[發明專利]可編程口服給藥系統

無效

• 申請號: 200810069565.X
• 申請日: 2008-04-18
• 公開（公告）號: CN101286048A
• 公開（公告）日: 2008-10-15
• 發明（設計）人: 皮喜田;劉洪英;鄭小林;林玉琳;王剛;徐林;王振宇
• 申請（專利權）人: 重慶大學
• 主分類號: G05B19/04
• 分類號: G05B19/04;A61M37/00;A61M31/00;A61B5/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明涉及一種基于電子技術的可編程口服給藥系統，用于在動物或人體的消化道按照編制的特定程序釋放藥物。

背景技術：

口服給藥系統當前仍然是最主流的給藥方式。近年來，由于時辰生物學和時辰藥理學的發展，發現人的多種生理指標，如血壓、血糖、血中腎上腺皮質激素和其他各種激素的含量都具有晝夜節律性，同時發現某些疾病也顯示出節律性特點，如心絞痛、胃酸分泌、偏頭痛、癲癇、關節炎和風濕病等都存在晝夜波動現象，哮喘患者的呼吸困難發作呈現白天-夜晚變化，大量臨床觀察發現凌晨是哮喘的高發期，心肌梗死發病也具有類似情況，另一方面，研究表明疾病的晝夜節律還引起了治療藥物體內藥動學和藥效學的晝夜變化。

當前的基于生物材料的口服脈沖制劑進入人體內后可以經過一段預先設定的時滯再溶出，利用時滯技術來響應患者的疾病節律，但是，盡管當前口服脈沖給藥系統已經具有較高的時控準確性，但是單純基于生物材料技術的口服脈沖給藥系統面臨著個體化差異的嚴峻挑戰，存在的主要問題在于：(1)同一種脈沖釋藥制劑，在不同的患者體內具有不同的時滯特性。其主要原因在于不同患者存在個體差異，影響因素包括遺傳因素、生理因素、病理因素、食物結構、胃腸道微生態環境、胃腸道動力特征等等，導致同一種脈沖釋藥制劑在不同患者體內具有不同時間的時滯，從而無法準確地響應患者疾病的生命節律。(2)同一種疾病，不同患者具有不同的生命節律，因此同樣的制劑在不同患者體內的療效差異較大，面向大批量制造的口服脈沖制劑難于準確響應生命節律，迫切需要一種能夠響應患者個體差異，可以方便的預設釋藥時間的口服給藥系統。例如，高血壓患者早晨醒來時體內兒茶酚胺水平增高，最容易出現問題，一般而言，最佳給藥時間為凌晨三點左右，但是很多患者因作息規律不同、體質差異等因素，其體內兒茶酚胺水平增高的時間相差很大，根據該統計規律研制的脈沖控釋片在使用中，部分患者因藥物的錯誤時間的脈沖釋放，增加了患者對藥物的耐受性，反而降低了該藥物的治療效果。在口服給藥系統領域，單純基于生物材料技術、并且面向大批量制造的口服脈沖制劑存在的難于準確響應生命節律、個體差異明顯的問題，在個性化醫療(Personality?Medicine)發展趨勢下，已經成為口服給藥系統中的一個迫切問題。

除了對于上述具有節律性的疾病的治療，需要一種新型的口服給藥系統，這種新型的口服給藥系統應該滿足以下條件：(1)方便性。最好是在較長時間內，如24小時內只需要口服一次藥物，另外，由于不同的患者具有不同的疾病節律，因此，給藥系統應該能夠根據患者的不同來釋放藥物，即醫生可以按照患者的個體差異設置不同的藥物釋放程序。(2)能夠在疾病規律相關的特定時間點內釋放出藥物，以獲得最佳的治療效果，其中能夠按照特定的時間間隔多次釋放藥物是重要的技術要求。而當前的口服給藥系統均難于滿足上述技術要求，因此，迫切需要一種新型的口服給藥系統。

發明內容：

本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種可以能夠根據患者個體差異設定藥物釋放規律，能夠多次釋放藥物，使用方便的可編程口服給藥系統。

本發明的技術方案如下所述：

可編程口服給藥系統，包括編程控制器、釋藥電子膠囊，編程控制器包括信息輸入機構、信息處理機構、信息存儲機構、無線電信號發射機構，信息輸入機構用于輸入藥物釋放節律信息，信息處理機構根據輸入的藥物釋放節律信息生成編程控釋信息，信息存儲機構用于存儲編程控釋信息，無線電信號發射機構用于將編程控釋信息以無線電信號的方式發射；釋藥電子膠囊包括無線電信號接收模塊、控制電路模塊、陣列式釋藥器，所述的無線電信號接收模塊用于接收編程控制器發射的帶有藥物釋放節律信息的無線電編程控釋信號，控制電路模塊基于接收的無線電編程控釋信號控制陣列式釋藥器工作，陣列式釋藥器用于將藥物逐次釋放出釋藥電子膠囊。

技術方案中所述的編程控制器可以為一個便攜式手持裝置，所包括的信息輸入機構可以為鍵盤、或者為手寫輸入裝置、或者為其他數據通信接口；所述的編程控制器也可以為一個移動電話；所述編程控制器也可以包括無線電信號功率放大器、無線電信號發射天線，所述無線電信號發射天線可以為一個背心式可穿戴裝置。

技術方案中所述的釋藥電子膠囊中的無線電信號接收模塊可以包括導線線圈及諧振電路，該導線線圈及諧振電路形成的諧振點等于無線電信號發射天線的發射頻率；所述的釋藥電子膠囊也可以不包括電池，導線線圈及諧振電路耦合無線電信號發射天線發射的電磁波能量而作為釋藥電子膠囊的能量源。