[發明專利]一種用于治療習慣性便秘的中藥復方制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 200810051663.0
• 申請日: 2008-12-24
• 公開（公告）號: CN101428111A
• 公開（公告）日: 2009-05-13
• 發明（設計）人: 程秀娟;馬殿棟;李剛;石菊
• 申請（專利權）人: 吉林修正藥業新藥開發有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P1/10
• 代理公司: 長春成銘專利商標代理有限公司
• 代理人: 丁洪學

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療陰虛腸燥性便秘的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

便秘，是指糞便在腸內停留過久，糞便干結、質硬、排便困難或排便時間延長。臨床上也稱為習慣性便秘、特發性便秘、單純性便秘。

大便秘結日久，可引起痔瘡、肛裂、以至便血：

近年來，便秘患者在臨床上呈逐漸增多趨勢，其病因復雜。目前，該病的治療仍無特效藥物，以往治療便秘的方法多半是以瀉為主，瀉劑雖然可以通便，但用藥之后往往又出現繼發性便秘。同時，瀉藥可使身體丟失大量水分和電解質，容易引起機體的水和電解質紊亂。

祖國醫學認為：大腸為傳導之官，化物出焉。職司傳送糟粕，且與肺為表里，肺氣肅降，津液輸布正常，則大腸腑氣通暢，出入有常。若勞逸失度、調攝不當、飲食失節或過食辛辣厚味等，導致濕熱之邪蘊結大腸、津液虧虛或不足；或因肛門局部手術后影響氣機，致脈絡瘀阻、氣滯血瘀、濁邪糟粕停滯腸中，腑氣不通，大便秘結難排，形成便秘病。故治療多采用化瘀導滯，理氣通腑，潤腸通便之法。

中藥治療便秘不僅在通便方面有優勢，同時可以調整胃腸功能紊亂，并可使患者的體質狀況得到改善。尤其對虛性便秘，經過對患者虛象的調整，可有效地改善虛弱狀態，增強包括排便能力在內的內臟功能。這些都是單純使用西藥難以達到的。由于中藥療效好，副作用少，容易被患者所接受，因此治療便秘以中藥為主。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于治療習慣性便秘的中藥復方制劑，克服以往以瀉為主的治療藥導致身體大量丟失水分和電解質，引起機體的水和電解質紊亂的不足。

本發明的另一個目的是提供一種上述藥物的制備方法，使該藥物能夠工業

本發明由下列重量份的原料藥組成：

蘆薈提取物1-5份、白術提取物20-35份、肉蓯蓉提取物15-25份。

本發明藥物最佳原料重量份數配比是：蘆薈提取物2.5份、白術提取物26.5份、肉蓯蓉提取物21份。

本發明的藥物為口服藥，服用量以上述藥物活性成分混合物純量計為2g/日，分2次口服。

本發明根據中醫辨證論治的原則，結合臨床實際，進行分析篩選。在藥物配伍上遵循養陰生津潤燥、清熱導滯、泄下通便、健脾益氣、和中化滯、補腎助陽的作用。既有一定的泄下功效，又有較好的補益作用，達到到了“瀉不傷正，補不致塞”的目的，同時治療大法上遵循“標本兼治”原則，針對患者的局部癥狀和整體狀態，從補氣、運化、推動、潤滑、調理五個方面對便秘進行綜合治療，減輕患者的痛苦，形成治療便秘新觀念。

蘆薈為君藥。蘆薈，性味苦寒，入肝、心、脾經。其寒能瀉熱燥濕。具有清肝熱，泄下通便的功能。

焦白術、肉蓯蓉同為臣藥。白術性溫，味苦，甘，入脾、胃經，具有補氣健脾、、止汗、安胎的功效。肉蓯蓉具有明顯的通便作用，可改善腸蠕動，抑制大腸的水分吸收，縮短排便時間。對老年習慣性便秘，體虛便秘和產婦產后便秘療效顯著，長于治療腸燥津枯便秘。。同時肉蓯蓉能興奮垂體、腎上腺皮質或有類似腎上腺皮質激素樣作用，調節機體免疫功能的作用。

諸藥相合，具有瀉熱導滯，化瘀清腐、潤腸通便而不傷正氣，排除濁邪糟粕而不腹瀉、治本調樞扶正的特點。

本發明藥物的制備方法包括下述步驟：

(1)取蘆薈干葉切碎，用乙醇于水浴中加熱浸取，回收乙醇后，得膏狀物，置于圓底燒瓶中，加水使其溶解。加入苯，水浴回流。冷卻至室溫后把苯液置于分液漏斗中，水洗兩次，用無水硫酸鈉脫水后，回收苯至干，得粉末；

(2)取白術用蒸餾水浸泡，之后加水煎煮提取，倒出煎液，多層紗布過濾，提取液減壓濃縮，濃縮至稠膏，干燥、粉碎，得干粉。

(3)取肉蓯蓉用蒸餾水浸泡，之后加水煎煮提取，倒出煎液，多層紗布過濾，提取液減壓濃縮，濃縮至稠膏，干燥、粉碎，得干粉。

4、取步驟(1)得到的蘆薈提取物1-5重量份、步驟(2)得到的白術提取物20-35重量份、步驟(3)得到的肉蓯蓉提取物15-25重量份混合均勻即成本發明的藥物。

本發明按照藥劑學方法及添加輔料和/或賦形材料制備成符合要求的藥物制劑，包括顆粒劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊、片劑、合劑等。

本發明的積極效果是由攻下類、健脾類和補虛類中藥組成，針對患者的局部癥狀和整體癥狀，從補氣、運化、推動、潤滑、調理五個方面對便秘進行綜合治療，減輕患者痛苦，形成治療便秘的新觀念。