[發(fā)明專利]乙酰吉他霉素分散片及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810046918.4
• 申請日: 2008-02-21
• 公開（公告）號: CN101249080A
• 公開（公告）日: 2008-08-27
• 發(fā)明（設計）人: 徐建平
• 申請（專利權）人: 徐建平
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/7048;A61K47/30;A61P31/00
• 代理公司: 武漢開元專利代理有限責任公司
• 代理人: 朱盛華

1、乙酰吉他霉素分散片及其制備方法，其特征在于乙酰吉他霉素重量百分比含量計乙酰吉他霉素為20-60％，藥用輔料為80-40％，藥用輔料包括崩解劑、填充劑、潤濕粘合劑、潤滑劑中的一種或多種，

其中乙酰吉他霉素含有乙酰吉他霉素A6，A7、乙酰吉他霉素A4，A5、乙酰吉他霉素A1，A3和乙酰吉他霉素A13主組分，

崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羥甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈣、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉、十六烷基硫代琥珀酸鈉、磺基丁二酸二辛酯鈉、吐溫-80中的一種或多種，

填充劑為乳糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、預膠化淀粉、淀粉中的一種或多種，

潤濕粘合劑為水、乙醇、聚乙烯吡略烷酮、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、海藻酸鈉、硅酸鎂鋁中的一種或多種，

潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、微粉硅膠、聚乙二醇、十二烷基硫酸鎂中的一種或多種。

2、根據(jù)權利要求1所述的乙酰吉他霉素分散片，其特征在于加1％-5％矯味劑，矯味劑為阿司巴甜、甘草甜素、三氯蔗糖、糖精鈉、檸檬酸、香蘭素、藥用香精中的一種或多種。

3、根據(jù)權利要求1所述的乙酰吉他霉素分散片，其特征在于加1％-5％抗氧化劑和防腐劑。

4、權利要求1所述的乙酰吉他霉素分散片的制備方法，其特征在于將乙酰吉他霉素重量百分比含量計乙酰吉他霉素為20-60％，藥用輔料為80-40％的原料分別加工粉碎，細度在80目以上，選100目或120目的粒度等級，將乙酰吉他霉素與填充劑混合，不加或先加部分或全部崩解劑，加入潤濕粘合劑制成軟材，再制成濕顆粒，干燥、整粒，加入余下部分或全部崩解劑，再加入潤滑劑混勻、壓片，即得乙酰吉他霉素分散片。

5、根據(jù)權利要求4所述的乙酰吉他霉素分散片的制備方法，其特征在于在制粒前或在制粒后、壓片前加入1％-5％矯味劑、1％-5％抗氧劑和防腐劑。