[發明專利]一種生物衍生肌腱修復材料及其制備方法

有效

• 申請號: 200810057196.2
• 申請日: 2008-01-30
• 公開（公告）號: CN101496912A
• 公開（公告）日: 2009-08-05
• 發明（設計）人: 李次會
• 申請（專利權）人: 北京大清生物技術有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61F2/08
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司
• 代理人: 王朋飛

1.一種生物衍生肌腱修復材料，其特征在于，以同種或異種肌 腱為原料，通過消毒，脫脂，脫蛋白、脫細胞，冷凍干燥，解聚、分 絲重組，二次消毒而成；所述脫脂為采用脫脂劑進行處理，至上清液 清澈，漂洗干凈備用，所述的脫脂劑為戊二醛、甲醛、混合體積比為 3∶1～1∶3的甲醇與氯仿、乙醚或二氯甲烷的混合物，原料與脫脂劑用量 體積比為1∶1～1∶10；所述脫蛋白、脫細胞為采用高滲溶液，低滲溶液 和酶溶液中的一種或兩種混合溶液進行浸泡處理；所述酶溶液處理為 0.18～0.5％的胰蛋白酶溶液浸泡3～10小時；所述高滲溶液或低滲溶液 浸泡10～18小時。

2.根據權利要求1所述的生物衍生肌腱修復材料，其特征在于， 所述消毒為采用消毒液進行處理，原料與消毒液的體積比為1∶5～1∶15， 所述消毒液進行處理為：75％酒精5～30分鐘；或0.5～2％H₂O₂浸泡4～10 小時；或0.08～1.5％的過氧乙酸和5～20％的乙醇的混合水溶液浸泡 10～60分鐘；或0.01～2％氫氧化鈉溶液浸泡6～12小時；或5～20％的硫酸 新霉素溶液浸泡15～60分鐘；或碘伏浸泡10～30分鐘。

3.根據權利要求1或2所述生物衍生肌腱修復材料，其特征在于， 所述二次消毒采用20～25kGy劑量的γ射線輻照消毒滅菌。

4.制備權利要求1-3任意一項所述生物衍生肌腱修復材料的方 法，其特征在于，包括如下步驟：

1)原料消毒處理：先將人體或異種肌腱進行清洗，然后用消毒 液進行消毒處理，所述消毒液及處理時間為：75％酒精5～30分鐘；或 0.5～2％H₂O₂浸泡4～10小時；或0.08～1.5％的過氧乙酸和5～20％的乙醇 的混合水溶液浸泡10～60分鐘；或0.01～2％氫氧化鈉溶液浸泡6～12小 時；或5～20％的硫酸新霉素溶液浸泡15～60分鐘；或碘伏浸泡10～30 分鐘，使用體積比為1∶5～1∶15；

2)脫脂處理：將消毒后的肌腱采用脫脂劑進行脫脂至上清液清 澈，漂洗干凈備用，所述的脫脂劑為戊二醛、甲醛、混合體積比(v/v) 為3∶1～1∶3的甲醇與氯仿、乙醚或二氯甲烷的混合物，肌腱材料與脫 脂劑用量體積比為1∶1～1∶10；

3)脫蛋白、脫細胞處理：將脫脂后的肌腱采用高滲溶液、低滲 溶液和酶溶液中的一種或兩種混合溶液進行浸泡處理；所述酶溶液處 理為0.18～0.5％的胰蛋白酶溶液浸泡3～10小時；高滲溶液或低滲溶液 浸泡10～18小時；

4)然后經冷凍干燥，解聚、分絲重組，二次消毒處理而成。