[發明專利]治療高血壓的貼劑及制作方法

無效

• 申請號: 200810053483.6
• 申請日: 2008-06-12
• 公開（公告）號: CN101601735A
• 公開（公告）日: 2009-12-16
• 發明（設計）人: 李建民;高惠明;梁友
• 申請（專利權）人: 天津市中寶制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/70;A61K47/40;A61P9/12;A61P11/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體地說是以清心化痰鎮靜降壓的中草藥為原料制備的治療高血壓的貼劑及制作方法。

技術背景

高血壓是嚴重危害人類健康的常見多發病，治療高血壓的藥物有很多種如2001年1月2日申請號01100306.5，2002年8月7日公開號CN1362152?A公開了“一種納米牛黃降壓制劑藥物及其制備方法”主要有降壓、鎮靜、利尿等作用，主治肝火旺盛、頭暈目眩、煩躁不安、痰火壅盛、高血壓等癥。

近年來應用中藥治療高血脂癥的研究工作有很大發展，中藥降血脂的研究資料有很多，主要有期刊天津中醫1990年，(4)文獻流水號92002669公開了“中藥降脂丸治療高脂蛋白血癥的臨床療效觀察”其處方：生山楂100g，決明子、荷葉、首烏、丹參、澤瀉各60g上藥共為細面，練蜜為丸，經103例高血脂患者驗證，總有效率89.22％。目前治療高血壓的藥物多用有口服制劑，尚未見外用制劑，口服存在治療周期長，還有較大的毒副作用等問題。

一般患者患高血壓后，通常采用藥劑進行治療，多為口服藥物或針劑，但口服藥物和針劑均有毒副作用，會產生經過肝臟首過效應和消化道的釋淡的反應，這樣就給患者帶來安全問題。

發明內容

本發明的主要目的在于解決口服藥物和針劑對人體帶來的毒副作用，提供一種避免了經口服用的毒副作用，也不經肝臟首過效應和消化道的釋淡的治療高血壓的貼劑。

本發明的另一個目的，是提供一種該貼劑的制備方法。

為了達到本發明的目的，我們選擇具有補氣升陽、益衛固表、托毒生肌、利水退腫功效的生黃芪，具有清熱涼血、活血散瘀功效的丹皮，具有活血祛瘀、涼血消癰、除煩安神功效的丹參等原料作為有效成分。本發明提供一種治療高血壓貼劑的制作方法是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的：生黃芪5-10份、丹皮3-10份、丹參3-10份。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

按比例取生黃芪、丹皮和丹參分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm。

經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO₂超臨界萃取，加入β-環糊精和適量的水，原料藥與β-環糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調節磨間距為5μm，連續緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。

通過錐形轉齒與定齒之間的相對運動，使物料通過可調節的間隙時受到剪切、攪拌、研磨等作用，使包合客體裝進β-環糊精空腔，從而達到包合效果。采用膠體磨法制備β-環糊精包合物包合時間短、能耗低、產品得率高，工藝條件易控制，適合大規模生產。

經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性劑3-6份，攪拌均勻配制成納米藥漿。

在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.3-0.5份和膠基質3-5份，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。

敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。

本發明是治療高血壓的貼劑及制作方法。以科學方法加工提取藥材，充載于基質的骨架內，貼片基質與皮膚相溶性好，有利于藥物分子通過，藥物釋放緩慢，給藥平穩，刺激性小，沒有毒副作用，能迅速緩解病癥，使用方便，同時藥物的價格低廉，治療效果好，解決了口服藥物和針劑對人體帶來的毒副作用，避免了經口服用的毒副作用，無皮膚過敏及污染衣物的現象，具有長效、經過皮膚吸收的、攜帶方便的優點。

具體實施方式

實施例1(高劑量)

治療高血壓的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的：生黃芪10kg、丹皮10kg、丹參10kg。

按比例取生黃芪、丹皮和丹參分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200μm。