[發明專利]一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200810056302.5
• 申請日: 2008-01-16
• 公開（公告）號: CN101485819A
• 公開（公告）日: 2009-07-22
• 發明（設計）人: 王麗娟
• 申請（專利權）人: 北京天科仁祥醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8965
• 分類號: A61K36/8965;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P15/12
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技術領域

本發明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

更年期由于卵巢功能逐漸衰退，體內雌激素水平逐漸下降，神經——內分泌——免疫——代謝網絡功能減退，可產生一系列臨床癥候群，即更年期綜合征。更年期綜合征是女性在圍絕經期和絕經期因卵巢功能衰退至消失而出現的一組內分泌失調和植物神經功能紊亂的綜合癥狀。更年期通常開始于40歲，直至60歲老年期，歷時10年至20年。如今女性的平均壽命可達75歲，甚至更長，可以說人生的1/3時間將從更年期開始。

一般在絕經過渡期月經紊亂時，這些癥狀就已經開始出現，可持續至絕經后2至3年，僅少數人到絕經5至10年后癥狀才能減輕或消失。更年期綜合征雖然表現為許多癥狀，但本質卻是婦女在一生中必然要經歷的一個內分泌變化的過程。常見有月經紊亂、烘熱汗出、煩躁易怒、心悸失眠、頭暈健忘、精神抑郁、情志異常、胸悶善嘆息、咽喉異物感、浮腫、大便溏薄、皮膚瘙癢或有蟻行感等異常感覺，中醫稱為絕經前后諸癥或經斷前后諸癥。

1932年人們開始嘗試用雌激素預防更年期綜合征，近五十年來，研究使用雌激素的治療問題受到重視。近十年來，對于性激素治療(HRT)的安全問題進行了研究，其中最著名的是美國婦女健康研究(WHI研究)，2002年7月WHI研究報告，在雌、孕激素聯合治療5.2年后，婦女心臟疾病、中風、乳腺癌的風險分別增加29％、41％、26％。結腸癌和髖骨骨折的風險分別減少了37％和34％。對上述幾種風險的綜合評價是，絕經后婦女應用HRT弊多利少。增加乳腺癌和心血管風險的結論，再次引起對HRT的懷疑。

那更年期綜合征該如何防治？近年來，中醫發揮整體恒動、辨證施治的優勢，從發病機理、治療用藥等方面進行研究，取得了可喜的進展。

從目前中醫治療更年期綜合征的研究資料來看，中醫不僅在療效上能與雌激素媲美，而且在安全性上有過之而無不及。中醫認為更年期綜合征的發生，以腎精虧虛，天癸衰竭，精血不足，沖任不通為根本原因；而水不涵木，肝郁木旺則是發病的常見誘因；痰濕或瘀血阻滯常使病情加重或發展。故本病之本雖在腎，而其標在心、在肝、在脾。尤以心肝更為突出。以腎精虧損為本，以心肝火旺為標，痰瘀內生為標。中醫治療可從腎論治，從肝脾腎論治，從心肝腎論治，從痰瘀論治。通過治療，減輕癥狀，縮短病程，調整患者激素——內分泌系統功能，改善機體內外環境，從而緩解或減輕更年期綜合征的各種癥狀。

發明內容

本發明目的之一在于提供一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物，該中藥組合物來源于民間驗方，具有補腎益脾，養血安神，寬胸寧心之功效，用于婦女更年期綜合證引起的情緒多變，精神緊張，煩躁不安，頭昏乏力，失眠等癥。

本發明目的之二在于提供該藥物制劑的制備方法。

本發明提供的一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下原料藥制成：

1、處方：

黃連120—360份?????遠志(制)120—360份?????天冬120—360份

熟地120—360份?????茯苓120—360份?????????川芎60—240份

沉香60—240份??????赤芍120—360份?????????當歸120—360份

石菖蒲60—240份????大棗60—240份??????????手參60—240份

甘草60—240份

進一步，在上述藥物組成的基礎上，本發明所述一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物的有效藥物成分的重量比例特別可以采用為：

黃連180份?????遠志180份?????天冬180份

熟地180份?????茯苓180份?????川芎100份

沉香100份?????赤芍180份?????當歸180份

石菖蒲100份???大棗100份?????手參100份

甘草100份

2、本發明的中藥組合物的制備方法是：

(1)取川芎、當歸粉碎成粗粉，加入6倍量乙醇，加熱回流提取2次，第一次2小時，第二次1小時，提取液濾過，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10～1.30的清膏，備用；

(2)黃連、遠志、天冬、熟地、茯苓、沉香、赤芍、石菖蒲、大棗、手參、甘草，加入10倍量水，煎煮2小時，煎液濾過；藥渣加入8倍量水，煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，煎液濾過，合并，濃縮至相對密度為1.10～1.30的清膏，備用；