[發明專利]一種蟲草緩控釋膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 200810051597.7
• 申請日: 2008-12-12
• 公開（公告）號: CN101480415A
• 公開（公告）日: 2009-07-15
• 發明（設計）人: 滕利榮;逯家輝;孟慶繁;劉丹梅;安金雙;王貞佐;孟威;吳凌
• 申請（專利權）人: 吉林大學
• 主分類號: A61K36/068
• 分類號: A61K36/068;A61K9/52;A61P3/06;A61P9/10;A61P25/20;A61P29/00;A61P31/04;A61P35/00;A61P39/00
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司
• 代理人: 陳宏偉

1.一種蟲草活性提取物，是通過以下方法得到的：

第一次提取以料水比1∶5～30W/V，于50℃下反應2～4小時后；第 二次提取是將水提后的蟲草菌絲體再用不同濃度的乙醇回流提取，經濃度 為20％、50％、70％的乙醇提取三次，合并第一次和第二次的提取液，減 壓濃縮成相對密度為1.30～1.35的稠膏，或干燥，粉碎成干粉即得。

2.權利要求1提取物制備的蟲草緩控釋膠囊，其特征在于：每粒膠 囊含有權利要求1蟲草活性提取物的速效小丸和長效小丸組成，其比例為 5-50∶50-95重量份；

所述速效小丸由載藥丸芯和包衣層組成，長效小丸由載藥丸芯和緩控 釋包衣層組成。

3.權利要求2提取物制備的蟲草緩控釋膠囊，其特征在于：

載藥丸芯由以下重量份數比原料制成的：

蟲草活性提取物50-80份、稀釋劑5-10份、崩解劑1-5份、

黏合劑10-30份、潤滑劑1份、增溶劑1-5份、填充劑10-30份；

速釋小丸由以下重量份數比原料制成的：

載藥小丸40-80份、致孔劑5-10份、增塑劑5-10份；

緩控釋小丸由以下重量份數比原料制成的：

載藥小丸40-80份、致孔劑5-10份、增塑劑5-10份。

4.權利要求2所述蟲草緩控釋膠囊的制備工藝，包括以下步驟：

(1)稱取處方量的活性提取物與稀釋劑、填充劑或吸收劑、崩解劑、 增溶劑、潤滑劑輔料混合均勻；

(2)加入潤濕劑或黏合劑制成軟材，混合均勻，20-60目過篩濕法制 粒；

(3)濕粒于40-60℃下干燥，以制濕粒相同目篩整粒；

(4)Wurster法制備速釋小丸：整粒后使部分粉粒在流化床床體中央 的圓形導向筒內由氣流加速上升，形成噴泉式的流態化，同時同向噴入速 釋包衣液霧滴；粉粒離開導向筒進入擴展室后風速急劇下降，落入床體與 導向筒之間的環隙區域，重復循環過程；

所述的速釋包衣液：以蒸餾水溶解聚乙二醇-4000、羥丙甲基纖維素， 制成10％的速釋包衣液液；

(5)Wurster法制備緩控釋小丸：整粒后使部分粉粒在流化床床體中 央的圓形導向筒內由氣流加速上升，形成噴泉式的流態化，同時同向噴入 緩控釋包衣液霧滴；粉粒離開導向筒進入擴展室后風速急劇下降，落入床 體與導向筒之間的環隙區域，重復循環過程；

所述的緩控釋包衣液：以蒸餾水溶解聚乙二醇-6000、羧乙基纖維素， 制成10％的緩控釋包衣；

(6)在無菌條件下，將制成的速釋小丸和緩控釋小丸按照處方比例 灌裝膠囊即可。