[發明專利]由三七、苦碟子提取物制成的治療冠心病心絞痛的中藥復合制劑

無效

• 申請號: 200810051484.7
• 申請日: 2008-11-28
• 公開（公告）號: CN101416993A
• 公開（公告）日: 2009-04-29
• 發明（設計）人: 隋殿軍;曲曉波;邱智東;董金香;李銀清;翁麗麗
• 申請（專利權）人: 長春中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61P9/10
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司
• 代理人: 陳宏偉

技術領域

本發明涉及一種治療冠心病心絞痛的藥物制劑，確切地它是由三七、苦碟子提取物制成的治療冠心病心絞痛的中藥復合制劑，屬于中醫制藥技術領域。

背景技術

冠心病是一種常見的中老年疾病，是目前導致人類死亡的主要疾病。近年國內外權威醫學和人口學統計資料均提示心腦血管病導致的疾病死亡位于各種死因排序中第一位。因而動脈粥樣硬化及心腦血管疾病的防治顯得尤為重要。該病在臨床上屬常見、多發病，中西藥治療均取得了較好療效。但某些西藥價格較高，且有一定的副作用。近年來新開發的中成藥，雖然為其治療開創了新途徑，但主要以復方中藥為主，缺乏與國際產品的競爭力。因此研究開發具有國際競爭力治療冠心病心絞痛的中藥新藥是十分必要的。

三七為五加科植物三七的干燥根入藥。其主要成分為三七總皂苷。苦碟子為菊科植物，又名抱莖苦荬菜，全草入藥，其主要藥用成分為黃酮和腺苷。兩種提取物對冠心病的治療均有顯著效果。

發明內容

本發明提供一種由三七、苦碟子提取物制成的治療冠心病心絞痛的中藥復合制劑，具有顯著療效，無毒副作用等特點。

本發明的中藥復合制劑，由以下原料組成：

三七提取物1～99份、苦碟子提取物1～99份。

本發明藥物制劑的制備方法，包括如下步驟：

將苦碟子加3～6倍量50％～90％乙醇回流提取2～4次，每次1.5～3小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，加水至藥材2～4倍，濾過，濾液以1/0.01～10倍藥材量DM130型大孔樹脂(干重)純化，得提取物待用；

將三七粉碎，取1/0.01～10倍量藥材加2～4倍量50％～90％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，加水至相當于藥材量2～4倍，靜止24～48小時，濾過，濾液以1/0.01～10藥材量D101型大孔樹脂(干重)純化，得提取物待用；

將上述兩提取物按比例混合均勻，加入0.1～10倍量聚乙二醇，加熱融化，再與三七剩余1/0.01～10藥材量粉末混勻，即得。

本發明藥物制劑的優點：

1、運用大孔樹脂技術從三七、苦碟子中提取分離得到的提取物均具有較高的純度。

2.將三七提取物與苦碟子提取物配伍在一起，用于冠心病心絞痛的治療。

3.按照《藥品注冊管理辦法》的要求，以三七提取物及苦碟子提取物為原料，制成滴丸劑，開發成治療冠心病心絞痛的中藥新藥。

提供的以三七提取物與苦碟子提取物為藥效活性成分的組合物具有活血化瘀，通脈止痛的作用，可用于冠心病心絞痛心血瘀阻證。

本發明活血化瘀、抗缺氧等作用的影響

實驗材料

1、實驗動物：

(1)Wistar大鼠，雌雄兼用，體重250—270克。由長春高新醫學動物實驗研究中心提供。合格證號：SCXK(吉)2003-0004。

(2)昆明小白鼠：雌雄各半，體重18-22g。由長春高新醫學動物實驗研究中心提供。合格證號：SCXK(吉)2003-0004。

(3)犬：普通健康家犬，雌雄不限。體重12-17kg。

2、實驗藥品：

本發明藥物：長春中醫藥大學中醫藥與生物工程研究中心，40mg/粒。

(2)垂體后葉素注射液：上海禾豐制藥有限公司。

(3)復方丹參滴丸：天津天士力制藥股份有限公司。

(4)鹽酸異丙腎上腺素注射液：上海天豐藥廠。

(5)肝素：上海進口分裝，配制濃度0.1％。

(6)氯化硝基四氮唑藍：中國醫藥(集團)上海化學試劑公司，規格：0.25g/瓶。

(7)SOD、MDA測試藥盒：南京建成生物工程研究所提供。

3、實驗儀器：

(1)生理記錄儀：日本光電公司(RM-6000型)。

(2)高速數據記錄儀：澳大利亞(ML-785?Powerlab/8sp)。

(3)電磁血流量計：日本光電公司(MFV3200)。

(4)人工呼吸機：上海醫療器械廠(3-C)。

(5)醫用離心機：北京醫用離心機廠(LDZ5—2)。

(6)電子稱：上海第二天平儀器廠(MP120—1)。

(7)多功能血液凝集儀：上海通用機電技術研究所(TYXN—96)。

(8)血液流變儀：北京泰諾德(BV-100型)。

(9)生化分析儀：深圳邁瑞公司產品(BA-90型)。

(10)體內血栓形成儀：包頭醫學院心血管研究室產品(BT-87-3型)。