[發明專利]一種具有增加骨密度保健功能的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200810056322.2
• 申請日: 2008-01-16
• 公開（公告）號: CN101485682A
• 公開（公告）日: 2009-07-22
• 發明（設計）人: 王麗娟
• 申請（專利權）人: 北京天科仁祥醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K33/10
• 分類號: A61K33/10;A61K33/42;A61K38/17;A61K31/737;A61K9/00;A61P19/10;A61K31/352;A61K31/59
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技術領域

本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種具有增加骨密度保健功能的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

骨密度(BMD)是骨質量的一個重要標志，是反映骨質疏松程度，預測骨折危險性的重要依據。

人體骨骼的骨密度在30歲左右達到骨峰值(Peak?adult?bone?mass)后，即開始隨著年齡的增長而不可避免的出現骨質大量丟失，骨質密度下降，骨的微細結構逐漸破壞，骨脆性增加，逐漸變得疏松易折，形成骨質疏松癥。

隨著世界人口老齡化程度的不斷加深，發生骨質疏松、骨質減少與骨密度降低，已成為全球性常見的代謝性骨病和一種普遍的“隱形流行病”。

有調查結果顯示，我國20～29歲的年輕人中的40％和30～39歲的年輕人中有25％存在骨量明顯偏低。許多的青年白領，特別是女性，其骨密度值嚴重偏低，不同程度地存在著骨質疏松的隱患。有報告顯示，辦公室人群中男性和女性的骨密度均在35歲左右達到峰值，隨著年齡的增長而逐漸呈下降趨勢，但是女性的骨密度流失速度很快，平均每年超過1％，特別是女性在更年期開始之后，由于雌激素的缺失，骨密度下降的速度比男性更快，其骨密度流失速度幾乎達到男性的三倍。這就意味著，進入中年期以后，特別是女性，很有可能會較早地發生骨質疏松癥，甚至引起骨折，不但會影響人們的正常工作與生活，還會引起諸多病發癥，嚴重影響人們的生活質量。

雖然近年來我國的國民生活水平已有大幅度的提高，人們的健康意識也有所提高，但有調查結果表明，人們采用增強鍛煉、補充鈣質、加強飲食營養等方法，并不能有效的阻止骨質的流失、骨密的度降低。女性作為骨質疏松癥的高危人群，必需提高風險意識。

目前，用于預防和治療女性骨質疏松的產品主要以補腎、強筋、壯骨之品或以激素治療，但均難以達到長期治療效果，且無法補充已流失骨質，臨床治療效果不佳。

因此，開發一種能夠有效延緩和抵御骨密度的流失、增加骨密度，使骨質疏松的骨骼恢復健康，安全有效的產品，具有積極的社會意義。

發明內容

本發明目的之一在于提供一種具有增加骨密度保健功能的藥物組合物，該組合物具有增加骨密度的保健功能，無任何毒副作用，用于預防和治療女性骨密度降低，骨質疏松，延緩骨質流失。

本發明目的之二在于提供該組合物的制備方法。

骨質疏松是因骨質不斷流失、骨密度下降，長年累積而成的一種疾病，致病因素包括遺傳、生活方式、營養狀況、疾病及藥物等，而對于女性，特別是現代白領女性來說，骨密度降低的因素主要有：

①年輕女性為保持身材，過多的攝取蔬菜、水果等粗纖維食物，造成鈣質吸收障礙，導致鈣質吸收不足，使骨密度降低；

②現代女性上下班均以車代步，缺乏應有的體育鍛煉，且工作中長期伏案工作，處于相對靜態的工作狀態，均不利于骨質的正常吸收與代謝；

③現代女性工作環境多缺乏日光照射，阻止了人體利用陽光中紫外線促進體內維生素D的合成，從而抑制了鈣的吸收；

④女性絕經后的雌激素缺乏本發明在現代藥理與臨床研究的基礎上，結合臨床治療經驗，精選大豆異黃酮、硫酸軟骨素、鈣補充劑及維生素D，在補充鈣質、促進鈣質吸收，抑制骨質流失的基礎上，又具有調節女性激素水平，營養骨關節，有效預防和治療骨質疏松，增加骨密度，且具有良好抗衰老、強身體效果。

大豆異黃酮(soybean?isoflavones，簡稱ISO)是一類從大豆中分離提取出的具有多酚結構的混合物，對人體生理代謝具有有益的調節功能。

大豆異黃酮是一種天然的植物雌激素，對人體健康十分有益，尤其與女性一生的健康關系密切。臨床試驗研究證明，大豆異黃酮對于低雌激素水平者可起到雌激素樣作用，可有效預防一些和激素水平下降有關的疾病的病癥，如更年期綜合征、骨質疏松、血脂升高等；對于高激素水平者可產生抗雌激素活性，可防治乳腺癌、子宮內膜炎，具有雙向調節平衡功能。大豆異黃酮還具有提高機體免疫功能，抗炎，降低膽固醇的作用，可預防腫瘤、心血管等疾病的發生。研究發現，中年婦女雌激素水平下降很快，雌激素水平的下降和波動，易導致植物神經系統功能紊亂，如出現煩躁、失眠、心血管功能失調、記憶力減退等癥狀。女性補充大豆異黃酮，不但可確保骨質量、骨密度，以預防骨質疏，還將大大提高女性的生活質量。