[發明專利]補腎益腦的中藥制劑及其制備方法和新用途

有效

• 申請號: 200810056151.3
• 申請日: 2008-01-14
• 公開（公告）號: CN101485824A
• 公開（公告）日: 2009-07-22
• 發明（設計）人: 付立家;付建家
• 申請（專利權）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P19/10;A61K31/19;A61K31/191;A61K31/194;A61K31/195;A61K33/10;A61K33/42;A61K33/28;A61K35/32
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技術領域

本發明涉及一種補腎益腦的中藥制劑及其制備方法和用途，具體說是該中藥制劑的原料 組成及其制備方法和在制備治療骨質疏松的藥物中的應用，屬于中藥技術領域。

背景技術

《中藥成方制劑》第10冊78頁公開了補腎益腦片的質量標準，標準編號WS3-B-1948-95， 該標準所列功能主治為：補腎益精，益氣養血。用于腎虛精虧，氣血兩虛所致的心悸、氣短， 失眠、健忘，遺精、盜汗，腰腿疫軟，耳鳴耳聾。中國藥典2005年版一部481頁對其標準進 行了提高，但只是質量控制方法上的完善，對其制備工藝一直未進行更加細致的研究，其臨 床應用也未見突破性進展。

發明內容

本發明目的在于提供一種中藥制劑。

本發明目的還在于提供該中藥制劑的制備方法。

本發明目的還在于提供了該中藥制劑在制備治療骨質疏松的藥物中的應用。

為實現以上發明目的，本發明采用的技術方案如下：

一種治療骨質疏松的中藥制劑，該制劑是由如下重量比的原料制成的，

鹿茸(去毛)6重量份??紅參39重量份??????????茯苓38重量份

山藥(炒)38重量份???熟地黃81重量份????????當歸38重量份

川芎29重量份???????補骨脂(鹽制)29重量份??牛膝39重量份

枸杞子30重量份?????玄參29重量份??????????麥冬38重量份

五味子29重量份?????酸棗仁(炒)38重量份????遠志(蜜制)38重量份

朱砂10重量份，

該制劑的制備方法為：

朱砂粉碎，過150目篩，鹿茸、紅參、茯苓、山藥、川芎、補骨脂、枸杞子、熟地黃八 味混合粉碎，過80目篩，混勻，與上述細粉配研，混勻；其余五味子等七味，加水煎煮三次， 第一次加8-10倍量水煎煮1-3小時，第二、三次各加6-8倍量水煎煮1-2小時，合并煎液， 濾過，濾液濃縮至80℃相對密度為1.15-1.30的清膏，與上述藥粉混勻，加入輔料，制成本 領域各種常規制劑，如：顆粒劑、膠囊劑、片劑、軟膠囊、滴丸、丸劑，即得。

該制劑中還可以包含鈣鹽；

所述鈣鹽可以是葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、檸檬酸鈣、醋酸鈣、氨基酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸 鈣中的一種或幾種；

所述的碳酸鈣可以是納米碳酸鈣。

該制劑的制備方法還可為：

朱砂水飛，過150目篩，鹿茸、紅參、茯苓、山藥、川芎、補骨脂、枸杞子、熟地黃八 味混合粉碎，過80目篩，混勻，與上述細粉配研，混勻；其余五味子等七味，加水煎煮三次， 第一次加8倍量水煎煮3小時，第二、三次各加6倍量水煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾 液濃縮至80℃相對密度為1.25的清膏，加入納米碳酸鈣、淀粉與上述藥粉混勻，干燥，粉 碎，過篩，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。

該中藥制劑可以用于制備治療骨質疏松的藥物；

該中藥制劑可以用于制備治療老年性骨質疏松的藥物。

具體實施方式

下述實驗例和實施例進一步說明但不下限于本發明

實驗例1.粉碎工藝條件的考察

考慮到方中枸杞子、熟地黃藥材粘性較大，單獨粉碎時效率較低，故試用下述方法：

按處方配置比例取鹿茸、紅參、茯苓、山藥、川芎、補骨脂、枸杞子、熟地黃八味共三 份各780g，混合均勻，置萬能粉碎機中進行粉碎，收集過80目篩細粉量，計算收粉率。結 果見表1。

表1??粉碎實驗結果