[發明專利]一種復方雪膽素制劑

無效

• 申請號: 200810044933.5
• 申請日: 2008-03-11
• 公開（公告）號: CN101244069A
• 公開（公告）日: 2008-08-20
• 發明（設計）人: 毛高翔
• 申請（專利權）人: 毛高翔
• 主分類號: A61K31/575
• 分類號: A61K31/575;A61K31/56;A61K31/704;A61P15/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥復方制劑，具體為一種復方雪膽素制劑。

背景技術

雪膽素是從中藥植物雪膽的地下塊莖提取而出，其化學結構屬于四環三萜葫蘆素類物質，為葫蘆素F的衍生物，其抗菌活性試驗表明：雪膽素對福氏桿菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、豬霍亂沙門氏桿菌等都有抗菌活性。在濃度達到0.1mg/ml的情況下，也顯示抗菌作用。以氯霉素作陽性對照結果表明雪膽素對傷寒桿菌、痢疾桿菌和引起化膿性金色葡萄球菌的抗菌作用相當，對結合桿菌也有作用。雪膽素的毒刑也比較低，小鼠口服10mg/day，無中毒反應；而該藥臨床使用成人劑量肌肉注射為1-2mg/day，口服為15-30mg/day，由此可見該藥安全性極高。只是靜脈注射劑量增大時，對一些動物心臟有一定影響，如麻醉犬靜脈注射計量為40mg/kg時，血壓、呼吸、心率無明顯改變，豚鼠腹腔注射計量為40mg/kg時，心電圖無變化；而兔子靜脈注射劑量為20-40mg/kg時，出現傳導阻滯，最后心跳停止。

發明內容

本發明的目的在于利用雪膽素高效廣普的抗菌特性及安全性，針對婦科疾病提供一種高效低毒的外用腔體用中藥制劑。

本發明的具體方案如下：

一種復方雪膽素制劑，由雪膽素、甘草酸、紫草苷組成，其配方為雪膽素2.5毫克、甘草酸1.25毫克、紫草苷1.25毫克。

制劑劑型為泡騰片或栓劑。

雪膽素、甘草酸、紫草苷以及敷料在制劑當中含量比例為0.5～5％∶0.25～2.5％∶0.25～2.5％∶99～90％.

制劑單粒重50～500毫克。

通過實施本發明，具有以下良好效果：

1、本發明制劑為外用腔體給藥，作用患處直接，成分對機體刺激小。

2、療程段、療效快。

3、長期使用無病原體耐藥情況出現。

4、對婦科陰道炎、宮頸糜爛等疾病具有特效。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作進一步說明。

具體實施例1、

雪膽素、甘草酸、紫草苷組成，其配方具體為雪膽素2.5毫克、甘草酸1.25毫克、紫草苷1.25毫克。

制劑劑型為泡騰片。

制劑單粒重500毫克。

使用本品普治陰道炎和宮頸炎，患者150例，有效率94.2％，治愈綠76.5％。

具體實施例2、

雪膽素、甘草酸、紫草苷組成，其配方為雪膽素2.5毫克、甘草酸1.25毫克、紫草苷1.25毫克。

制劑劑型為栓劑。

制劑單粒重50毫克。治療陰道炎和一、二期宮頸糜爛，患者261例，有效率95.2％，治愈率79.2％。

具體實施例3、

雪膽素、甘草酸、紫草苷組成，其配方為雪膽素2.5毫克、甘草酸1.25毫克、紫草苷1.25毫克。

制劑劑型為泡騰片。

制劑單粒重300毫克。治療各型陰道炎(滴蟲性除外)、宮頸炎，患者112例，有效率92.8％，治愈率81.6％。治療一月后復查，有效率95.1％，治愈率83.1％。

具體實施例4、

雪膽素、甘草酸、紫草苷組成，其配方為雪膽素2.5毫克、甘草酸1.25毫克、紫草苷1.25毫克。

制劑劑型為泡騰片。

制劑單粒重200毫克。治療宮頸炎(糜爛型)，患者216例，一個療程后，有效率96.7％，治愈率83.4％。

敷料為：酒石酸氫鉀、硼酸、碳酸氫鈉、淀粉、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維。

具體實施例5、

雪膽素、甘草酸、紫草苷組成，其配方為雪膽素2.5毫克、甘草酸1.25毫克、紫草苷1.25毫克。

制劑劑型為栓劑。

制劑單粒重50毫克。治療陰道炎和宮頸炎，患者156例，有效率89.8％，治愈綠82.8％。

敷料為：半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂。