[發明專利]熊膽含片及其制備方法

有效

• 申請號: 200810071557.9
• 申請日: 2008-08-08
• 公開（公告）號: CN101336934A
• 公開（公告）日: 2009-01-07
• 發明（設計）人: 王建忠
• 申請（專利權）人: 福建建東藥業有限公司
• 主分類號: A61K35/413
• 分類號: A61K35/413;A61K9/20;A61K47/40;A61P11/04;A61P27/02;A61P43/00
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技術領域：

本發明涉及一種熊膽含片及其制備方法。

背景技術：

熊膽為熊科動物黑熊(Selenaretos?Thibeta?Cuver)或棕熊(Ursus?aretos)的膽汁。熊膽系我國中醫藥寶庫中一大名貴藥材，在臨床中應用已有幾千年的歷史。據中藥經典《神農本草論》、《唐本草》、《本草綱目》記載，熊膽味苦、性涼、歸脾、膽、心經、無毒，具有清熱、平肝、明目的功能；用于驚風抽搐，外治目赤腫痛、咽喉腫痛；用量為0.3-1克，多為丸散服，外用適量，研末或水調涂敷患處；同時熊膽還具有降低人體膽固醇、降低高血壓、高血脂、溶解膽道結石等多種藥理作用，長期服用，有益健康。國內現有制劑僅“熊膽膠囊”一種單味藥成藥制劑，其它多為復方制劑；而保健品，主要有小包裝熊膽粉(藥材)和熊膽酒，但由于其味極苦、腥，易潮解，其用量均較少，這就極大地限制和削弱了其顯著的治療、保健的實用效果；為了解決熊膽粉的上述缺陷，國內現有技術多采用減少用量或大量使用輔料制成顆粒后再包衣的辦法解決，但至今尚未見有從根本上解決其苦、腥、易吸潮問題的方法報道，故熊膽的量效作用得不到充分發揮，單味熊膽中成藥劑型單一。

發明內容：

本發明的目的之一是提供一種熊膽含片及其制備方法，該熊膽含片既保持熊膽原有成分和風格，又保持熊膽的天然生理活性和特有的治療功效，從根本上克服熊膽及其在制劑中的苦、腥、潮問題，增加了熊膽制劑劑型，更好地發揮其多種防病、治病和保健的作用并且便于運輸、保存、攜帶、方便服用、口?感良好。

本發明的這些以及其它目的將通過下列詳細說明來進一步闡述。

在本發明中，熊膽含片：由熊膽粉40-60重量份，倍他環糊精200-350重量份，蔗糖500-650重量份，糊精60-80重量份，甜菊素3-5重量份、薄荷腦4-6重量份，薄荷油4-7重量份，硬脂酸鎂2-4重量份，滑石粉5-8重量份制成。

進一步的，本發明的熊膽含片：由熊膽粉50重量份，倍他環糊精250重量份，蔗糖600重量份，糊精70重量份，甜菊素3.6重量份、薄荷腦5重量份，薄荷油5重量份，硬脂酸鎂3重量份，滑石粉7重量份制成。

進一步的，本發明的熊膽含片：還加入1-0.1重量份的香精。

本發明的熊膽含片，可以用鮮熊膽汁代替熊膽粉，鮮熊膽汁的用量為熊膽粉的含量指標計算的量相等。

本發明的熊膽含片可以按如下方法制備，包括如下步驟：

A、將熊膽粉、倍他環糊精混合均勻，以40％～80％乙醇溶解，加熱至50℃至100℃下攪拌0.5至1.5小時使溶解，B、噴霧干燥，加入蔗糖粉、糊精、甜菊素混合均勻，以40％～80％乙醇作為濕潤劑篩制成10至20目的顆粒在50℃至100℃下干燥，至顆粒含水量4％～6％；薄荷腦和薄荷油混合使溶解，加入香精，均勻噴灑于上述顆粒，再與滑石粉、硬脂酸鎂混合均勻，壓制成品。

進一步的，本發明的熊膽含片可以按如下方法制備，包括如下步驟：A、將熊膽粉、倍他環糊精混合均勻，以50％乙醇溶解，加熱至80℃下攪拌1小時使溶解，B、噴霧干燥，加入蔗糖粉、糊精、甜菊素混合均勻，以75％乙醇作為濕潤劑篩制成14目的顆粒在80℃下干燥，至顆粒含水量4％以下；薄荷腦和薄荷油混合使溶解，加入香精，均勻噴灑于上述顆粒，再與滑石粉、硬脂?酸鎂混合均勻，壓制成品。

在本發明中，優先使用熊膽粉，熊膽粉的制備方法為現有技術常用的。

本發明的熊膽含片，可以用鮮熊膽汁代替熊膽粉，鮮熊膽汁的用量為熊膽粉的含量指標計算的量相等。

本發明的產品既保持熊膽原有成分和風格，又保持熊膽的天然生理活性和特有的治療功效，并且便于運輸、保存、攜帶、方便服用、使其口感良好，可用于驚風抽搐，咽喉腫痛，由于其內外兼治的劑型工藝特點，還增強了治療“急性咽炎、牙齦炎”的療效。

以下通過具體實施例來進一步說明本發明，但實施例僅用于說明，并不能限制本發明范圍。

具體實施方式：

在本發明中，若非特指，所有的份、量均為重量單位，所有的原料均可以從市場購得。

例1、

將熊膽粉熊膽粉50g，倍他環糊精250g混合，以50％乙醇溶解，在80℃下攪拌1小時，噴霧干燥，得細粉。加入蔗糖粉600g，糊精70g，甜菊素3.6g，混勻，以75％乙醇作為濕潤劑篩制成10至20目的顆粒，在80℃干燥，至至顆粒含水量4％以下，薄荷腦和薄荷油各5g混合使溶解，加入香精適量，均勻噴灑于上述顆粒上，加入滑石粉7g、硬脂酸鎂3g，混合均勻，壓制成1000片，即得成品，每片重1.0g，含熊膽粉50mg。