[發明專利]一種治療痤瘡的乳膏及其制備方法

無效

• 申請號: 200810064597.0
• 申請日: 2008-05-28
• 公開（公告）號: CN101297814A
• 公開（公告）日: 2008-11-05
• 發明（設計）人: 郎偉君
• 申請（專利權）人: 哈爾濱樂泰藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/7056
• 分類號: A61K31/7056;A61K9/06;A61K47/34;A61P17/10;A61P31/02;A61K31/4164
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標事務所
• 代理人: 榮玲

技術領域

本發明涉及一種治療痤瘡的藥物及其制備方法。

背景技術

痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥，一般是由于毛囊內皮脂淤積引發，毛囊內皮脂淤積導致毛囊內的痤瘡丙酸桿菌大量增殖，痤瘡丙酸桿菌產生的酶能夠分解皮脂而產生游離脂肪酸，對毛囊產生刺激從而引起炎癥反應。現有治療痤瘡的藥物存在使用后皮膚干燥，甚至會脫皮、龜裂，藥物作用時間短的缺陷。

發明內容

本發明是為了解決現有治療痤瘡的藥物存在使用后皮膚干燥，甚至會脫皮、龜裂，藥物作用時間短的缺陷，而提供一種治療痤瘡的乳膏及其制備方法。

本發明治療痤瘡的乳膏按照重量份由7～13份的鹽酸克林霉素、5.6～10.4份的甲硝唑、59.5～110.5份的硬脂酸、42～78份的單硬脂酸甘油酯、84～156份的白凡士林、21～39份的聚山梨酯80、35～65份的甘油和445.9～828.1份的水制成。

本發明治療痤瘡的乳膏按照如下方法進行制備：一、按重量份取59.5～110.5份的硬脂酸、84～156份的白凡士林和42～78份的單硬脂酸甘油酯在60～90℃的水浴條件下加熱45～55分鐘，過濾，濾液作為油相；二、取21～39份的聚山梨酯80、35～65份的甘油和445.9～828.1份的水在60～90℃的水浴條件下加熱10～30分鐘，再加入7～13份的鹽酸克林霉素和5.6～10.4份的甲硝唑攪拌至溶解，過濾，濾液作為水相；三、將油相加入到水相中，按著同一方向以65～130r/min的速度攪拌30分鐘，冷卻至室溫；即得到治療痤瘡的乳膏。

本發明治療痤瘡的乳膏含有鹽酸克林霉素為抗厭氧菌和需氧菌的廣譜抗菌素，它在治療痤瘡時，通過結合細菌的核糖體，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成，不僅抑菌作用強烈，而且對多種抗菌素耐藥菌株仍然敏感，還可治療厭氧菌感染。本發明治療痤瘡的乳膏還含有廣泛地應用于抗厭氧菌感染的甲硝唑，甲硝唑對痤瘡丙酸桿菌具有殺滅作用，從根本上抑制痤瘡的進一步發展。本發明治療痤瘡的乳膏在臨床上治療酒渣鼻和痤瘡的療效好，未見明顯毒副作用。本發明治療痤瘡的乳膏用硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林及聚山梨酯80作為乳膏劑基質，提高乳膏中的藥物釋放和透皮吸收的效果；硬脂酸主要用作潤滑劑，增加乳膏的穩定性，提高基質的硬度；單硬脂酸甘油酯為乳化劑，與白凡士林同用增加白凡士林的吸水性，從而對皮膚起到保水的作用，另外白凡士林還有隔離的作用，防止藥物有效成分的流失，延長藥物的作用時間；聚山梨酯80為表面活性劑，用其增溶和乳化；甘油為保濕劑。本發明治療痤瘡的乳膏與現有治療痤瘡的藥物相比具有刺激性小，在皮膚上保留時間長，能夠緩慢釋放藥物，治愈后的皮膚不會產生脫皮、龜裂等皮膚干燥現象，還具有膏體細膩、涂展性好、不油膩、易于被面部皮膚接收、療效確切的優點。本發明治療痤瘡的乳膏用藥兩個療程(四周)后的有效率為100％，治愈率達到95％以上。

具體實施方式

具體實施方式一：本實施方式治療痤瘡的乳膏按照重量份由7～13份的鹽酸克林霉素、5.6～10.4份的甲硝唑、59.5～110.5份的硬脂酸、42～78份的單硬脂酸甘油酯、84～156份的白凡士林、21～39份的聚山梨酯80、35～65份的甘油和445.9～828.1份的水制成。

具體實施方式二：本實施方式治療痤瘡的乳膏按照重量份由8～12份的鹽酸克林霉素、6.4～9.6份的甲硝唑、68～102份的硬脂酸、48～72份的單硬脂酸甘油酯、96～144份的白凡士林、24～36份的聚山梨酯80、40～60份的甘油和509.6～764.4份的水制成。

具體實施方式三：本實施方式治療痤瘡的乳膏按照重量份由8.5～11.5份的鹽酸克林霉素、6.8～9.2份的甲硝唑、72.25～97.75份的硬脂酸、51～69份的單硬脂酸甘油酯、102～138份的白凡士林、25.5～34.5份的聚山梨酯80、42.5～57.5份的甘油和541.45～732.55份的水制成。

具體實施方式四：本實施方式治療痤瘡的乳膏按照重量份由9.5～10.5份的鹽酸克林霉素、7.8～8.2份的甲硝唑、82.25～87.75份的硬脂酸、56～64份的單硬脂酸甘油酯、117～123份的白凡士林、27.5～32.5份的聚山梨酯80、46.5～53.5份的甘油和601.45～672.55份的水制成。

具體實施方式五：本實施方式治療痤瘡的乳膏按照重量份由10份的鹽酸克林霉素、8份的甲硝唑、85份的硬脂酸、60份的單硬脂酸甘油酯、120份的白凡士林、30份的聚山梨酯80、50份的甘油和637份的水制成。