[發明專利]一種治療糖尿病的中藥膠囊劑

無效

• 申請號: 200810056298.2
• 申請日: 2008-01-16
• 公開（公告）號: CN101485825A
• 公開（公告）日: 2009-07-22
• 發明（設計）人: 王麗娟
• 申請（專利權）人: 北京天科仁祥醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/48;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥制藥領域，具體涉及一種治療糖尿病的中藥膠囊劑，以及該膠囊劑的制備方法。

技術背景

隨著社會的進步和生活方式的改變，糖尿病已成為全世界許多國家的常見病、多發病，嚴重威脅人類健康，其死亡率已躍居腫瘤、心血管病之后的第三位，且發病率在全球范圍內呈現不斷增長趨勢。據世界衛生組織預測，世界糖尿病患者人數到2025年將突破3.0億。

中藥產品降糖的作用，有調節臟腑、緩慢降糖作用，主要作用是辨癥施治，也就是對癥用藥，隨癥加減，起到標本兼治的作用，采用中藥治療糖尿病能達到從人體內部調理各臟腑器官功能及提高患者自身免疫力的效果。人體的臟腑機能恢復了，血糖自然也就下降了，同時身體的體質也會有不同程度的提高和改善，從而從根本上治療(并非治愈)了糖尿病，使患者恢復健康。

本發明為中藥的膠囊劑，比傳統中藥起優點為：

(1)外觀光潔，美觀，且可掩蓋藥物的不良氣味，便于服用；

(2)與片劑、丸劑相比，在胃腸道中崩解快，吸收、顯效也較快；

(3)藥物被裝于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔離，穩定性增加。

發明內容

本發明目的之一在于提供一種治療糖尿病的中藥膠囊劑。

本發明目的之二在于提供該膠囊劑的制備方法。

本發明提供的一種治療糖尿病的中藥膠囊劑，包含下述重量配比的原料：

1、處方(份為重量單位)

肉桂20—60份?????附子20—60份?????生地20—60份

生黃芪20—60份???蒼術20—60份?????玄參20—60份

丹參20—60份?????葛根20—60份?????麥冬15—40份

茯苓20—60份?????山萸肉15—40份???山藥15—40份

丹皮15—40份?????澤泄15—40份

2、制備工藝：

(1)取肉桂、附子、生地、生黃芪、蒼術、山萸肉、山藥、丹皮、澤泄加水8—12倍煎煮2—3次，每次2—3小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.30～1.45(50℃)的稠膏，備用；

(2)再取玄參、丹參、葛根、麥冬、茯苓藥材洗凈粉碎成粗粉，加入乙醇(50％—80％)加熱回流2-3次，每次2—3小時，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.15—1.25(50℃)的清膏，冷藏12—24小時，備用；

(3)將肉桂、附子等稠膏與玄參、丹參清膏合并，攪拌均勻減壓濃縮至相對密度為1.25—1.30的清膏，真空干燥，粉碎，得提取物干膏粉，裝入膠囊，即得。

采用上述藥物組合及其制備方法，本發明可治療陰虛燥熱、陰陽兩虛、氣虛血瘀三種類型的糖尿病，具有益氣、健脾、補腎、生津止渴，降血糖、愈三消的功效。

試驗例：

(1)急性毒性試驗資料

給小鼠灌胃(ig)本發明膠囊內容物22.5g、15.0g/kg，七日內小鼠未見異常反應。給小鼠按最大給藥量(生藥654g/kg)灌胃給藥后，一日三次，未見明顯毒性反應，且一周內無小鼠死亡。

(2)長期毒性試驗資料

取本發明膠囊內容物，設置高、中、低三個劑量組，分別給小鼠灌胃(ig)給藥，試驗給藥3、6個月以及停藥2周后，試驗大鼠的毛發光澤，活動、進食及飲水情況均正常，未見異常現象，且未見臟器異常，各劑量組臟器系數與對照組無明顯差異，對血液指標、生化指標無明顯影響。試驗結果表明，本發明膠囊長期用藥無明顯毒性作用。

實施例1

1、處方(份為重量單位)

肉桂20份?????附子20份?????生地20份

生黃芪20份???蒼術200份????玄參20份

丹參20份?????葛根20份?????麥冬15份

茯苓20份?????山萸肉15份???山藥15份

丹皮15份?????澤泄15份

2、制備工藝：

(1)取肉桂、附子、生地、生黃芪、蒼術、山萸肉、山藥、丹皮、澤泄加水12倍煎煮2—次，第一次3小時，第二次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.30～1.45(50℃)的稠膏，備用；

(2)再取玄參、丹參、葛根、麥冬、茯苓藥材洗凈粉碎成粗粉，加入乙醇(80％)加熱回流2次，第一次2小時，第二次3小時，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.15—1.25(50℃)的清膏，冷藏12—24小時，備用；