[發明專利]一種治療血管性癡呆的中藥顆粒制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 200810062443.8
• 申請日: 2008-06-10
• 公開（公告）號: CN101297886A
• 公開（公告）日: 2008-11-05
• 發明（設計）人: 陳勇毅;黃飛華;高家鑒;壽旦
• 申請（專利權）人: 浙江省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61K9/16;A61P25/20
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司
• 代理人: 韓介梅

技術領域

本發明涉及一種治療血管性癡呆的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

血管性癡呆(vascular?dementia，VD)是老年性癡呆中最常見的類型之一，是 指由血管因素所導致的腦實質損害所引起的多種精神活動受損的癡呆綜合征。 血管性癡呆(VD)是我國老年人的常見病和多發病，流行病學資料顯示：在65 歲以上癡呆發病人群中，阿爾茨海默病(Alzheimer?Disease，AD)病人占癡呆 患病人數的50％～60％，血管性癡呆(VD)約占20％左右，血管性癡呆(VD) 合并阿爾茨海默病(AD)約占10～20％。

目前醫學上尚無明確的可以改善血管性癡呆(VD)整個病程的治療方法， 對于血管性癡呆(VD)的治療主要還是集中在積極改善腦循環，改善腦細胞供 氧、供血平衡，預防腦血栓以及防止腦部梗死灶面積擴大和再梗死等。在化學 合成藥物方面，對血管性癡呆(VD)的干預研究已有數十年的時間，發現一些 藥物對于血管性癡呆具有一定改善作用，包括：膽堿酯酶抑制劑、N-甲基-D-天 冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑、抗血栓藥、麥角生物堿、促智藥、神經生長因 子、鈣離子拮抗劑、促甲狀腺素釋放激素類似物等。用于治療血管性癡呆中藥 有丹參制劑、銀杏葉制劑等，但由于針對性不強，療效并不太理想。

發明內容

本發明的目的是開發一種治療血管性癡呆的中藥顆粒制劑及其制備方法， 為血管性癡呆患者的治療康復提供新的選擇。

治療血管性癡呆的中藥顆粒制劑，其特征在于該中藥顆粒制劑有效成分的 原料藥材為：柴胡5-20g、白芍藥5-20g、丹參5-20g、梔子5-20g、黃芪5-20g、 三七2-8g。

中藥顆粒制劑有效成分的原料藥材優選配方為：柴胡10g、白芍藥10g、丹 參10g、梔子10g、黃芪10g、三七3g。

治療血管性癡呆的中藥顆粒制劑的制備方法，包括以下步驟：

1)取柴胡5-20g、白芍藥5-20g、丹參5-20g、梔子5-20g加入9倍量的水， 煎煮2小時，濾過；濾渣再加6倍量的水，煎煮2小時，濾過；濾渣再次加5 倍量的水，煎煮2小時，濾過，合并3次濾液，減壓濃縮至40℃下相對密度為 1.05-1.06的藥液，攪拌狀態下緩緩加入質量濃度95％乙醇，使含醇量為70％， 充分攪拌，靜置后濾過，濾液備用；

2)取三七2-8g，粉碎，過3目篩，加入7倍量的質量濃度80％乙醇，浸漬 0.5小時；回流提取2小時，濾過；濾渣再加5倍量的質量濃度80％乙醇，回流 提取1小時，濾過；合并2次濾液備用；

3)黃芪5-20g、軋碎，加入8倍量的水浸泡1小時后，煎煮1.5小時，濾過； 濾渣再加6倍量的水，煎煮1小時，濾過；濾渣再次加4倍量的水，煎煮0.5小 時，濾過；合并3次濾液，減壓濃縮至相對密度為1.05-1.06的藥液備用；

4)將步驟1)的濾液與步驟2)的濾液合并，減壓回收乙醇至無醇味，然后與 步驟3)的黃芪水提濃縮液合并，繼續減壓濃縮至40℃下相對密度為1.08-1.10的 藥液，離心；

5)離心液加入藥材總質量20％的輔料，所說的輔料是糊精和乳糖，糊精和乳 糖的質量比為3∶2，60℃恒溫攪拌均勻后，噴霧干燥，所得顆粒以質量濃度95％ 乙醇作為潤濕劑，過12目篩網制得顆粒劑。

本發明的優點在于：

1、本發明組方合理，符合傳統中醫治療原則。血管性癡呆為腦血管病后產 生的情志類疾病，臨床表現多為情志變化為主，而中醫認為肝主情志，因此本 發明組方從肝論治，柴胡、芍藥具有疏肝解郁、柔肝緩解作用，動物實驗研究 表明柴胡、芍藥能改善腦缺血引起的空間認知障礙。丹參、三七活血化瘀，具 有擴張血管、抗血栓、增加腦血流量的作用，黃芪功能大補元氣、升陽益氣， 為補氣要藥，清代王清任曾以黃芪為主藥配成補陽還五湯治療中風后遺癥，獲 良效。梔子功能清熱利濕，臨床研究表面具有較好清肝安神作用。諸藥相配使 本方具有調肝解郁、活血通絡、祛閼醒神之功，與血管性癡呆病機頗為一致。 經臨床驗證表明，本發明組方具有相當的治療作用，為血管性癡呆患者的治療 康復提供新的藥物選擇。