組合物，該組合物由生地黃、牡丹皮、當(dāng)歸、梔子、 廣藿香、甘草等藥味組成，臨床用于治療阿脫皮性皮炎，并有助于增強(qiáng)免疫力。 本方明同時還公開了該中藥組合物的制備方法。

背景技術(shù)

阿脫皮性皮炎(Atopic?Dermatitis，AD)又稱遺傳性過敏性皮炎，特應(yīng) 性皮炎，特應(yīng)性濕疹，異位性皮炎，遺傳性濕疹，體質(zhì)性濕疹等。是一種由生 理屏障機(jī)能低下與免疫機(jī)能異常引起的變態(tài)反應(yīng)性疾病，通常由引發(fā)因子(如 屋塵螨、動物皮毛、花粉和微生物等)的刺激而引發(fā)。主要表現(xiàn)為皮膚奇癢和 濕疹樣病變，反復(fù)發(fā)作，可并發(fā)過敏性哮喘、結(jié)膜炎、鼻炎等。其詳細(xì)的發(fā)病 機(jī)理尚不清楚，一般來說，其發(fā)病機(jī)理與遺傳和免疫系統(tǒng)有關(guān)。

目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要治療手段是針對阿脫皮皮炎發(fā)病的不同環(huán)節(jié)，分別采 取不同的治療方法來減緩病情的進(jìn)一步的惡化。國內(nèi)外治療該病的方法主要有 外用皮質(zhì)類固醇激素、Y-干擾素、抗真菌藥和抗微生物藥、外用大環(huán)內(nèi)酯類藥、 磷酸二酯酶抑制劑、免疫抑制劑等。盡管有一定的療效，但治標(biāo)不治本，達(dá)不 到根治的目的，且副作用大，限制了它的長期使用，治療效果并不是很理想。 中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶。應(yīng)用傳統(tǒng)中藥防治現(xiàn)代文明病、生活習(xí)慣病和難治 性疾病是中藥特點(diǎn)和優(yōu)勢。在中醫(yī)藥原理指導(dǎo)下，針對阿脫皮皮炎發(fā)病的病機(jī) 病理，結(jié)合中藥復(fù)方整體優(yōu)勢，遴選合適中藥臨床用方和經(jīng)方驗方，利用現(xiàn)代 制藥技術(shù)，研制開發(fā)出根治阿脫皮性皮炎新中藥，具有巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會 意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療阿脫皮皮炎，增強(qiáng)免疫力的藥物組合物及 其制備方法。制備本發(fā)明組合物的原料藥組成及配比如下：

生地黃50-150重量份，牡丹皮50-150重量份，當(dāng)歸50-150重量份，

梔子50-100重量份，廣藿香50-100重量份，甘草25-60重量份。

本發(fā)明組合物的原料藥最佳配比為：生地黃100重量份，牡丹皮90重量 份，當(dāng)歸80重量份，梔子60重量份，廣藿香60重量份，甘草40重量份。

本發(fā)明的另一目的是提供上述中藥組合物的制備方法，該方法包括如下步 驟：中藥組合物加水煎煮3次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加 水8倍量，煎煮2小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，合并煎液，濾過， 濾液減壓濃縮至40℃時相對密度1.20的浸膏，進(jìn)行噴霧干燥，噴干粉加入 適宜的輔料，制成所需劑型。

附圖說明

圖1本發(fā)明組合物對NC鼠皮膚癥狀的影響

圖2本發(fā)明組合物對NC鼠搔撓次數(shù)的影響

圖3本發(fā)明組合物對NC鼠血液中噬酸性白細(xì)胞數(shù)的影響

圖4本發(fā)明組合物對NC鼠血清IgE的影響

具體實施方式

制備實施例：

實施例1：本發(fā)明的中藥組合物的顆粒劑的制備

顆粒劑原料藥的配方如下：

生地黃100g??????牡丹皮90g????當(dāng)歸80g

梔子60g?????????廣藿香60g????甘草40g

制備方法：

(1)飲片檢驗：按照2005版藥典一部要求進(jìn)行檢驗。

(2)煮提、過濾：加水煎煮3次，第一次加水10倍量，煎煮2小時， 第二次加水8倍量，煎煮1小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，合并煎 液，濾過，濾液減壓濃縮至40℃時相對密度1.20的浸膏。

(3)噴霧干燥：設(shè)定噴霧干燥塔的各項技術(shù)參數(shù)：進(jìn)風(fēng)溫度130℃-140 ℃，出風(fēng)溫度80℃-85℃，霧化器轉(zhuǎn)速50Hz，塔內(nèi)壁吹掃風(fēng)溫度40℃。將浸 膏泵入霧化器，進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧干燥粉。

(4)干壓制粒：設(shè)定干壓機(jī)參數(shù)24.9轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢杷俣龋?5.0轉(zhuǎn)/分鐘送 料摞桿速度，10.0轉(zhuǎn)/分輥子轉(zhuǎn)速，120.0轉(zhuǎn)/分粉碎轉(zhuǎn)速，片厚1.5mm，液 壓65bar，將噴干粉中加入適量輔料，混合均勻，加入干壓機(jī)料斗中，進(jìn)行 干壓制粒。

(5)包裝，即得顆粒劑。

實施例2：本發(fā)明的中藥組合物的膠囊劑的制備

膠囊劑原料藥的配方如下：

生地黃120g?????牡丹皮120g????當(dāng)歸120g

梔子70g????????廣藿香70g?????甘草40g

制備方法：