[發(fā)明專利]一種治療冠心病的藥物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810073802.X
• 申請(qǐng)日: 2008-09-17
• 公開（公告）號(hào): CN101385814A
• 公開（公告）日: 2009-03-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李浪輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李浪輝
• 主分類號(hào): A61K36/884
• 分類號(hào): A61K36/884;A61P9/10
• 代理公司: 梧州市萬(wàn)達(dá)專利事務(wù)所
• 代理人: 游慶強(qiáng)

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種藥物及其制備方法，特別是一種具有活血化瘀、理氣止痛，適應(yīng)于擴(kuò)張冠狀血管，增加血流量的治療冠心病的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)：

膠囊作為一種藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國(guó)家藥品部頒標(biāo)準(zhǔn)。

冠心病(心臟病)發(fā)病年齡有年輕化的趨勢(shì)。現(xiàn)在35歲以下的青年人群患冠心病的比例在不斷上升，最小的患者只有20歲。由于冠心病發(fā)病前沒有絲毫預(yù)兆，一些病人要不是搶救及時(shí)，后果不堪設(shè)想。

治療冠心病的藥物，品種繁多，功效各異，既有急救用品，又有長(zhǎng)期維持治療藥品。但現(xiàn)有的藥物不是毒副作用大，不能長(zhǎng)期使用；就是其配伍不夠精當(dāng)，制備工藝簡(jiǎn)單粗糙，崩解時(shí)間太長(zhǎng)，溶出物少，未能使藥效充分發(fā)揮出來。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的是發(fā)明一種用藥配伍精當(dāng)，能保留原藥功效不變，具有活血化瘀、理氣止痛，適應(yīng)于擴(kuò)張冠狀血管，增加血流量的治療冠心病的藥物及其制備方法。

本發(fā)明治療冠心病的藥物，其特征在于它由包括下列重量百分比的有效成分經(jīng)精加工制成：三七?1—5％、赤勺?35—55％、佛手15—35％、澤瀉?15—35％、甘草?2—9％。

其有效成分的最佳重量百分比為：三七?2.6％、赤勺?42.5％、佛手?25.3％、澤瀉?25.3％、甘草?4.3％。

上述組分中三七為五茄科植物人參三七的根；赤勺為毛茛科植物芍藥Paeonia?lactiflora?Pall.或川赤芍Paeonia?veitchii?Lynch的干燥根；佛手為蕓香科植物佛手Citrus?medica?L.var.sarcodactylis?Swingle的果實(shí)；澤瀉為澤瀉科植物澤瀉的塊莖；甘草為豆科植物甘草的根及根狀莖。

三七，味甘微苦，性溫，赤芍，味苦，性微寒，兩味皆歸肝經(jīng)，為君藥，具清熱、涼血、散瘀、消腫、止痛作用；佛手味辛、苦、甘，性溫，入肝、脾、胃三經(jīng)，為臣藥，具芳香理氣，健胃止嘔，化痰止咳的作用；澤瀉味甘，性寒，入腎、膀胱經(jīng)，為佐藥，具利水，滲濕，泄熱作用；甘草味甘，性平，入脾、胃、肺經(jīng)，為使藥，具和中緩急、潤(rùn)肺、解毒、調(diào)和諸藥作用。全方配伍精當(dāng)，諸藥合用，全方共奏活血化瘀、理氣止痛的作用。

本發(fā)明的制備方法是：

(1)按配方稱取藥材；

(2)將上述(1)中三七、甘草分別超微粉碎備用；

(3)將上述(1)中赤勺、澤瀉，每次加8倍量水，煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.06(65℃—75℃)的清膏，放冷備用；

(4)將(3)中的清膏中加1倍量純度為90％乙醇，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.30(65℃—75℃)的稠膏備用，沉淀物棄去；

(5)將(1)中佛手粉碎成粗粉，加6倍量純度為90％乙醇，加熱回流二次，每次2小時(shí)，濾過，合并煎液，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.30(65℃—75℃)的稠膏備用，沉淀物棄去；

(6)將(4)和(5)中所得稠膏合并，加入(2)中三七、甘草細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，直接裝入膠囊得成品或加入黏合劑，制丸，干燥，拋光，選丸，分裝得成品；或?qū)?4)和(5)中所得稠膏合并，加入(2)中三七、甘草細(xì)粉，加入糊精，混勻，加入黏合劑，制粒，干燥，整粒，分裝得成品。

按需要將成品分包裝即得上市產(chǎn)品。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：

依托強(qiáng)壽藥業(yè)公司新藥科研力量與符合GMP要求先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，在保證原藥有效成分不變的同時(shí)，合理提純，使藥物在治療過程中實(shí)現(xiàn)了“多靶點(diǎn)治療”；可促進(jìn)心肌毛細(xì)血管再生，增加冠狀動(dòng)脈分支或側(cè)支循環(huán)血流量，恢復(fù)心肌供血；具有降低膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，升高密度脂蛋白的作用，可針對(duì)高血脂、脂質(zhì)代謝異常等導(dǎo)致冠心病的重要病因，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，減緩和阻止冠心病的發(fā)生、發(fā)展；還具有減輕心室擴(kuò)張程度、抑制心梗后左室重構(gòu)的作用和提高血清胰島素水平、改善胰島素抵抗等作用。

具體實(shí)施方式：

實(shí)施例1

(1)取下列重量的藥材：

三七?2.6公斤、赤勺?42.5公斤、佛手?25.3公斤、澤瀉?25.3公斤、甘草?4.3公斤；

(2)將上述(1)中三七、甘草分別超微粉碎備用；