[發明專利]一種治療腎氣虛的中藥組合物

有效

• 申請號: 200810058580.4
• 申請日: 2008-06-24
• 公開（公告）號: CN101293054A
• 公開（公告）日: 2008-10-29
• 發明（設計）人: 吳榮祖;王明輝;朱兆云
• 申請（專利權）人: 吳榮祖;王明輝;朱兆云
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/10;A61K9/16;A61P13/12;A61P11/00;A61P25/20
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技術領域

本發明公開了一種治療腎氣虛及抗疲勞增強免疫的藥物組合物，具體地說是以中藥為原料制備的中藥制劑，屬于中藥領域。

背景技術

腎乃先天之本，精氣之元，腎虛就會出現腰酸腿痛，神疲乏力，失眠多夢，頭暈腦脹，虛胖汗多，發脫齒搖，記憶力下降等癥狀。根據醫學表明及統計，35歲以上的男性52％存在著不同程度的腎虛，45-55歲之間的有66％，55-65歲之間則高達78％，腎虛成為普遍的病狀。在以往長期的醫療實踐中，歷代醫家常應用中醫藥防治此類癥狀。由于中醫藥具有療效可靠、作用全面、臨床用藥安全等特點，因而深受廣大患者的推崇。

中醫認為，腎為人體先天之本，腎氣由命門火蒸騰腎水氣化之功能為源，此氣循三焦布敷全身表里內外，五臟六腑，經絡百骸，以此維系人體生命網絡代謝功能。若此氣不足，是人常表現虛損衰的狀態，很容易被外邪侵擾感染而發病；此氣受損，亦易導致多病種病程纏綿不愈、反復發作乃至惡化轉危。臨床所謂“窮必及腎”“久病傷腎”正是此理。若從提高人體正氣以防病的高度著眼，那么補腎以固本，上工治未病可營造人體“正氣內存，邪不可干”的健康狀態。故從以上視角理解，本處方的適應人群很廣，能達到養生防病及病后康復之妙效，也是目前亞健康人群不可多及的簡、便、廉、效之良方矣。

該方主治，屬中醫腎氣不足(腎陽不足)所表現的常見臨床證狀，中醫臨床只要證屬腎氣不足者均可納入療效觀察對象，另中醫的一個證候，常可賅不同的西醫病種，先不提亞健康人群這一大數，就病后康復來說，諸乃慢性消化系統疾病，慢性呼吸道疾病、心血管疾病相對穩定期，或免疫功能低下及內分泌功能不足(不調)均可以本方為主或本方配合相關專病西藥服用均可，可見該處方的適用性、有效性或包融性是其顯著特點，臨床觀察易于操作。

發明內容

本發明的目的是提供一種組成簡單，具有培元固本，扶正御邪作用，用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態的中藥組合物。

本發明是根據中醫藥學理論，利用中藥獨特的藥性，制備本發明用于治療腎氣虛的藥物組合物的原料藥重量份組成及配比如下：附子30-270份，枸杞30～270份，肉桂4～36份。

本發明用于治療腎氣虛的藥物組合物的原料藥組成最佳配比為：附子150份，枸杞150份，肉桂20份。

本發明的藥物組合物具有培元固本，扶正御邪的功效，可用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態等癥。

該藥物組合物的制備方法為：將附子用水提取至少2次，每次至少6小時，將枸杞用水提取至少2次，每次至少1小時，合并提取液，濃縮至稠膏，加入肉桂細粉及賦型劑，即得藥用制劑。

本發明加入藥學上接受的賦型劑可以制成的藥用制劑為片劑、膠囊、軟膠囊、合劑、顆粒劑、煎膏劑、糖漿劑或丸劑中的一種。

本發明中附子為中藥溫里回陽要藥，擅補命門真火，為歷代醫家公認之救逆挽危不可缺失之品。本方以味辛性大溫(熱)之附子為君，以枸杞甘潤之性為臣，滋陰而配陽，可使附子溫而柔潤，補命火而益真水，陰陽兼顧而水火共濟。《內經》云：“凡陰陽之要，陽密乃固”，以肉桂為佐使，其性辛甘溫，強心溫腎，引火歸源，固秘真陽，蒸水化氣，攝納元氣。三藥組方共奏培補陽根，少火生氣，水火交泰，固本培元，陽生陰長，陰平陽秘，精神乃治，正氣存內，邪不可干，致使人體處于最佳健康狀態，有利于提高生存質量。

本發明藥物組合物無毒副作用，對腎氣虛效果顯著，為了更好地理解本發明的實質，將本發明上述藥物按上述比例制備成試驗樣品，進行了動物急性毒性試驗及主要藥效學試驗如下：

一、急性毒性試臉：取小鼠40只，按最大給藥量12g/kg的劑量，灌胃給藥觀察14天，無動物發生死亡，無明顯毒性反應，動物剖檢未發現臟器異常。

二、藥效學試驗

1.抗疲勞作用

采用小鼠負重游泳實驗，記錄小鼠自游泳開始至沉入水中8s不能浮起時間。結果如下所示：

對小鼠負重游泳時間的影響(x±s)

注：與正常對照組比：^*P＜0.05，^**P＜0.01，^***P＜0.001

結果顯示：低劑量組、中劑量組、高劑量組均能延長小鼠的負重游泳時間，與空白對照組相比差異顯著(P＜0.05，P＜0.05，P＜0.05)，延長率分別為：65.51％、76.02％、62.25％。結果表明樣品具有抗疲勞的作用。