[發(fā)明專(zhuān)利]鹽酸羅匹尼羅緩釋制劑及其制備方法無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200810056548.2 | 申請(qǐng)日: | 2008-01-22 |
| 公開(kāi)(公告)號(hào): | CN101491505A | 公開(kāi)(公告)日: | 2009-07-29 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 謝曉東 | 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人: | 北京華禧聯(lián)合科技發(fā)展有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào): | A61K9/28 | 分類(lèi)號(hào): | A61K9/28;A61K9/48;A61K31/4045;A61K47/34;A61K47/38;A61P25/16 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 鹽酸 羅匹尼羅緩釋 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸羅匹尼羅緩釋制劑,包含(1)含藥顆粒,主要含有鹽酸羅匹尼羅和賦形劑,(2)至少一層包衣膜層,由一種疏水性物質(zhì)和一種可塑性賦形劑組成,以形成包衣顆粒,其中該包衣顆粒中的包衣量占顆粒總重的5%~60%,(3)其他賦形劑,所述包衣顆粒被裝入硬膠囊或和賦形劑一起被裝入硬膠囊或壓成片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸羅匹尼羅緩釋制劑,其中該包衣顆粒是通過(guò)至少一層包衣膜包衣含鹽酸羅匹尼羅的顆粒而得的,所述包衣膜由一種疏水性材料、一種腸溶性聚合物和一種增塑劑組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鹽酸羅匹尼羅緩釋制劑,其中該包衣顆粒包有兩層。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鹽酸羅匹尼羅緩釋制劑,其中該包衣顆粒是至少兩種具有不同包衣組成或包衣量的包衣顆粒的混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鹽酸羅匹尼羅緩釋制劑,其中該包衣顆粒的包衣中的疏水性成膜材料7是一種選自乙基纖維素和一種丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物的水不溶性聚合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鹽酸羅匹尼羅緩釋制劑,其中該包衣顆粒的包衣中的增塑劑是檸檬酸三乙酯、氫化蓖麻油、甘油脂肪酸酯、聚乙二醇或鄰苯二甲酸二乙酯。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鹽酸羅匹尼羅緩釋制劑,其中該包衣顆粒的包衣中腸溶材料是一種甲基丙烯酸共聚物或羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸羅匹尼羅緩釋制劑,其中賦形劑是羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、乳糖、蔗糖、淀粉、聚維酮或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。
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