[發(fā)明專利]一種有效緩解急、慢性軟組織損傷所致疼痛的中藥制劑

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810058484.X
• 申請日: 2008-06-03
• 公開（公告）號: CN101284088A
• 公開（公告）日: 2008-10-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 葉勇
• 申請（專利權(quán)）人: 葉勇
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其是治療急、慢性軟組織損傷所致疼痛的制劑及其制備方法，其劑型為軟膏、外用凝膠等劑型，屬于中藥制劑領(lǐng)域。

一種有效緩解急、慢性軟組織損傷所致疼痛的藥物，具體地說是以鬼針草、鐵刀木、大黃、三七、重樓等中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備工藝。

鬼針草：菊科，鬼針屬，學(xué)名：Bidens，種名：bipinata.

鐵刀木：蘇木科，決明屬，學(xué)名：Cassia，種名：seamia.

發(fā)明背景：

中醫(yī)認(rèn)為急、慢性軟組織損傷發(fā)病是(病因+病位)十癥狀。病因、病位即機(jī)體受外邪或意外損傷突然侵襲而引起氣滯血瘀，不通則痛。常見癥狀如損傷部位疼痛、瘀斑、活動(dòng)受限等。目前己有膏劑、成膜劑、噴灑劑、紗布劑、氣霧劑等緩解急、慢性軟組織損傷所致疼痛外治藥劑問世，但在應(yīng)用中療效不理想。

發(fā)明目的：

本發(fā)明的目的在于提供一種具有活血化瘀、清熱解毒、抗炎止痛、消腫生肌作用的藥物，并制成無定型創(chuàng)面覆蓋物，達(dá)到保濕、潤膚，舒筋止痛，能滲透到皮下組織內(nèi)部和細(xì)胞間隙，改善病灶部位血液循環(huán)，消除炎癥，迅速止痛，同時(shí)維護(hù)細(xì)胞生存的微環(huán)境，促進(jìn)再生修復(fù)缺損的組織。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供緩解急、慢性軟組織損傷所致疼痛治療劑的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對急、慢性軟組織損傷所致疼痛發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)藥學(xué)寶庫中，篩選出活血化瘀、清熱解毒、抗炎止痛、消腫生肌的天然植物藥，按照中醫(yī)藥學(xué)君、臣、佐，使配伍理論，顧及藥物功效與主治、歸經(jīng)、四氣五味及藥物本身的作用特點(diǎn)組方。本發(fā)明的藥物是以下列各成份組合制成的：

鬼針草100克?鐵刀木150克?大黃50克?三七25克?重樓30克

組方配伍依據(jù)是：鬼針草味淡性平無毒，入肺、脾、胃、大腸經(jīng)，清熱解毒散瘀；鐵刀木，苦、寒，入心，脾、肝、腎、膽，大腸經(jīng)，具有清熱解毒，消腫生肌，解痙止痛之功，二藥合用為主藥；大黃，苦、寒，入肺、膽、肝、胃、大腸經(jīng)，重樓，苦、寒、入腎，膀膚、大腸經(jīng)，二藥清熱解毒，瀉火去濕熱，為臣藥；三七，活血化瘀為佐藥。全方相輔相承，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，諸藥合用，藥達(dá)病所，故能奏效。

本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)：

本發(fā)明是開發(fā)一種有效緩解急、慢性軟組織損傷所致疼痛的軟膏制劑。該制劑具有活血化瘀、清熱解毒、抗炎止痛、消腫生肌等功效。該制劑成本低廉，制作簡單，實(shí)施操作方便，可帶來較大的社會(huì)效益，經(jīng)濟(jì)效益。

本發(fā)明的制備工藝：

將上述原料按比例混合，粉碎過40目篩，放入10倍水中煮沸50-60分鐘，將溶液濾出。按此法反復(fù)三次，合并過濾液，反復(fù)過濾三次，將過濾液靜置48小時(shí)，將上清液分離，再過濾。將濾液干燥至5％的含水量的浸膏。將此浸膏按3％的比例與不同基質(zhì)配合，可生產(chǎn)出軟膏、外用凝膠等劑型，經(jīng)輻射滅菌后包裝。

臨床療效：

對60例急性踝、肘關(guān)節(jié)扭傷的療效觀察：

治療的50例中男33例，女27例；年齡18-52歲，平均36.8歲；病程：1-4日，其中＜1天者25例，2-3天者30例，4天者5例。患者均有踝、肘部外傷史，表現(xiàn)為局部疼痛、拒按，甚至腫脹青紫，活動(dòng)受限。所有病人均經(jīng)X線檢查排除踝、肘部骨折與脫位。

使用該制劑調(diào)為糊狀，均勻敷于患處，每日一次，連用6日為一療程。

效果判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：踝、肘關(guān)節(jié)疼痛等癥狀完全消失，活動(dòng)自如，恢復(fù)正常工作；好轉(zhuǎn)：踝、肘關(guān)節(jié)疼痛基本緩解，但活動(dòng)時(shí)仍有輕度疼痛及局部壓痛；無效：經(jīng)治療6天后，踝、肘關(guān)節(jié)疼痛等癥狀體征無明顯改善。

在治療過程中從未發(fā)現(xiàn)有任何副作用。

表1不同病程治療效果(例)

表1不同病程治療效果(例)

討論

產(chǎn)品特點(diǎn)：純天然植物制劑，無副作用，見效快、療效高、無痛苦，安全可靠。

產(chǎn)品作用：它具有活血化瘀、清熱解毒、抗炎止痛、消腫生肌等作用。

該產(chǎn)品通過患處外涂，靶向給藥，透皮控釋，穿透和吸收能力極強(qiáng)，止痛效果快且持久，疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)節(jié)神經(jīng)和增強(qiáng)局部血液循環(huán)，旺盛新陳代謝和經(jīng)絡(luò)的修復(fù)，從而有效解除急、慢性軟組織損傷所致疼痛。