[發明專利]雞干擾素長效緩釋劑型的制備方法

無效

• 申請號: 200810053410.7
• 申請日: 2008-06-03
• 公開（公告）號: CN101411870A
• 公開（公告）日: 2009-04-22
• 發明（設計）人: 田杏芳;王連民
• 申請（專利權）人: 天津生機集團股份有限公司
• 主分類號: A61K38/21
• 分類號: A61K38/21;A61K9/16;A61K47/42;A61K47/34;A61K47/36;A61P31/12
• 代理公司: 天津市三利專利商標代理有限公司
• 代理人: 劉英蘭

1、一種雞干擾素長效緩釋劑型的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

(1)將一定量的雞干擾素溶解在含有穩定劑的PBS緩沖溶液，制成水相溶液(W1)，雞干擾素的含量為0.5—50毫克/毫升；

(2)將丙交脂/乙交脂共聚物用二氯甲烷溶解制成油相溶液(0)，丙交脂/乙交脂共聚物的含量為0.1—0.5克/毫升；將上述含雞干擾素的水相溶液(W1)加入到油相溶液(0)中，油相溶液(0)與水相溶液(W1)的比例為20∶1至2∶1，使這兩種溶液在溫度5—30℃下攪拌，攪拌速度為500—8000轉/分，攪拌時間為0.02—0.2小時，混合均勻；制成初乳W1/0，在4—10℃下保存；

(3)將聚乙烯醇充分溶解于水制成水相溶液(W2)，聚乙烯醇的重量濃度為0.5-50％；將上述初乳W1/0加入到水相溶液(W2)攪拌均勻，攪拌溫度為5—30℃，攪拌速度為100—3000轉/分，攪拌時間為0.2—0.5小時；初乳W1/0與水相溶液(W2)的比例為1∶50至1∶200，制成復乳W1/0/W2，在4—10℃下保存；

(4)將復乳W1/0/W2轉移到1-5％的NaCl水溶液中，攪拌均勻，攪拌溫度為5—30℃，攪拌速度為500—3000轉/分，攪拌時間為0.2—0.5小時，使有機溶劑揮發，然后離心收集微球；

(5)為了保持溶液的穩定，加入一定量的穩定劑，穩定劑直接加入到所述制備步驟(1)溶液中。

2、根據權利要求1所述的雞干擾素長效緩釋劑型的制備方法，其特征在于所述丙交脂/乙交脂共聚物分子量為2000-5000Da。

3、根據權利要求1所述的雞干擾素長效緩釋劑型的制備方法，其特征在于所述穩定劑選自海藻糖、牛血清白蛋白和聚乙二醇的一種或一種以上。

4、根據權利要求1所述的雞干擾素長效緩釋劑型的制備方法，其特征在于所述穩定劑的加入量為最終溶液的0.1％—10％。

5、根據權利要求1所述的雞干擾素長效緩釋劑型的制備方法，其特征在于所述雞干擾素為重組雞基因工程干擾素IFN-α、IFN-β和雞天然白細胞干擾素。