[發明專利]一種殼聚糖/聚乙烯醇復合巴布劑基質及其制備方法

無效

• 申請號: 200810059137.9
• 申請日: 2008-01-14
• 公開（公告）號: CN101229146A
• 公開（公告）日: 2008-07-30
• 發明（設計）人: 胡巧玲;崔瑋
• 申請（專利權）人: 浙江大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/36
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司
• 代理人: 韓介梅

技術領域

本發明涉及一種巴布劑(水性貼膏)基質，尤其是殼聚糖/聚乙烯醇復合巴布劑基質及其制備方法。

背景技術

巴布劑(cataplasm)，即水性貼膏，是以水溶性高分子化合物或親水性物質為基質，與中藥提取物或粉末經煉合而成的貼膏劑，是經皮給藥制劑的一種。由于其使用方便、對皮膚無過敏、刺激反應，剝離時無疼痛感和殘留已經受到越來越多的人的關注。目前研究最多的是以聚丙烯酸鈉為主的基質配方，也取得很大的進展，但是由于聚丙烯酸鈉本身可能引起皮膚的過敏反應，大大的限制了這種產品的應用。

發明內容

本發明的目的是提供一種對皮膚不過敏、性能優良的殼聚糖/聚乙烯醇復合巴布劑基質及其制備方法。

本發明的殼聚糖/聚乙烯醇復合巴布劑基質的配方，按重量含有：

殼聚糖：0.25-0.75g；

聚乙烯醇：0.75-1.25g；

質量濃度為2％的戊二醛：0.28-0.32g；

水：16-20g；

丙三醇：殼聚糖與聚乙烯醇重量之和的二倍。

以剝離強度和初粘力為指標，殼聚糖/聚乙烯醇復合巴布劑基質的優選配方按重量含有：

殼聚糖：0.25g；

聚乙烯醇：1.00g；

質量濃度為2％的戊二醛：0.32g；

水：16或20g；

丙三醇：2.5g。

殼聚糖/聚乙烯醇復合巴布劑基質的制備方法，步驟如下：

1)按配方稱取各組分，將聚乙烯醇(PVA)加入水中，80-90℃下進行水浴溶解；

2)在上述溶液中加入冰醋酸配成1％的醋酸溶液，然后加入殼聚糖(CS)，于35-65℃下攪拌至溶解；

3)依次加入丙三醇和質量濃度為2％的戊二醛，攪拌均勻后，靜止交聯5-15min，得到水凝膠；

4)將制備好的水凝膠均勻的涂布在無紡布上，再在上面蓋上聚乙烯薄膜即可。

本發明的有益效果在于：

本發明制備工藝簡單，選用殼聚糖和聚乙烯醇復合物并加入丙三醇作增塑劑為基質材料：殼聚糖有很多優點，物理化學性質相對穩定，易于加工成型，且資源豐富，處于微酸條件下的殼聚糖具有正電性，使得殼聚糖具有很高的生理活性、可降解性與生物相容性，以及優異的抗炎、抗菌抑菌作用以及調節細胞生長，調節凝血活性和吸濕、保濕等作用。同時，殼聚糖及其某些衍生物分子中存在的游離·OH和·NH：具有良好的氫鍵成鍵性，雖然使純殼聚糖凝膠脆性大、力學性能欠佳，但正可以與PVA的羥基結合形成物理凝膠，從而彌補這一缺點，使基質柔韌富有彈性，而且二者結合提供了足夠的粘結性。小分子丙三醇作為增塑劑則進一步提高了基質的柔韌性和保濕性能。本發明的殼聚糖/聚乙烯醇復合巴布劑基質對皮膚不過敏、性能優良。

具體實施方式

以下結合實施例進一步說明本發明。

實施例1：

殼聚糖/聚乙烯醇復合巴布劑基質的配方，按重量含有：

殼聚糖：0.5g

聚乙烯醇：0.75g

質量濃度為2％的戊二醛：0.28g

丙三醇：2.5g

水：18g

殼聚糖/聚乙烯醇復合巴布劑基質的制備方法，步驟如下：

1)將0.75g的聚乙烯醇加入18g水中，80-90℃下進行水浴溶解；

2)在上述溶液中加入冰醋酸配成1％醋酸溶液，然后加入0.5g殼聚糖，60℃下攪拌30min溶解；

3)依次加入2.5g丙三醇和0.28g質量濃度為2％的戊二醛，攪拌均勻后，靜止交聯10min，得到水凝膠；

4)將制備好的水凝膠均勻的涂布在事先剪裁好的無紡布上，再在上面蓋上聚乙烯薄膜即可。

采用正交試驗法對所得基質的持粘力(內聚力)、剝離強度，初粘力，皮膚追隨性進行測量，結果為：

持粘力：懸掛時間超過20min

剝離強度：0.100/0.5kg

初粘力：2.88cm

皮膚準隨性：貼于皮膚上甩10下不掉。

實施例2：

殼聚糖/聚乙烯醇復合巴布劑基質的配方，按重量含有：

殼聚糖：0.25g

聚乙烯醇：1.25g

質量濃度為2％的戊二醛：0.32g

丙三醇：3.0g

水：16g

制備方法，步驟同實施例1，區別在于各組分含量不同。