[發(fā)明專利]一種止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀的藥物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810046037.2
• 申請日: 2008-09-09
• 公開（公告）號: CN101361767A
• 公開（公告）日: 2009-02-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 余定祥
• 申請（專利權(quán)）人: 四川美大康藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/16;A61K47/40;A61P1/14;A61P11/10;A61P11/14;A61P15/00;A61P29/00
• 代理公司: 德陽三星專利事務(wù)所
• 代理人: 劉克勤

[技術(shù)領(lǐng)域]

本發(fā)明涉及一種止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀藥物，特別是涉及由沙棘原料與藥用輔料配伍制成的具有止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀之功效的顆粒劑，臨床上可用于咳嗽痰多，消化不良，食積腹痛，跌撲瘀腫，瘀血經(jīng)閉等。

[背景技術(shù)]

沙棘：別名黑刺、醋柳、醋柳柳，為胡頹子科沙棘屬植物，它是一種富含生物活性的天然植物，目前已發(fā)現(xiàn)的生化成分達(dá)190多種。沙棘所含維生素種類之多、含量之豐富是任何其它果蔬所無法比擬的，因此專家賦予它″維生素寶庫″的美稱。沙棘果中VC含量高者可達(dá)1500--1700mg/100g，是號稱“維C之王”中華獼猴桃的8倍，蘋果的35倍，且極為穩(wěn)定。

沙棘中有機酸含量約2～3.5％，其中有蘋果酸、草酸、這些酸具有緩解巴比妥類、抗生素類和其它藥物的毒性，預(yù)防畸胎、X射線、超大氣壓輸氧和應(yīng)激反應(yīng)的損傷等生理活性作用。沙棘中含有種類齊全的氨基酸，人體8種必需的氨基酸沙棘中全有。

沙棘的藥用價值主要體現(xiàn)在：對心血管疾病的防治作用；抗癌；抗輻射損傷；抗衰老；抗炎、生肌。沙棘的有效成分超氧化物歧化酶(SOD)具有清除人體內(nèi)自由基的作用，同時又能增強免疫系統(tǒng)功能，調(diào)節(jié)免疫活性細(xì)胞，是一種有效的免疫調(diào)節(jié)劑，這對于提高人體的抗病能力，延緩人體的衰老，有著極其顯著的作用。沙棘由于所述的作用和藥用價值，醫(yī)藥界一直在不斷研究和開發(fā)其更廣泛的臨床應(yīng)用。

現(xiàn)有的沙棘顆粒系采用沙棘原料與蔗糖配伍制成，制法是：取新鮮沙棘果900g，揀凈雜物后取汁，果汁靜置使沉淀，濾過，濾液備用；果渣加適量乙醇提取兩次，提取液回收乙醇后與濾液合并，減壓濃縮成稠膏，加入蔗糖適量，制成顆粒，干燥，制成1000g，即得產(chǎn)品[每袋15g，含維生素C(C₆H₈O₆)不低于30mg]。【用法與用量】口服，一次15g，一日3次。該品用于治療咳嗽痰多、消化不良、食積腹痛跌撲瘀腫、瘀血經(jīng)閉及維生素缺乏癥，經(jīng)臨床多年應(yīng)用，療效確切。但是，這種沙棘顆粒尚存在如下問題：

①.沙棘顆粒是以蔗糖作為矯味劑，由于蔗糖易吸濕，顆粒不穩(wěn)定；②.適應(yīng)人群為對糖類無禁忌者，限制了諸如糖尿病患者等特殊人群應(yīng)用。③.生產(chǎn)過程較復(fù)雜，生產(chǎn)周期較長，能耗高，且耗用包裝材料量大，不便于運輸、貯藏；④.患者服用劑量較大，尤其不便于兒童應(yīng)用，也不便攜帶。

綜上因素，有糖型沙棘顆粒的推廣受到一定限制，需要一種無糖型沙棘顆粒以替代原有沙棘顆粒。

[發(fā)明內(nèi)容]

發(fā)明目的

本發(fā)明的首要目的，意在提供一種無糖型止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀的藥物，即無糖型沙棘顆粒以替代有糖沙棘顆粒。該無糖型沙棘顆粒解決了有糖沙棘顆粒上述存在的問題。

本發(fā)明的另一目的，意在提供上述止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀的藥物的制備方法，該方法的生產(chǎn)工藝先進(jìn)，使藥物有效成分提取高。

技術(shù)方案

本發(fā)明的止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀的藥物，是由沙棘浸膏與藥用輔料配伍制成的無糖型沙棘顆粒劑，其配方組成如下：

配方：

沙棘浸膏(固形物)16～28重量份；甘露醇56～93重量份；糊精9～16重量份；可溶性淀粉10～18重量份；甜菊素0.7～1.3重量份。

優(yōu)選的配方：

沙棘浸膏(固形物)20～25重量份；甘露醇67～82重量份；糊精11～14重量份；可溶性淀粉12～15重量份；甜菊素0.9～1.1重量份。

最優(yōu)選的配方：

沙棘浸膏(固形物)22.5重量份；甘露醇75重量份；糊精12.5重量份；可溶性淀粉14重量份；甜菊素1重量份。

本發(fā)明藥物的制備方法，包括下述各工藝步驟：

(一)按照上述配方備料：

將甘露醇過100目篩，糊精、可溶性淀粉過100目篩，備用；甘露醇、糊精、可溶性淀粉于濕法顆粒機內(nèi)混勻，得料A；

(二)將沙棘浸膏加熱至煮沸，過120目篩濾過，加入甜菊素，攪拌使其溶化，加入上述料A混勻，加適量90～95％乙醇制得軟材；

(三)軟材用16目篩制粒，在60～80℃溫度下干燥，得干顆粒；

(四)將干顆粒用12目和60目篩網(wǎng)選粒，得無糖型沙棘顆粒，分裝成產(chǎn)品5g/袋。

本品每袋各成分含量為：沙棘浸膏(固形物)0.9g；甘露醇3.0g；糊精0.5g；可溶性淀粉0.56g；甜菊素0.04g。

本品含維生素C(C₆H₈O₆)每袋不得少于30mg。