[發明專利]一種地塞米松磷酸鈉原料藥生產工藝

有效

• 申請號: 200810053768.X
• 申請日: 2008-07-07
• 公開（公告）號: CN101623265A
• 公開（公告）日: 2010-01-13
• 發明（設計）人: 王淑麗;鄭彤
• 申請（專利權）人: 天津金耀集團有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/661;A61K31/573;A61K9/08;A61P37/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種地塞米松磷酸鈉原料藥生產工藝，其特征在于

(1)將一定量地塞米松磷酸鈉溶于注射用水中，攪拌至全溶得到藥液(1)；

(2)將藥液(1)進行噴霧干燥，噴霧干燥條件如下：

熱空氣流量：0.5～0.75m³/min

熱空氣入口溫度：110～130℃

熱空氣出口溫度：85～95℃

熱空氣壓力表壓：100～150kpa

藥液流速：5～10ml/min。

2.如權利要求1所述的生產工藝，其特征在于，噴霧干燥條件如下：

熱空氣流量：0.7～0.75m3/min????熱空氣出口溫度：85～95℃

熱空氣壓力表壓：120～150kpa????藥液流速：5～10ml/min

熱空氣入口溫度：120～130℃。

3.如權利要求1所述的生產工藝，其特征在于噴霧干燥條件如下：

熱空氣流量：0.55m³/min??熱空氣入口溫度：110℃

熱空氣出口溫度：85℃????熱空氣壓力表壓：120kpa

藥液流速：5ml/min。

4.如權利要求1所述的生產工藝，其特征在于噴霧干燥條件如下：

熱空氣流量：0.65m³/min????熱空氣入口溫度：115℃

熱空氣出口溫度：90℃??????藥液流速：5ml/min

熱空氣壓力表壓：130kpa。

5.如權利要求1或2所述的生產工藝，其特征在于噴霧干燥條件如下：

熱空氣流量：0.75m³/min??熱空氣入口溫度：120℃

熱空氣出口溫度：90℃????藥液流速：10ml/min

熱空氣壓力表壓：140kpa。

6.如權利要求1或2所述的生產工藝，其特征是優選將藥液進行滅菌處理，并在整個工藝中采用無菌操作法。

7.如權利要求1或2所述的生產工藝制得的地塞米松磷酸鈉原料藥，用于制備治療人或哺乳動物疾病的藥物。

8.如權利要求1或2所述的生產工藝制得的地塞米松磷酸鈉原料藥，用于制備注射劑。

9.如權利要求1或3所述的生產工藝制得的地塞米松磷酸鈉原料藥所制得的注射劑，其特征是所述的注射劑中含有0～15％重量百分比的丙二醇。

10.如權利要求1或2所述的生產工藝制得的地塞米松磷酸鈉原料藥，用于制備滴眼劑。