[發明專利]一種治療美尼爾氏綜合征的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 200810055471.7
• 申請日: 2008-07-25
• 公開（公告）號: CN101632779A
• 公開（公告）日: 2010-01-27
• 發明（設計）人: 王同正
• 申請（專利權）人: 王同正
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P27/16;A61K35/56
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技術領域

本發明涉及到一種治療美尼爾氏綜合征的藥物及其制備方法，屬中草藥領域。

背景技術

美尼爾氏綜合癥是以膜迷路積水的一種內耳疾病。本病以突發性眩暈、耳鳴、耳聾或眼球震顫為主要臨床表現，眩暈有明顯的發作期和間歇期。病人多數為中年人，患者性別無明顯差異，首次發作在50歲以前的病人約占65％，大多數病人單耳患病。

美尼爾氏綜合癥的癥狀各人不盡相同，發作期的主要癥狀為：發作突然，可在任何時間發作，甚至入睡后也可發作。最常見的癥狀是：病人睜眼時，感覺房子或周圍物體在轉動，閉眼時則自覺身體在旋轉，眩暈來勢猛烈時可使病人突然倒地。發作期間病人睜眼或轉動頭部則癥狀會加重，故大多數病人閉目靜臥，頭部和身體都不敢轉動。多數病人在發作時出現單側耳鳴及耳聾，少數是雙側的。約25％的病人在發作前已有耳鳴及耳聾出現，而在發作后加重。

其余約25％在發作后才逐漸出現耳鳴或耳聾。耳聾屬于神經性，發作劇烈時耳鳴也加重，發作時病人常伴有不敢睜眼、惡心、嘔吐、面色蒼白、出汗、甚至腹瀉、血壓多數偏低等一系列癥狀。部分病人伴有頭痛；一般病人的意識清醒。

發作期轉為間歇期有兩種形式：一種是眩暈及伴隨癥狀突然消失，一種是眩暈逐漸變為頭昏逐漸消退。美尼爾氏病的間歇期長短不一，從數月到數年，每次發作和程度也不一樣。而聽力隨著發作次數的增加而逐漸減退，最后導致耳聾。

從古到今有許多醫生研究治療美尼爾氏綜合癥。古代醫生曾猜測美尼爾氏綜合癥眩暈的病理類似青光眼的高眼壓。探討用治療青光眼的機理治療美尼氏綜合癥，結果失敗了。開展手術治療，使用范圍很小，效果不理想。輸液治療，只能暫時緩解癥狀。長期采用西藥治療，不能從根本上治好。在世界眩暈學術總結會議上，大會權威人士說：至今沒有找到有效的藥。手術以開窗減壓緩解為主。所以美尼爾氏綜合癥仍然是世界公認的疑難癥。

發明內容

本發明提供一種治療美尼爾氏綜合征的藥物，該藥物由如下重量份的原料藥制成：

柴胡5-20??黃芩5-20??青黛5-20??川貝母5-20??當歸5-20黨參5-20??珍珠母5-20??天南星2-8。

本發明藥物的原料藥重量比例優選為：

柴胡10-15??黃芩10-15??青黛10-15??川貝母10-15??當歸10-15黨參10-15??珍珠母10-15??天南星3-6。

更優選為：

柴胡10??黃芩15??青黛10??川貝母15??當歸10??黨參15珍珠母10??天南星3。

或：

柴胡15??黃芩10??青黛15??川貝母10??當歸15??黨參10珍珠母15??天南星6。

或：

柴胡10??黃芩10??青黛10??川貝母10??當歸10??黨參10珍珠母10??天南星3。

或：

柴胡15??黃芩15??青黛15??川貝母15??當歸15??黨參15珍珠母15??天南星6。

上述原料藥中的珍珠母可以用同重量份的石決明所代替，川貝母可以用同重量份的浙貝母所代替。

本發明藥物制劑劑型為合劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑或丸劑，為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑等，填充劑包括：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等，崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等，潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等，助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等，粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等，甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矯味劑包括：甜味劑及各種香精，防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等。

優選的，本發明藥物合劑的制備方法包括以下步驟制得的：

1)按比例稱取珍珠母，天南星，先煎1小時后，加入比例量的柴胡，黃芩，川貝母，當歸，再煎煮1小時后，濾過，濾液備用；

2)按比例稱取青黛，包煎1小時后，濾過，與步驟1)所得水煎液合并，過濾，濃縮，加入防腐劑，矯味劑，攪拌、靜置、灌封、滅菌即得。