[發明專利]一種制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法

無效

• 申請號: 200810054498.4
• 申請日: 2008-01-28
• 公開（公告）號: CN101219187A
• 公開（公告）日: 2008-07-16
• 發明（設計）人: 李俊德;楊靜;劉新;楊帆;田建宣;王蕊;李月平;陳紅蓮
• 申請（專利權）人: 石家莊四藥有限公司;曲繼廣
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/28;A61K47/38;A61P9/10;A61P25/28;A61P25/16;A61K31/685;A61K31/355
• 代理公司: 石家莊海天知識產權代理有限公司
• 代理人: 田文其

技術領域

本發明涉及一種制備中藥抗腦衰藥物的方法，具體的來說是一種制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法。

背景技術

大腦是人體各個器官中最精細、最發達的器官，主宰著全身各部分的活動，是人體的控制中樞，也是人的智慧所在。一個人的衰老最先從腦開始，人初生時，大腦中約有150億個腦細胞，而到了20歲以后，腦細胞就開始以每天10萬個的速度死亡，35歲的時候，腦細胞要減少5億個左右，到了60～70歲的時候，腦細胞比初生時大約要減少10％，這就是人到中年以后感到精力不足，特別是到了老年以后感覺行動遲鈍和思維能力、記憶力減退的主要原因，這就是腦衰老。腦衰老會導致腦功能障礙，進而形成腦疾病，根據世界衛生組織調查發現：腦疾病的發病率正在逐年升高，其中，神經衰弱、記憶力減退、老年性癡呆癥、血管障礙型癡呆癥、腦萎縮、腦梗塞、帕金森病、小兒腦癱等腦類疾病已日益困擾著人們的生活。

抗腦衰膠囊處方吸取了祖國醫學寶貴經驗，集“天王補心丹”、“枕中丹”等經典名方精華于一體，又結合現代先進的生產技術和科研成果精心研制而成，是目前預防和治療腦疾病，延緩腦衰老，進行腦養護理想的純天然藥物制劑，臨床使用療效確切、無毒副作用，但該制劑藥物存在服用量較大、老年人和兒童吞服膠囊困難、膠囊劑在貯存過程中易吸濕結塊及膠囊殼對胃的刺激性問題。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服上述現有中藥抗腦衰藥物制備技術的不足，而提供一種制備起效迅速、生物利用度高、服用方便且質量穩定的中藥抗腦衰濃縮丸的方法。

本發明解決其技術問題所采取的技術方案是：

1、按《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十六冊收載的抗腦衰膠囊處方稱取原料：

人參10-30份、制何首烏150-200份、黨參50-100份、黃芪100-160份、熟地黃50-100份、山藥100-160份、丹參100-160份、枸杞子30-80份、白芍100-160份、遠志50-120份、茯神80-120份、石菖蒲80-120份、黃芩50-100份、葛根30-80份、粉葛30-80份、酸棗仁20-50份、麥冬60-100份、龍骨(粉)50-100份、香附100-160份、菊花80-120份、卵磷脂3-10份、維生素E0.1-0.5份；

2、將人參超微粉碎成細粉，備用；

3、將丹參、黨參、黃芪、石菖蒲、制何首烏、熟地黃、白芍、枸杞子、香附、遠志、酸棗仁、黃芩粉碎成粗粉加60～80％乙醇浸泡12～20小時，然后加熱回流三次，第一次1～3小時，加8～12倍量醇，第二次1～2小時，加6～10倍量醇，第三次1～2小時，加4～8倍量醇，提取液濾過，合并濾液，濾液回收乙醇并減壓濃縮為相對密度1.05～1.15的清膏；

4、將山藥、茯神、麥冬、葛根、粉葛、龍骨(粉)、菊花加水煎煮二次，第一次2～4小時，加8～12倍量水，第二次1～3小時，加6～10倍量水，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮為相對密度1.01～1.10的清膏，再加入1～3倍量乙醇攪拌均勻，靜置24～48小時，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度1.05～1.15的清膏；

5、將步驟3、4所得清膏合并，噴霧干燥，或繼續濃縮至相對密度1.20～1.30的稠膏，減壓低溫真空干燥，粉碎，過100目篩，制得藥物細粉；

6、將人參超微細粉和卵磷脂加入到步驟5制得的細粉中，混合均勻，然后再噴灑加入用適量乙醇溶解的維生素E，低溫干燥；

7、取步驟6制得的細粉，以重量百分比計，加入2～5％的崩解劑，混勻，采用水或一定濃度的乙醇作潤濕劑，制丸，打光，選丸，再于60℃以下低溫干燥，包薄膜衣；或用90％以上濃度乙醇制粒，干燥，整粒，以重量百分比計，加入0.8～1.2％的崩解劑和1～3％的潤滑劑，干法壓丸，包薄膜衣，即制得中藥抗腦衰濃縮丸。

上述制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法，崩解劑可選用淀粉、交聯羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素或交聯羧甲基纖維素鈉，或以上兩種物質。優選交聯羧甲基淀粉鈉和淀粉。

上述制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法，潤滑劑可選用硬脂酸鎂、微粉硅膠或滑石粉，或以上兩種物質。優選硬脂酸鎂。

上述制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法制得的中藥抗腦衰濃縮丸直徑在7毫米以下，以重量百分比計，包衣物料占丸重的2～5％。