[發(fā)明專利]中藥復(fù)方制劑歸苓片及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810043020.1
• 申請日: 2008-01-14
• 公開（公告）號: CN101485708A
• 公開（公告）日: 2009-07-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 阮克鋒;虞偉;周迎新;林志宏;沈平孃;朱丹妮;嚴(yán)永清
• 申請（專利權(quán)）人: 上海中藥制藥技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K36/284
• 分類號: A61K36/284;A61K9/28;A61K47/36;A61P25/28
• 代理公司: 上海浦一知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 王 函

1、一種中藥復(fù)方制劑歸苓片，其主要由選自茯苓、白術(shù)和當(dāng)歸中的一種、兩種或三種原料藥的超臨界萃取物和/或水提取物，或者超臨界萃取物和/或水提取物有效部位與藥用輔料制成，其特征在于，所述的藥用輔料為交聯(lián)聚維酮XL、微粉硅膠、乳糖、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、包衣預(yù)混劑。

2、如權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑歸苓片，其特征在于，所述原料藥的重量份為：茯苓2-6份、白術(shù)1-3份、當(dāng)歸0.5-1.5份，所述的藥用輔料占?xì)w苓片的重量百分比含量為交聯(lián)聚維酮XL?5％-20％、微粉硅膠0.5-2％、乳糖5％-30％、羧甲基淀粉鈉5％-20％、包衣預(yù)混劑3.5-4％、硬脂酸鎂0.4％。

3、一種中藥復(fù)方制劑歸苓片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將原料藥干燥后混合均勻粉碎成粗粉，經(jīng)二氧化碳超臨界萃取1-5小時(shí)得到超臨界提取液，濃縮至得率為0.5-5％的超臨界提取濃縮液，備用；

(2)將上述超臨界萃取后的藥渣加6-10倍水煎煮0.5-3小時(shí)，水提取后得到水提取物，過濾，濾液濃縮至比重1.2-1.4，60℃—70℃下真空干燥至干，粉碎成為水提取干浸膏粉，備用；

(3)在步驟(1)制得的超臨界提取濃縮液中加入交聯(lián)聚維酮XL，攪拌均勻，再加入微粉硅膠，混勻，揮干乙醇，加入步驟(2)制得的水提取干浸膏粉，乳糖，羧甲基淀粉鈉，硬脂酸鎂，混勻，壓片，加入包衣預(yù)混劑包薄膜衣，包裝，即得歸苓片。

4、如權(quán)利要求3所述的中藥制劑歸苓片的制備方法，其特征在于，步驟(1)具體為：將原料藥60℃干燥后，混合均勻，粉碎過10目篩，裝入萃取罐，用0.5-2倍量乙醇浸泡0.5-1小時(shí)，控制萃取溫度35-45℃、系統(tǒng)壓力10-27Mpa、CO₂流量80-160kg/h，提取1-5小時(shí)，收集超臨界提取液，60℃減壓濃縮至得率為2.7％，備用。

5、如權(quán)利要求3所述的中藥制劑歸苓片的制備方法，其特征在于，步驟(2)中：所述粉碎成為水提取干浸膏粉是粉碎過60目篩成為水提取干浸膏粉。

6、如權(quán)利要求3所述的中藥制劑歸苓片的制備方法，其特征在于，步驟(3)中：所述揮干乙醇之后，可以過篩后，再加入步驟(2)制得的水提取干浸膏粉，乳糖，羧甲基淀粉鈉，硬脂酸鎂，混勻，壓片，加入包衣預(yù)混劑包薄膜衣，包裝，即得。

7、如權(quán)利要求3所述的中藥制劑歸苓片的制備方法，其特征在于，步驟(3)中：加入的交聯(lián)聚維酮XL與超臨界提取濃縮液的重量比為1-5比1。