[發明專利]一種用于治療肝炎的滴丸劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200810056301.0
• 申請日: 2008-01-16
• 公開（公告）號: CN101485772A
• 公開（公告）日: 2009-07-22
• 發明（設計）人: 王麗娟
• 申請（專利權）人: 北京天科仁祥醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/80
• 分類號: A61K36/80;A61K9/20;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/40;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20
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1、一種用于治療肝炎的滴丸劑，其特征在于由含有陰行草、酸模、萍的藥效成分、適宜制成滴丸的基質和包衣劑組成，藥效成分、基質和包衣劑的重量配比為：1：1：0～1：9：2。

2、如權利要求1所述的一種用于治療肝炎的滴丸劑，其特征是所述的滴丸基質選自聚乙二醇(2000、4000，6000、8000，10000、20000)、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環糊精、吐溫-80、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油等可藥用載體中的一種或多種。

所述的包衣劑為市售包衣預混劑，選自市售的愛勒易胃溶型包衣預混劑、卡樂康胃溶型包衣預混劑等。

3、如權利要求1所述的一種用于治療肝炎的滴丸劑的制備方法，其特征在于通過如下方法制備：

(1)取陰行草、酸模、萍三味藥材加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20～1.25(20℃)的清膏，噴霧干燥，得干燥粉末(藥效成分)；

(2)將基質置于加熱容器內邊攪拌邊加熱至熔融，再分次逐步加入藥材粉末并攪拌，直至得到藥材粉末和基質的熔融液，備用；

(3)采用自制的或通用的滴丸機，并調整滴丸機的溫度控制系統，使滴丸機的滴頭溫度加熱并保持在50℃～110℃，冷凝劑的溫度冷卻并保持在-5℃～40℃；

(4)待滴丸機滴頭和冷凝柱內冷凝劑的溫度分別穩定處于以上步驟所要求的溫度狀態時，將含有藥效成分和基質的熔融液，置于滴丸機的滴頭罐內，通過滴頭滴入冷凝劑中；

(5)由滴丸機出口將收縮成型的滴丸取出，去掉表面冷凝劑，干燥，或另包衣，即得。