[發(fā)明專利]治療子宮肌瘤的中藥復(fù)方制劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810057976.7
• 申請日: 2008-02-22
• 公開（公告）號: CN101513507A
• 公開（公告）日: 2009-08-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王麗娟
• 申請（專利權(quán)）人: 北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/906
• 分類號: A61K36/906;A61K9/00;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P15/00;A61K35/36;A61K35/64
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方制劑及其制備方法，特別涉及一種治療子宮肌瘤的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，屬于中藥制劑領(lǐng)域。

背景技術(shù)

子宮肌瘤是女性最常見的良性腫瘤之一，約占女性生殖器官良性腫瘤的52％，多見于不孕的婦女，嚴重危害著女性健康。有資料顯示，在國外因子宮肌瘤引起臨床癥狀而住院治療的臨床統(tǒng)計資料顯示，其發(fā)病率占育齡婦女的20％～25％。

子宮肌瘤主要是由于子宮平滑肌細胞增生而形成，好發(fā)于30～50歲的育齡婦女，以40～50歲發(fā)生率最高，約占51.2～60.9％。目前，國內(nèi)外對子宮肌瘤的研究較多，但其致病原因尚不明了，子宮肌瘤的致病因素較多，包括遺傳因素、內(nèi)分泌失調(diào)、月經(jīng)不調(diào)。

近年來，受人們生活習(xí)慣、環(huán)境變化、婦科生殖道炎癥及人工流產(chǎn)等因素的影響，子宮肌瘤的發(fā)病率呈現(xiàn)不斷增高趨勢。

目前，西醫(yī)治療子宮肌瘤的方法主要有兩種，一是采用性激素藥物，降低體內(nèi)雌激素水平，以緩解子宮肌瘤臨床癥狀；二是采用手術(shù)治療的方法，施以肌瘤摘除術(shù)或子宮切除術(shù)。

中醫(yī)認為，子宮肌瘤是由氣滯、血瘀、濕熱瘀結(jié)、痰積所致，以氣滯血瘀，痰濕內(nèi)阻等因素結(jié)聚而成。因此，中醫(yī)對子宮肌瘤的治療以調(diào)理氣血、化瘀散結(jié)、補益沖任為基本治則，通過全面調(diào)理女性各臟器功能，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，改善微循環(huán)，清除體內(nèi)瘀積，從而達到消除子宮肌瘤的目的。具有安全性高、毒副作用小等優(yōu)點，且治療后不易復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療子宮肌瘤的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。

本發(fā)明具有活血化瘀，軟堅散結(jié)，扶正固本之功效。用于子宮肌瘤屬氣滯血瘀癥，癥見經(jīng)期延長，月經(jīng)量多，經(jīng)色紫黯，夾有血塊，小腹或乳房脹痛，脈細弦或細澀。

本發(fā)明是在我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上，結(jié)合數(shù)十年臨床研究經(jīng)驗，精選具有活血化瘀、軟堅散結(jié)、扶正固本的中藥材制成的純中藥復(fù)方制劑，臨床用于治療子宮肌瘤具有抑制瘤體生長，增強機體免疫力作用，術(shù)后應(yīng)用有助于病體恢復(fù)，鞏固治療效果，且愈后不復(fù)發(fā)，臨床治療效果顯著。

本發(fā)明提供的治療子宮肌瘤的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該中藥復(fù)方制劑是由如下重量配比的原料藥制成：

黨參?10～50重量份????茯苓?10～50重量份????赤芍?5～30重量份

牡丹皮?5～30重量份????莪術(shù)?5～30重量份????土鱉蟲?????5～30重量份

三棱???5～30重量份????蛇莓?5～30重量份????穿山甲(炮)?5～30重量份

山萸肉?10～50重量份???白術(shù)?10～50重量份???甘草(炙)???5～30重量份

進一步，在上述藥物組成的基礎(chǔ)上，本發(fā)明所述治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物的有效藥物成分的重量配比特別可以采用為：

黨參???15重量份????茯苓?15重量份????赤芍???????10重量份

牡丹皮?10重量份????莪術(shù)?10重量份????土鱉蟲?????10重量份

三棱???10重量份????蛇莓?10重量份????穿山甲(炮)?10重量份

山萸肉?15重量份????白術(shù)?15重量份????甘草(炙)???10重量份

本發(fā)明臨床應(yīng)用中是以傳統(tǒng)湯劑用于子宮肌瘤的治療，但服用不便，使用范圍狹窄，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究、臨床應(yīng)用經(jīng)驗及現(xiàn)代制劑技術(shù)，將其開發(fā)為便于服用的現(xiàn)代中藥制劑，以利于本發(fā)明的臨床應(yīng)用。

本發(fā)明可按常規(guī)制劑方法，可加工制成臨床上可接受的藥物制劑，如丸劑、片劑、膠囊、顆粒劑、糖漿劑、軟膠囊任一劑型。

本發(fā)明治療子宮肌瘤的中藥復(fù)方制劑是通過如下制備方法實現(xiàn)的：

方法一：

(1)取茯苓、山萸肉粉碎成細粉，滅菌，備用；

(2)取黨參、赤芍、牡丹皮、莪術(shù)、土鱉蟲、三棱、蛇莓、穿山甲(炮)、白術(shù)、甘草(炙)粉碎成粗粉，加8～10倍量水，煎煮2～3次，每次煎煮1～2小時，煎液濾過，濾液于50～80℃條件下濃縮至相對密度為1.15～1.30的稠膏，備用；

(3)取步驟(1)所得藥材細粉，加入步驟(2)所得稠膏中，混合均勻，干燥，粉碎成細粉；

(4)加適宜輔料，成型，包裝，檢驗，得成品。

方法二：

(1)取黨參、茯苓、赤芍、牡丹皮、莪術(shù)、土鱉蟲、三棱、蛇莓、穿山甲(炮)、山萸肉、白術(shù)、甘草(炙)粉碎成粗粉，加8～12倍量水，煎煮2～3次，每次煎煮1～2小時，煎液濾過，濾液于50～80℃條件下濃縮至相對密度為1.15～1.30的清膏；