[發(fā)明專利]一種治療糖尿病的中藥膠囊劑

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810056298.2
• 申請(qǐng)日: 2008-01-16
• 公開（公告）號(hào): CN101485825A
• 公開（公告）日: 2009-07-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王麗娟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8968
• 分類號(hào): A61K36/8968;A61K9/48;A61P3/10
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病的中藥膠囊劑，以及該膠囊劑的制備方法。

技術(shù)背景

隨著社會(huì)的進(jìn)步和生活方式的改變，糖尿病已成為全世界許多國(guó)家的常見病、多發(fā)病，嚴(yán)重威脅人類健康，其死亡率已躍居腫瘤、心血管病之后的第三位，且發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，世界糖尿病患者人數(shù)到2025年將突破3.0億。

中藥產(chǎn)品降糖的作用，有調(diào)節(jié)臟腑、緩慢降糖作用，主要作用是辨癥施治，也就是對(duì)癥用藥，隨癥加減，起到標(biāo)本兼治的作用，采用中藥治療糖尿病能達(dá)到從人體內(nèi)部調(diào)理各臟腑器官功能及提高患者自身免疫力的效果。人體的臟腑機(jī)能恢復(fù)了，血糖自然也就下降了，同時(shí)身體的體質(zhì)也會(huì)有不同程度的提高和改善，從而從根本上治療(并非治愈)了糖尿病，使患者恢復(fù)健康。

本發(fā)明為中藥的膠囊劑，比傳統(tǒng)中藥起優(yōu)點(diǎn)為：

(1)外觀光潔，美觀，且可掩蓋藥物的不良?xì)馕叮阌诜茫?/p>

(2)與片劑、丸劑相比，在胃腸道中崩解快，吸收、顯效也較快；

(3)藥物被裝于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔離，穩(wěn)定性增加。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的之一在于提供一種治療糖尿病的中藥膠囊劑。

本發(fā)明目的之二在于提供該膠囊劑的制備方法。

本發(fā)明提供的一種治療糖尿病的中藥膠囊劑，包含下述重量配比的原料：

1、處方(份為重量單位)

肉桂20—60份?????附子20—60份?????生地20—60份

生黃芪20—60份???蒼術(shù)20—60份?????玄參20—60份

丹參20—60份?????葛根20—60份?????麥冬15—40份

茯苓20—60份?????山萸肉15—40份???山藥15—40份

丹皮15—40份?????澤泄15—40份

2、制備工藝：

(1)取肉桂、附子、生地、生黃芪、蒼術(shù)、山萸肉、山藥、丹皮、澤泄加水8—12倍煎煮2—3次，每次2—3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.30～1.45(50℃)的稠膏，備用；

(2)再取玄參、丹參、葛根、麥冬、茯苓藥材洗凈粉碎成粗粉，加入乙醇(50％—80％)加熱回流2-3次，每次2—3小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15—1.25(50℃)的清膏，冷藏12—24小時(shí)，備用；

(3)將肉桂、附子等稠膏與玄參、丹參清膏合并，攪拌均勻減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25—1.30的清膏，真空干燥，粉碎，得提取物干膏粉，裝入膠囊，即得。

采用上述藥物組合及其制備方法，本發(fā)明可治療陰虛燥熱、陰陽(yáng)兩虛、氣虛血瘀三種類型的糖尿病，具有益氣、健脾、補(bǔ)腎、生津止渴，降血糖、愈三消的功效。

試驗(yàn)例：

(1)急性毒性試驗(yàn)資料

給小鼠灌胃(ig)本發(fā)明膠囊內(nèi)容物22.5g、15.0g/kg，七日內(nèi)小鼠未見異常反應(yīng)。給小鼠按最大給藥量(生藥654g/kg)灌胃給藥后，一日三次，未見明顯毒性反應(yīng)，且一周內(nèi)無(wú)小鼠死亡。

(2)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料

取本發(fā)明膠囊內(nèi)容物，設(shè)置高、中、低三個(gè)劑量組，分別給小鼠灌胃(ig)給藥，試驗(yàn)給藥3、6個(gè)月以及停藥2周后，試驗(yàn)大鼠的毛發(fā)光澤，活動(dòng)、進(jìn)食及飲水情況均正常，未見異常現(xiàn)象，且未見臟器異常，各劑量組臟器系數(shù)與對(duì)照組無(wú)明顯差異，對(duì)血液指標(biāo)、生化指標(biāo)無(wú)明顯影響。試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊長(zhǎng)期用藥無(wú)明顯毒性作用。

實(shí)施例1

1、處方(份為重量單位)

肉桂20份?????附子20份?????生地20份

生黃芪20份???蒼術(shù)200份????玄參20份

丹參20份?????葛根20份?????麥冬15份

茯苓20份?????山萸肉15份???山藥15份

丹皮15份?????澤泄15份

2、制備工藝：

(1)取肉桂、附子、生地、生黃芪、蒼術(shù)、山萸肉、山藥、丹皮、澤泄加水12倍煎煮2—次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.30～1.45(50℃)的稠膏，備用；

(2)再取玄參、丹參、葛根、麥冬、茯苓藥材洗凈粉碎成粗粉，加入乙醇(80％)加熱回流2次，第一次2小時(shí)，第二次3小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15—1.25(50℃)的清膏，冷藏12—24小時(shí)，備用；