[發明專利]中藥腎茶排石復方及制劑

無效

• 申請號: 200810062040.3
• 申請日: 2008-05-27
• 公開（公告）號: CN101317881A
• 公開（公告）日: 2008-12-10
• 發明（設計）人: 蔡華芳
• 申請（專利權）人: 浙江省醫學科學院
• 主分類號: A61K36/53
• 分類號: A61K36/53;A61P13/04
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司
• 代理人: 韓介梅

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，特別是用于預防和治療尿結石、排石、利尿、抗炎作用的中藥腎茶排石復方及制劑。

背景技術

尿結石是臨床的常見病，臨床將腎臟結石、輸尿管結石、膀胱結石和尿道結石通稱為尿(路)結石。尿結石屬中醫淋癥范疇中的“砂淋”、“血淋”、“石淋”。主要是腎虛不能溫陽化水，溫熱聚于下焦，尿液煎熬成石。結石是因為人體內外環境失調，而致人體內機體礦化異常的疾病。尿結石是一種頑固性疾病，癥狀復雜，并發癥多，易于殘留。尿結石患者多有腰腹部疼痛，尿道部疼痛，可造成尿路梗阻、感染和腎盂積水，嚴重者發生腎功能衰竭，危及生命。不但腎病與尿結石有密切關系，最新資料表明結石長期不愈可能引起癌變。隨著生活水平的提高，結石發病率呈上升趨勢。

腎茶為唇形科腎茶屬植物[Clerodendranthus?spicatus(Thunb.)]，又名貓須草、牙努秒為傣族民間常用草藥，全草入藥。全世界約有5種，我國僅有1種，主產于浙南、廣西、云南、福建、臺灣等地。腎茶可治療尿結石、腎炎、膀胱炎、風濕病、肝炎等病，具有清熱祛濕、排石利尿的功效。近代研究證實，腎茶莖葉水提物對泌尿系感染、結石有較好療效，效果優于枸櫞酸鉀鈉。腎茶水提液對腺嘌呤所致慢性腎功能衰竭大鼠，降低血清尿素氮和肌酐含量，增加內生肌酐清除率及尿肌酐排泄，使腎小管組織細胞病變減輕，腎小球結構破壞減少，完整腎單位數目增加。腎茶煎劑明顯抑制血清或脂多糖刺激的系膜細胞增殖，明顯抑制脂多糖誘導的系膜細胞白介素-1β(IL-1β)分泌。腎茶有利尿作用可使尿液堿化，尿酸排泄量增加，從而促進排石。腎茶可增加尿量、電解質排泄，減少腎小管對鈉離子(Na⁺)、氯離子(Cl^-)重吸收。另外，腎茶還有抗炎、抗菌、抗腫瘤、降糖和提高免疫功能等作用。

金錢草為報春花科植物過路黃[Lysimachia?christinae?Hance]或豆科植物廣金錢草[Desmodium?styracifolium(Osbeck)Merr.]或唇形科植物連錢草[Glechoma?longituba(Nakai)Kupr.]的干燥全草，具有清利濕熱、通淋、消腫功能。主治肝膽結石、尿路結石，癥見熱淋、砂淋尿澀作痛、黃疸尿赤。

金錢草是治療結石病的經典中藥，治療結石病有悠久的歷史，排石效果肯定。臨床治療結石癥的中藥復方絕大多數以其為主藥，如金錢草沖劑、金錢草片、利膽排石片、排石湯、排溶湯、化瘀尿石湯、金錢通淋口服液、尿感寧等。據文獻回溯，金錢草或其復方治療泌尿系結石，排石率為37.1～72.9％，有效率為63～94％，多數病人于15～45天排石。

金錢草水煎劑、醇提液可增加尿量增多，增加輸尿管蠕動，抑制草酸鈣腎結石，抑制腎臟遠曲小管和近曲小管擴張，對膀胱結石有溶解作用。金錢草提取物對草酸鈣結晶的生長、成核和聚集。金錢草水提取物可降低血清尿酸水平作用。

目前，臨床治療尿結石疾病常采用手術和體外碎石術，一是不能根除結石成因，二是使臟器受損，造成嚴重的后遺癥，三是復發率高，四是病人痛苦大，費用高。藥物排石，特別是中藥排石可解決手術后排石，發揮預防復發的效果，但目前市場上的中藥排石劑較少，療效差，治標不治本。

發明內容

本發明的目的是針對結石癥的問題，從中藥中篩選出排石效果好的腎茶、金錢草兩種中藥，并根據中醫學理論，進行中藥腎茶排石復方配伍研究，并以科學工藝，制成用于預防和治療尿結石的特效中藥腎茶排石復方及制劑，具有清熱祛濕、利尿排石的作用，用于預防和治療尿結石，使患者服用后能在較短時間內有效地排出體內結石。并生產工藝科學，原料來源廣泛，加工科學、操作方便，生產的成品富含排石的有效成分，對多種結石有預防和治療作用，產品效果較好，使用方便。

本發明的復方由腎茶和金錢草配伍而成，復方中所指的腎茶為唇形科腎茶屬植物[Clerodendranthus?spicatus(Thunb.)]，金錢草為報春花科植物過路黃[Lysimachia?christinae?Hance]或豆科植物廣金錢草[Desmodiumstyracifolium(Osbeck)Merr.]或唇形科植物連錢草[Glechoma?longituba(Nakai)Kupr.]中的一種。處方按組份配比為腎茶1～10倍，金錢草1～10倍；按重量配比為腎茶10～180g，金錢草10～180g。具體制備工藝如下：

1、腎茶排石復方浸膏的提取工藝：