[發明專利]一種治療牙痛的滴丸及其制備方法

無效

• 申請號: 200810052370.4
• 申請日: 2008-03-05
• 公開（公告）號: CN101234144A
• 公開（公告）日: 2008-08-06
• 發明（設計）人: 郭長源;趙新華;佟永領;孟慶軍
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠
• 主分類號: A61K36/67
• 分類號: A61K36/67;A61K9/20;A61K47/34;A61P1/02;A61P29/00;A61K31/045
• 代理公司: 天津才智專利商標代理有限公司
• 代理人: 龐學欣

技術領域

本發明屬于中藥制藥技術領域，特別是涉及一種治療牙痛的滴丸及其制備方法。

背景技術

牙痛并非是一種獨立的疾病，而是由于口腔疾病引起的癥狀。因諸多口腔疾病均可引發牙病，故根據中醫理論對牙痛辨證論治顯得尤為重要。引起牙痛最常見的病因有牙周炎、冠周炎、牙齦炎及齲齒等。其表現為：牙齦紅腫、遇冷熱刺激痛、面頰部腫脹等。此病雖小，但卻給廣大患者造成極大的身心痛苦，因此積極研究治療牙痛的有效方劑是十分必要的。

就目前治療牙痛的情況看，除了積極防治原發疾病外，專門針對牙痛者癥狀而研究出的藥物甚少，其中西藥止痛片雖有一定的療效，但副作用多；外用擦劑使用不便；酊劑口感刺激性強，因此患者難以接受，并且攜帶又受到一定的限制。因此，研制一種起效快、安全可靠且服用方便的治療牙痛的藥劑已成為藥物研究人員的當務之急。

發明內容

為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種療效確切、副作用小、起效快且服用方便的治療牙痛的滴丸。

本發明的另一個目的在于提供一種上述滴丸的制備方法。

為了達到上述目的，本發明提供的治療牙痛的滴丸由蓽茇、丁香和冰片以10-100∶1-80∶1-50的重量比組成。

所述的治療牙痛的滴丸由蓽茇、丁香和冰片以30-50∶10-20∶3-7的重量比組成。

所述的治療牙痛的滴丸制備方法包括按順序進行的下列步驟：

a.將所述配比的蓽茇在1-3倍量95％的乙醇中回流提取1-2次，每次3小時，將提取液或提取液合并液回收乙醇并濃縮為稠浸膏，然后加入為蓽茇1-10倍重量的95％乙醇，靜置12小時，取上清液并在80℃的溫度下濃縮至相對密度1.1-1.15得提取物1；

b.將所述配比丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油1-15小時得提取物2；

c.將重量為提取物1、提取物2及冰片總重量1-9倍的聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-4000和聚乙二醇-6000混合物中任一種在水浴中加熱熔融，然后加入上述兩種提取物及所述配比的冰片，充分攪拌混合均勻，之后滴入冷卻的液體石蠟中，收集滴丸，除去冷卻液，選丸，檢驗合格后包薄膜衣即制成所述的治療牙痛的滴丸。

所述的步驟a中選用3倍量95％的乙醇回流提取蓽茇2次，每次3小時。

所述的步驟c中提取物1、提取物2及冰片的總重量與聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-4000和聚乙二醇-6000混合物中任一種的重量之比為1∶4。

本發明提供的治療牙痛的滴丸具有鎮痛消腫、消炎止痛之功效，適用于風火牙痛、牙齦腫痛和由牙周炎及冠周炎引起的牙痛等癥。本發明采用固體分散技術，以聚乙二醇作為載體，因此能夠大大提高藥物的溶出度，有助于藥物的吸收，從而可以提高生物利用度。同時，由于滴丸劑型本身具有三小(劑量小、體積小、毒副作用小)三效(高效、速效、長效)的特點，因此起效快、服用方便、療效顯著，從而能夠滿足廣大患者的需求。

具體實施方式

本發明提供的治療牙痛的滴丸中所用的蓽茇，辛，熱，歸胃、大腸經，功能溫中止痛，外治牙痛，偏頭痛。《本草便讀》亦曰“蓽茇，大辛大熱，味類胡椒，入胃與大腸，陽明藥也。……又能散上焦浮熱，凡一切牙痛，頭風、吞酸等癥，屬陽明濕火者，皆可用此以治之。”故以蓽茇為方中之君。丁香：性味辛溫，歸脾、胃、肺、腎經，功能溫中降逆，補腎助陽，有治一切風毒諸腫，齒疳匿之效，本品可助蓽茇之力，故以為臣；冰片：辛，苦，微寒，歸心、脾、肺經，功能開竅醒神，清熱止痛，用于熱病神昏、痙厥、口皰、咽喉腫痛，本品其性走竄，直達病所，與蓽茇、丁香為伍，一可助散郁火之力，又可助止痛之功，故以之為佐使。

下面結合具體實施例對本發明提供的治療牙痛的滴丸及其制備方法進行詳細說明。

實施例1：

a.將10重量份的蓽茇在1倍量95％的乙醇中回流提取1次，將提取液回收乙醇并濃縮為稠浸膏，然后加入為蓽茇10倍重量的95％乙醇，靜置12小時，取上清液并在80℃的溫度下濃縮至相對密度1.1得提取物1；

b.將10重量份的丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油6小時得提取物2；

c.將重量為提取物1、提取物2及1份冰片總重量1倍的聚乙二醇-6000在水浴中加熱熔融，然后加入上述兩種提取物及冰片，充分攪拌混合均勻，之后滴入冷卻的液體石蠟中，收集滴丸，除去冷卻液，選丸，檢驗合格后還可包薄膜衣即制成所述的治療牙痛的滴丸。

實施例2：