[發明專利]一種治療糖尿病足的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 200810049019.X
• 申請日: 2008-01-07
• 公開（公告）號: CN101224253A
• 公開（公告）日: 2008-07-23
• 發明（設計）人: 李顯成
• 申請（專利權）人: 李霏
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/48;A61P3/10;A61P17/02;A61K35/58
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所
• 代理人: 陳浩

(一)技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，特別涉及一種治療糖尿病足的中藥組合物，同時還涉及其制備方法。????

(二)背景技術

糖尿病足是糖尿病患者特有的臨床表現，是糖尿病嚴重的血管并發癥之一，由于其后果是導致下肢截肢，甚至是糖尿病病人致死的重要原因，因此是最可怕的糖尿病并發癥之一。糖尿病足患者的臨床表現與五個方面病變有關：神經病變、血管病變、生物力學異常、下肢潰瘍形成和感染。與普通人群相比，糖尿病患者下肢截肢的機會要高出15-40倍，在老年人中的危險性更高。

其中寒濕阻絡型有以下癥狀：患趾(指)喜暖怕冷，膚色蒼白冰涼，麻木疼痛，遇冷痛劇。步履不利，多走則疼痛加劇，小腿酸脹，稍歇則痛緩(間歇性跛行)。舌苔白膩，脈沉細，趺陽脈減弱或消失。

目前對于糖尿病足多使用抗生素進行治療，也有針對此病的中藥，如使用降糖藥控制血糖、降脂、抗凝、促溶，同時配合中藥祛寒活血方熏洗，但是抗生素治療周期長，而中藥則配方復雜，制備繁瑣，不利于推廣，療效也不盡如人意。

(三)發明內容

本發明的目的在于提供一種治療糖尿病足的中藥組合物，配方簡單、制備方法簡單，療效確切。

本發明采用的技術方案如下：

一種治療糖尿病足的中藥組合物，由下列重量份的原料制成：肉桂1.5-3.5份當歸1-6份熟地1.5-3.5份人參0.5-2.0份金錢白花蛇0.8-2.8份。

較好的，所述中藥組合物由下列重量份的原料制成：肉桂2.2-2.8份當歸2-4份熟地2.2-2.8份人參0.8-1.2份金錢白花蛇1.2-1.8份。

本發明原料組成中，肉桂散寒止痛、溫經通脈；當歸補血，活血，止痛；熟地補血滋陰，益精填髓；人參大補元氣，補脾益肺；金錢白花蛇祛風通絡。上述諸藥合用，共奏溫經散寒，活血通脈之功效，達到擴張血管，促進血液循環和微循環的目的，而糖尿病足的病理基礎就是微循環障礙和小動脈阻塞，因此本發明配方可以防止發生壞疽，使疾病得除。

本發明進一步的目的是提供一種上述中藥組合物的制備方法，將肉桂、當歸、熟地、人參混合后粉碎成細粉，然后與單獨粉碎的金錢白花蛇細粉混勻，過100-200目篩，然后與藥劑學上可接受的賦形劑制備成相應的劑型。

進一步，所述中藥組合物優選制備成膠囊，每粒0.4g。使用時口服，一次4粒，一日3次，三個月為一療程。

本發明相對于現有技術，有以下優點：

本發明配方簡單，制備方法簡便，使用便利，病人利用該藥進行治療，基本上無痛苦，樂于接受，且療效切實可靠，費用較低，同時顯著提高了糖尿病足的治愈率和好轉率，降低致殘率和截肢率，值得在臨床上推廣。

(四)具體實施方式：

以下以具體實施例和臨床病例來說明本發明的技術方案和實際療效，但本發明的保護范圍不限于此：

實施例1

原料組成：肉桂2.0份當歸2.5份熟地2.0份人參0.8份金錢白花蛇1.3份。

將肉桂、當歸、熟地、人參按照比例混合后粉碎成細粉，然后與單獨粉碎的金錢白花蛇細粉混勻，過200目篩，然后裝入膠囊，每粒0.4g。

實施例2

原料組成：肉桂2.4份當歸3份熟地2.4份人參1份金錢白花蛇1.6份。將肉桂、當歸、熟地、人參按照比例混合后粉碎成細粉，然后與單獨粉碎的金錢白花蛇細粉混勻，過160目篩，制備成水丸。

實施例3

原料組成：肉桂3.2份當歸4份熟地3.2份人參1.3份金錢白花蛇2.1份。

將肉桂、當歸、熟地、人參按照比例混合后粉碎成細粉，然后與單獨粉碎的金錢白花蛇細粉混勻，過200目篩，制備散劑。

臨床病例

根據有關科研病例的標準，嚴格篩選出寒濕阻絡型糖尿病足201例，均為早期患者，其中實驗組171例，對照組30例，年齡均在50歲以上。

實驗組中171例中男129例，女42例；對照組30例中，男23例，女7例，實驗組和對照組均口服降糖藥控制血糖、降脂、抗凝、促溶，并配合中藥祛寒活血方熏洗；同時實驗組口服本發明膠囊，一次4粒，一日3次，連服三個月，對照組不服用任何藥物。

診斷依據如下：

1、多發于下肢一側或兩側。患者可有受冷凍、潮濕、長期多量吸咽、外傷等病史。