[發(fā)明專利]加減玉女煎在制備治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的藥物中的應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810043605.3
• 申請(qǐng)日: 2008-07-08
• 公開（公告）號(hào): CN101623432A
• 公開（公告）日: 2010-01-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳長(zhǎng)勛;金若敏;郭娟;李欣
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/8968
• 分類號(hào): A61K36/8968;A61K36/8964;A61P5/16;A61P9/00;A61K33/06
• 代理公司: 上海浦一知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 丁紀(jì)鐵

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及口服中藥經(jīng)典復(fù)方加減玉女煎的新的醫(yī)藥用途。

背景技術(shù)

甲狀腺功能亢進(jìn)癥，簡(jiǎn)稱“甲狀腺功能亢進(jìn)”，一般是指由于甲狀腺自身 病變所引起的基礎(chǔ)代謝率(BMR)增高、自主神經(jīng)系統(tǒng)失常等一系列綜合征。甲 狀腺功能亢進(jìn)癥是由于各種原因引起甲狀腺激素分泌增多，造成機(jī)體多系統(tǒng)的 興奮性增高及代謝亢進(jìn)的臨床綜合征，其臨床表現(xiàn)主要有煩躁易怒、心悸多汗、 易饑消瘦、手指震顫、甲狀腺腫大或眼球突出等。

甲狀腺功能亢進(jìn)是現(xiàn)代社會(huì)的多發(fā)病、難治病之一，嚴(yán)重危害了現(xiàn)代人的 身體健康，目前，臨床中所用抗甲狀腺藥物以硫脲類化合物為主，其作用機(jī)制 為抑制甲狀腺激素的合成，臨床使用中起效較慢，療程較長(zhǎng)，且副作用多，甚 至有部分患者無法耐受。

隨著社會(huì)、工作壓力的增大，生活節(jié)奏的加快，甲狀腺功能亢進(jìn)的發(fā)病率 明顯增加。流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國甲狀腺功能亢進(jìn)的總發(fā)病率竟高達(dá)3％。由 于新陳代謝率增高，甲狀腺功能亢進(jìn)患者有怕熱、多汗、心慌、心率快、多食、 消瘦、大便次數(shù)增多等癥狀；由于交感神經(jīng)興奮性增高，還常表現(xiàn)有神經(jīng)過敏、 容易激動(dòng)、手抖、失眠等。90％左右的患者伴有甲狀腺增大，部分病人還有突 眼。甲狀腺功能亢進(jìn)病人的5％～10％在甲狀腺功能亢進(jìn)病的基礎(chǔ)上出現(xiàn)心律失 常、心臟增大、心力衰竭等一系列心臟病癥狀，出現(xiàn)甲狀腺功能亢進(jìn)性心臟病。 有研究表明，甲狀腺功能亢進(jìn)患者的發(fā)病率還在繼續(xù)增加。

甲狀腺功能亢進(jìn)在傳統(tǒng)中醫(yī)藥古籍中并沒有相應(yīng)的病名記載，根據(jù)其主要 臨床表現(xiàn)，該病歸屬于中醫(yī)“肝火”、“癭病”等范疇。隨著現(xiàn)代對(duì)甲狀腺功能 亢進(jìn)研究的不斷深入，越來越多的學(xué)者認(rèn)為，先天稟賦不足(素體陰虛)和情 志刺激是導(dǎo)致甲狀腺功能亢進(jìn)的主要發(fā)病原因。對(duì)甲狀腺功能亢進(jìn)的病機(jī)，有 學(xué)者強(qiáng)調(diào)該病是“以肝郁為中心，與五臟失調(diào)相關(guān)”，并認(rèn)為“痰濁瘀血之形 成在于臟腑之失調(diào)，雖以肝郁為中心，但又必影響到心肺脾腎諸臟”，因此甲 狀腺功能亢進(jìn)的病機(jī)特點(diǎn)屬“本虛標(biāo)實(shí)”，以“肝腎心脾虧虛”為本，“肝郁胃 熱、化火生風(fēng)、痰瘀停滯”為標(biāo)。亦有學(xué)者認(rèn)為甲狀腺功能亢進(jìn)的病機(jī)重點(diǎn)為 本虛標(biāo)實(shí)，本虛以氣陰虧虛為主，標(biāo)實(shí)為燥熱、痰濁及瘀血為主。發(fā)病初期多 以心肝火郁(旺)，燥熱熾盛，陰津灼傷為主；病久則以氣陰兩傷，陰虛火旺為 主要特點(diǎn)。盡管各家眾說紛紜，但甲狀腺功能亢進(jìn)之病機(jī)總離不開“本虛標(biāo)實(shí)” 之癥結(jié)所在，本虛總以陰虛為其最根本立足點(diǎn)，標(biāo)實(shí)則以氣結(jié)、郁火、痰濁、 瘀血為主。中醫(yī)在臨床治療中則多從病機(jī)出發(fā)，標(biāo)本兼顧，采用益氣養(yǎng)陰、理 氣、化痰、活血等治療方法。

通過研究發(fā)現(xiàn)，許多單味中藥如龜版、龍膽草、知母、生地等都具有一定 降低甲狀腺功能亢進(jìn)動(dòng)物模型升高的T₃、T₄的作用，并可緩解因甲狀腺功能亢 進(jìn)所引起的各種癥狀。更多的學(xué)者則從復(fù)方中藥出發(fā)，將臨床中行之有效的復(fù) 方，如復(fù)方甲狀腺功能亢進(jìn)膠囊、消癭顆粒劑、亢心寧膠囊等，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究， 探討其對(duì)實(shí)驗(yàn)性甲狀腺功能亢進(jìn)動(dòng)物模型的藥效，以便為甲狀腺功能亢進(jìn)治療 提供一些新的依據(jù)。更有學(xué)者從甲狀腺功能亢進(jìn)患者的陰虛火旺體質(zhì)出發(fā)，研 究其陰虛火旺證的實(shí)質(zhì)所在，認(rèn)為甲狀腺功能亢進(jìn)陰虛火旺與交感-腎上腺髓 質(zhì)功能、cAMP和胃泌素水平及免疫系統(tǒng)、微量元素、血流動(dòng)力學(xué)等都有密切關(guān) 系，從而為甲狀腺功能亢進(jìn)的中醫(yī)分型治療及中藥抗甲狀腺功能亢進(jìn)的機(jī)制研 究提供了思路。

加減玉女煎乃清代名醫(yī)吳鞠通所著《溫病條辨》中的一張名方，全方由石 膏、知母、玄參、生地、麥冬五味藥組成，功能清氣涼血、滋陰潤(rùn)燥，可用于 治療太陰溫病之口渴、脈數(shù)等癥。該方是從《景岳全書》之玉女煎化裁而成， 又名玉女煎去牛膝熟地加生地玄參方，全方以石膏之辛涼清熱，合知母、生地、 麥冬之甘寒滋陰，又加玄參之涼血解毒，共奏滋陰、清熱、解毒、涼血之效。