[發明專利]西地碘含片及制備方法

無效

• 申請號: 200810049250.9
• 申請日: 2008-02-20
• 公開（公告）號: CN101224222A
• 公開（公告）日: 2008-07-23
• 發明（設計）人: 董保安;張潮生;李大平;古國領
• 申請（專利權）人: 天津藥業焦作有限公司
• 主分類號: A61K33/18
• 分類號: A61K33/18;A61K31/045;A61K9/20;A61K47/40;A61K47/38;A61P11/04;A61P1/02
• 代理公司: 鄭州科維專利代理有限公司
• 代理人: 張欣棠;張厚山

1.一種西地碘含片，其特征在于由下列物質的重量比例組成：

西地碘包合物????0.05～8.0％

西地腦包合物????0.20～8.0％

蔗糖????????????75.0～96％

羥丙甲纖維素????0.01～5.0％

硬脂酸鎂????????0.20～5.0％

聚維酮??????????0.01～10.0％

其中：

西地碘包合物重量組成如下：

碘????????????0.50～25.0％

碘化鉀????????1.00～20.0％

β-環糊精?????50.0～95.0％

聚維酮????????0.50～25.0％

西地腦包合物重量組成如下：

薄荷腦?????????????????0.50～30.0％

濃度為60-95％的乙醇????0.10～5.0％

β-環糊精??????????????30.0～95.0％

聚維酮?????????????????0.50～25.0％

2.如權利要求1所述的一種西地碘含片的制備方法，其特征在于西地碘包合工藝如下：

(1)取純化水適量倒入研缽內，再稱取碘和碘化鉀倒入研缽內，研磨至完全溶解備用；

(2)用容器取純化水加熱至100℃，放入溫度在50℃～55℃之間水浴鍋內，容器內水溫保持在95℃～100℃之間；取β-環糊精倒入容器內，攪拌至完全溶解；吸取步驟(1)的碘與碘化鉀的混合物，邊攪拌邊滴入β-環糊精溶液中，滴定結束使其在水浴鍋內繼續包合；

(3)稱取聚維酮，邊攪拌邊加入到步驟(2)的包合液中，使其在水浴鍋中反應；

(4)將步驟(3)得到的混合物，在-2℃～12℃溫度下冷卻，然后真空抽濾，在35℃～45℃溫度下干燥即得西地碘包合物；

西地腦包合工藝如下：

(1)先取濃度為60-95％的乙醇適量倒入研缽內，再稱取薄荷腦倒入研缽內，研磨至完全溶解備用；

(2)用容器取適量純化水加熱至100℃，放入溫度控制在50℃～55℃之間水浴鍋內，容器內水溫保持在95℃～100℃之間；取β-環糊精倒入容器內，至完全溶解；取步驟(1)薄荷腦溶解液，邊攪拌邊滴入β-環糊精溶液中；滴定結束使其在水浴鍋內繼續包合；

(3)稱取聚維酮，邊攪拌邊加入步驟(2)的包合液中，使其在水浴鍋中反應；

(4)將步驟(3)得到的混合物，在-2℃～12℃溫度下冷卻，然后真空抽濾，在35℃～45℃溫度下干燥即得西地腦包合物。