[發明專利]三聚氰胺快速檢測試劑盒

有效

• 申請號: 200810046308.4
• 申請日: 2008-10-20
• 公開（公告）號: CN101403758A
• 公開（公告）日: 2009-04-08
• 發明（設計）人: 馬義才;顧敏;馬靈
• 申請（專利權）人: 馬義才
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/52
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種三聚氰胺檢測試劑盒及其制備工藝，具體說，是將抗三聚氰胺特異性的抗體制作在檢測試劑盒內，用來檢測生物樣品中是否含有三聚氰胺成分。?

三聚氰胺是一種含氮化工原料，食品中加入三聚氰胺可提高蛋白檢測值但污染食品，人體食用三聚氰胺污染食品后可導致泌尿系統產生結石。因此，在生物醫學樣品中尤其食品中開展三聚氰胺成分快速檢測具有非常重要的意義。?

目前，生物醫學樣品中尤其是食品衛生安全中三聚氰胺檢測尚無快速方法。膠體金免疫層析技術(Gold-Immunochromatography?Assay，GICA)是在酶聯免疫吸附分析方法(ELISA)的基礎上發展起來的一項免疫標記技術，它以微孔濾膜為載體，利用微孔濾膜的毛細管作用，使滴加在膜條一端的液體樣品慢慢向微孔濾膜另一端滲移，若液體中有特異抗原或抗體，它們可以和免疫金結合后再與固定在微孔濾膜上的相應抗體或抗原結合而顯示免疫金顏色。該技術簡單、快速、不需任何儀器設備，幾分鐘就能用肉眼觀察結果，被譽稱為“濃縮的ELISA”。為解決生物醫學樣品中尤其食品中三聚氰胺檢測目前尚無快速方法這一問題，本發明提供一種基于膠體金免疫層析技術的三聚氰胺快速檢測試劑盒及其試劑盒制備工藝。?

本發明要解決的技術問題?

鑒于目前生物醫學樣品中尤其是食品衛生安全中三聚氰胺尚無快速檢測方法，為此，本發明：?

1、提供一種三聚氰胺快速現場檢測試劑盒。?

2、提供一種三聚氰胺快速現場檢測試劑盒的制備工藝。?

本發明的技術方案為：?

所述的三聚氰胺檢測試劑盒，包括塑料殼體1、三聚氰胺檢測試條13和一個附在試劑盒盒體上的取樣吸管5。?

所述塑料殼體1徑向上分為殼體前面部分2和殼體后面部分3。所述殼體1前面部分2其上表面下陷形成一凹槽4，供樣品檢測用的取樣吸管5配放于槽內，槽口附有塑料封皮6將取樣吸管5封于取樣吸管凹槽4內以防試劑盒運輸途中取樣吸管5掉落。?

所述殼體1后面部分3包含可拆卸的上蓋7和下蓋8，上蓋7上依次徑向開有加樣孔9、檢測結果顯示窗10和安裝標識孔11。下蓋8內部徑向設有試條凹槽12。所述試條13徑向嵌合安裝在該試條凹槽12中。?

所述試條13順次設有相互搭接粘貼的樣品墊14、玻璃纖維膜結合墊15、具有檢測帶16和質控帶17的硝酸纖維素分析膜18、強吸水墊19和試條安裝標志紙簽20。?

所述試條的玻璃纖維膜結合墊15設置有膠體金標記的抗三聚氰胺的單克隆抗體和膠體金標記的兔抗體；具有檢測帶16和質控帶17的硝酸纖維素分析膜18上的檢測帶16設置有三聚氰胺抗原，質控帶17設置有羊抗兔多克隆抗體。?

安裝在塑料殼體1后面部分3的下蓋內部凹槽12中的三聚氰胺檢測試條13，其上的樣品墊14、具有檢測帶16和質控帶17的硝酸纖維素分析膜18、和試條安裝標志紙簽20分別與塑料殼體上蓋7的加樣孔9、檢測結果顯示窗10和安裝標識孔11對應放置，通過塑料殼體上蓋7的安裝標識孔11可以看到試條安裝標志紙簽20，以確定試條13安裝是否正確。?

樣品檢測時，撕掉覆蓋在取樣吸管凹槽4上的塑料封皮6，取出取樣吸管5，用該取樣吸管5吸取待檢樣品液，滴加3-4滴待檢體樣品液于所述試劑盒的樣品加樣孔9內，3-5分鐘即可用肉眼觀察檢測結果。?

本發明提供的三聚氰胺檢測試劑盒檢測樣品三聚氰胺成分采用競爭法。?

如果樣品中不含三聚氰胺成分，試條玻璃纖維膜結合墊15上設置的抗三聚氰胺單克隆抗體金標物隨樣品滲移到試條硝酸纖維素分析膜的檢測帶16位置時，膠體金粒子上的抗三聚氰胺單克隆抗體將會與設置在試條硝酸纖維素分析膜檢測帶16位置的三聚氰胺抗原相結合，并聚集形成一條紅色帶，此表明檢測結果為陰性。?

如果樣品中含有三聚氰胺成分，它們將與試條硝酸纖維素分析膜的檢測帶16位置所設置的三聚氰胺抗原一起競爭試條上膠體金標記的有限抗三聚氰胺單克隆抗體，并與其相結合。當待檢樣品中的三聚氰胺成分的濃度達到或超過一定量時，樣品中的三聚氰胺成分將與試條膠體金標記的有限抗三聚氰胺單克隆抗體結合，從而使已設置在試條檢測帶16上的三聚氰胺抗原無法與膠體金標記的抗三聚氰胺單克隆抗體結合，此時設置有三聚氰胺抗原的檢測帶16不會出現紅色帶，此表明該樣品中含有三聚氰胺成分，檢測結果為陽性。?