[發明專利]一種用于制備锝－99m標記的GSA的藥盒及其制備方法

有效

• 申請號: 200810057222.1
• 申請日: 2008-01-30
• 公開（公告）號: CN101219226A
• 公開（公告）日: 2008-07-16
• 發明（設計）人: 張現忠;楊文江;王學斌;唐志剛
• 申請（專利權）人: 北京師范大學
• 主分類號: A61K51/08
• 分類號: A61K51/08;A61K103/10
• 代理公司: 北京萬科園知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 張亞軍;夏新

1.一種用于制備^99mTc-GSA的藥盒，其特征在于：其中的還原劑∶GSA配體∶輔劑的重量比為0.01～0.2∶2～8∶0.05～2；所述還原劑為將^99mTc⁷⁺還原為^99mTc⁵⁺的常規化學試劑。

2.權利要求1所述的用于制備^99mTc-GSA的藥盒，其特征在于：其中還原劑用量為0.01～0.2mg；GSA配體的含量為2～8mg；輔劑含量為0.05～2mg。

3.權利要求1或2所述的任一用于制備^99mTc-GSA的藥盒，其特征在于：所述的還原劑為SnCl₂·2H₂O。

4.權利要求1或2所述的任一用于制備^99mTc-GSA的藥盒，其特征在于：所述的輔劑為酒石酸鉀鈉。

5.權利要求1所述的用于制備^99mTc-GSA的藥盒，其特征在于它是按照以下方法制備得到的：

1)將GSA配體溶于0.2mol/L?pH3.5醋酸-醋酸鈉緩沖液中；然后在其中加入含有還原劑的鹽酸溶液，混合均勻，使溶液中還原劑比配體的重量為1∶10～800，并控制溶液pH在2.5～4.0之間；

2)按照輔劑比配體為1∶1～160的重量比，在步驟1)得到的溶液中加入輔劑，然后用充氮二次水定容；

3)將步驟2)得到的溶液無菌過濾后，分裝于容器中，經冷凍干燥后，加塞密封，即得到所述用于制備^99mTc-GSA的凍干藥盒。

6.一種權利要求1所述制備^99mTc-GSA的藥盒的制備方法，包括以下步驟：

1)將GSA配體溶于緩沖液中，然后在其中加入含有還原劑的鹽酸溶液，混合均勻，使溶液中還原劑比配體的重量為1∶10～800，并控制溶液pH在2.5～4.0之間；

2)按照輔劑比配體為1∶1～160的重量比，在步驟1)得到的溶液中加入輔劑，然后用充氮二次水定容；

3)將步驟2)制備的溶液無菌過濾后，分裝于容器中，經冷凍干燥后，加塞密封，即得到所述用于制備^99mTc-GSA的凍干藥盒。

7.權利要求6所述的制備方法，其特征在于：步驟1)所述的緩沖液為0.2mol/LpH3.5醋酸-醋酸鈉緩沖液。

8.權利要求6所述的制備方法，其特征在于：步驟1)所述的還原劑為SnCl₂·2H₂O。

9.權利要求6所述的制備方法，其特征在于：步驟2)所述的輔劑為酒石酸鉀鈉。

10.權利要求6所述的制備方法，其特征在于：步驟3)所述分裝的容器為管制抗生素瓶。