[發(fā)明專利]一種具有降血糖功能的組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810056704.5
• 申請日: 2008-01-23
• 公開（公告）號: CN101491605A
• 公開（公告）日: 2009-07-29
• 發(fā)明（設計）人: 鄒明琛
• 申請（專利權）人: 北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明涉及一種具有降血糖功能的組合物及其制備方法，屬于藥品和保健食品領域。

背景技術

糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的一組代謝異常綜合征。長期糖尿病可引起多個系統(tǒng)器官的慢性并發(fā)癥，導致功能障礙和衰竭，成為致殘、致死的主要原因。目前，我國人群中糖尿病的患病率近幾年有顯著上升的趨勢。由于糖尿病的病因和發(fā)病機制尚未完全明了，因此目前還缺乏有效的病因泊療方法。現(xiàn)在臨床上對糖尿病的治療多采用胰島素治療和口服降糖藥物治療，然而糖尿病屬于一種終身性疾病，需要長期用藥，胰島素的注射給藥方法往往會給患者帶來許多不便，而臨床常用的口服降糖藥物多屬于化學藥品，長期服用也會引發(fā)一系列的不良反應。鑒于存在以上問題，故開發(fā)一種安全、有效、適于長期服用的降血糖藥品和保健食品在目前的市場上是非常急需的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的就是提供一種具有降血糖功能的組合物。

本發(fā)明的另外一個目的是提供了該組合物的制備方法。

本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的：

本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的：

苫瓜10-20份、番石榴葉1-10份、枇杷葉6-12份。

優(yōu)選為：

苦瓜15份、番石榴葉3份、枇杷葉9份。

本發(fā)明組合物的制備方法如下：

將苦瓜、番石榴葉、枇杷葉加水或不同濃度乙醇提取，過濾，濃縮，干燥，粉碎，加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、袋泡茶、口服液體制劑等。

本發(fā)明組合物的優(yōu)選制備方法如下：

將苦瓜用10倍量和8倍量60％乙醇70℃回流提取2次，每次3小時，過濾，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度60℃下測定1.25-1.30，減壓干燥，得苦瓜提取物；將番石榴葉用10倍量和8倍量70％乙醇回流提取，每次1小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，干燥，粉碎，得番石榴葉提取物；將枇杷葉水提取，過濾，減壓濃縮至相對密度60℃下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；將苦瓜提取物、番石榴葉提取物、枇杷葉提取物混合均勻，加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、袋泡茶、口服液體制劑等。

本發(fā)明藥物作用機理如下：

苦瓜：清熱祛心火，解毒，明目，補氣益精，止渴消暑，治癰。苦瓜含5-羥基色胺和谷氨酸、丙氨酸、脯氨酸、Y-氨基丁酸、瓜氨酸、半乳糖醛酸、果膠、醣、微量脂肪、蛋白質(zhì)、鈣、磷、鐵、胡蘿卜素、維生素B1、維生素B2、維生素C等營養(yǎng)成分。現(xiàn)代藥理研究表明，苦瓜不但可明顯降低禁食后血糖水平，而且還可明顯降低肝臟中膽固醇和甘油三酯的水平。苦瓜果實提取物與降血糖常用藥比較實驗的結果表明，藥物誘導的糖尿病大鼠每千克體重給予500毫克劑量的苦瓜果實提取物，可使餐后1小時的血精水平降低10％-15％，效果相當于給予同樣劑景甲苯磺丁脲降糖效果的25％-30％，或者相當于每干克體重給予100毫克甲苯磺丁脲降糖效果的40％。在與二甲雙胍比較降血糖效果時發(fā)現(xiàn)，二甲雙胍使糖尿病模型大鼠餐后1小時、2小時、3.5小時的血糖水平均降低40％-50％，盡管苦瓜提取物降糖效果低于二甲雙胍，但也可使餐后3.5小時的血糖顯著降低26％。此外，人群研究顯示，苦瓜汁可使73％的糖尿病病人葡萄糖耐量提高。可見，苦瓜作為天然食物，具有很好的降糖效果。

番石榴葉：甘、澀，平。功能：收斂止瀉，消炎止血。葉、果：急、慢性腸炎，痢疾，小兒消化不良；鮮葉：外用治跌打損傷，外傷出血，臁瘡久不愈合。近年來研究發(fā)現(xiàn)，番石榴具有很好的降糖、降脂作用，番石榴葉是具有提高胰島素受體的敏感性，從而具有降低血糖的作用。本實驗以尾靜脈注射四氧嘧啶造糖尿病模型(即四氧嘧啶損傷胰腺胰島的B細胞，造成胰島素分泌減少，血糖升高)，以番石榴葉的不同提取物治療，結果顯示治療組比模型對照組具有明顯的降血糖作用，而且，醇提物治療組在三組治療組中作用最明顯，從而不僅驗證了番石榴葉具有很強地降血糖作用，而且為其有效成分的開發(fā)提供了科學的依據(jù)。