[發明專利]灰蔸巴提取物及其制備方法和藥物用途

有效

• 申請號: 200810050917.7
• 申請日: 2008-07-04
• 公開（公告）號: CN101390882A
• 公開（公告）日: 2009-03-25
• 發明（設計）人: 滕利榮;劉艷;孟慶繁;越柏玲;王貞佐;逯家輝;高波;崔麗暘;高婧;孟令軍;王彥峰;權宇彤;李想;王佳
• 申請（專利權）人: 吉林大學
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61P17/02
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司
• 代理人: 陳宏偉

技術領域：

本發明提供一種灰蔸巴提取物，同時還公開了其制備方法，及以灰蔸巴提取物為主要成分的藥物在制備治療創傷、刀傷、燙傷、燒傷藥物中的應用，屬于中醫藥學技術領域。

背景技術：

灰蔸巴是茶葉樹地下面特產的一種紅蜘蛛吐絲作的巢。這種藥材為峨眉山所特有，新疆地區少量生產，相對比較峨眉山的灰蔸巴成色土壤要好些，九寨阿壩等地區貨源均來源于峨眉山，是峨眉山千年來民間世代相傳的藥物，是峨眉山海拔1200米以上的茶樹上所結的蜘蛛網為原料制作而成。灰蔸巴是峨眉山千年來民間世代相傳的治病藥物，但在使用過程只是用其原藥，并且它的治病機理也不明確，因此，影響了其推廣使用治病救人的功效。

發明內容：

本發明提供一種灰蔸巴提取物，具有藥物活性。

本發明還提供了灰蔸巴提取物的制備方法，適用于工業化生產。

本發明進一步公開了灰蔸巴提取物在制備治療創傷、刀傷、燙傷、燒傷藥物中的用途。

本發明的灰蔸巴提取物，是通過以下步驟制成的：

將灰蔸巴加入2-15倍重量的有機溶劑浸泡1-24h，回流提取，提取液過濾，得濾液，減壓濃縮，濃縮液干燥后得灰蔸巴提取液。

其中，有機溶劑的含量為0-99％，有機溶劑可為甲醇、乙醇、丁醇、甲醚、乙醚、石油醚等溶劑中的一種或多種。

本發明的灰蔸巴提取物分子量為6500-1500，粘度為1-20mPa·S，其中含有0.5-25.0％的糖，還可含有少量的皂苷、酚類、三萜、黃酮，以及微量元素等化學元素。

本領域技術人員可以理解到，上述的這些雜質成分基本上不會給本發明藥物組合物中的藥理活性帶來不利影響，相反，在某些情況下甚至可以與本提取物發揮協同或輔助作用，并且其中還可以存在新的，目前尚不清楚的相關活性成分。

另外特別指出，可根據需要在本發明的藥物組合物中加入一種或多種天然或合成的其它與本提取物具有協同或輔助作用的活性成分，這些可能被加入的天然或合成的輔助活性成分是本領域技術人員已知的和可以想到的。

可以將本提取物與一種或多種醫藥上可接受的載體或賦性劑按適當比例混合，制成適用于臨床上使用的不同劑型的藥物組合物，例如可將所說的組合物配制成可供靜脈內、肌肉內、腹腔內、皮下、腦脊髓腔內等注射給藥的注射劑，或者制成適于口服給藥的片劑、顆粒劑、滴丸、沖劑、液體制劑、粉末劑、丸劑、膠囊劑和懸浮劑，以及適用于局部給藥的噴霧劑、氣霧劑、霜劑、軟膏和栓劑。

本發明公開的藥物制劑是由0.1-100％的灰蔸巴提取物和99.9-0％藥用輔料組成藥物制劑。

本發明組合藥物優選含有40-60％的本提取物和60-40％的賦性劑。

為了制備適于胃腸道外途徑給藥的溶液劑，可使用蒸餾水、注射用水、等滲氯化鈉溶液或葡萄糖溶液，或者低溶液(例如1-100mM)磷酸鹽緩沖鹽水(PBS)作為載體或賦形劑。可以在這些胃腸道外給藥的制劑中加入一種或多種其他輔助成分或添加劑，例如可使用抗壞血酸作為抗氧化劑，使用苯甲酸鈉或尼泊金甲酯作為防腐劑，使用二甲基亞砜作為吸收促進劑。

為了制備適于口服給藥的片劑、粉末劑、懸浮劑或膠囊劑，可以使用蔗糖、半乳糖、玉米淀粉、明膠、脂質、微晶纖維素、滑石粉等作為載體或賦形劑。在這些適于口服給藥的制劑中，還可含有其他適當的添加劑，例如增溶劑、崩解劑、潤滑劑、吸收促進劑、防腐劑、矯味劑、稀釋劑、吸附劑、賦形劑、分散劑、表面活性劑、著色劑等。

最好將本發明的藥物制劑制成給藥途徑是靜脈內或肌肉內注射適于這些給藥途徑的注射液，例如注射劑、凍干粉針劑等。靜脈內給藥的劑量一般為每天10-200mg。本發明藥物組合物的另一個優選給藥途徑是各種適于口服給藥的劑型，例如片劑、粉末劑、膠囊劑、口服液或乳劑，這些口服制劑的單位劑量一般包含10-1000mg本提取物。

本發明的積極效果在于：為純中草藥提取物，制成制劑，用于治療創傷、刀傷、燙傷、燒傷，臨床癥狀消失迅速，毒副作用小，標本兼治，療效顯著。

為表明本發明藥物的治療效果，入選臨床360例，其中燒傷105例、燙傷68例、刀傷76例、糖尿病引起的潰爛、褥瘡111例。

臨床治愈：癥狀全部消失，功能活動恢復正常，主要理化檢查正常。

有效：主要癥狀基本消失，主要理化指標有所改善。

無效：和治療前相比，各方面均無進步。

經臨床治療治愈301例，治愈率為83.6％，總有效321例，總有效率為89.2％。治療時間最短的14天，最長的60天，療效穩定。