[發明專利]帶錨定腳的主動脈瓣膜支架

無效

• 申請號: 200810042383.3
• 申請日: 2008-09-02
• 公開（公告）號: CN101352376A
• 公開（公告）日: 2009-01-28
• 發明（設計）人: 白元;王妍妍;宗剛軍;秦永文
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所
• 代理人: 黃志達;謝文凱

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其是涉及是一種帶錨定腳的主動脈瓣膜支架。

背景技術

老年退行性主動脈瓣膜病是指隨著年齡的增長主動脈瓣結締組織發生退行性變及纖維化，使瓣膜增厚、變硬、變形及鈣鹽沉積，導致瓣膜狹窄和(或)關閉不全。隨著人類壽命的延長，超聲心動圖的普遍應用，老年退行性主動脈瓣膜病的發病率以及檢出率不斷增加，而且隨年齡的增長而升高，已經成為老年人心力衰竭、心律失常、暈厥及猝死的主要原因之一。目前臨床上對于適合瓣膜置換的患者而言，外科瓣膜置換仍是一種主要的治療選擇。但由于該類疾病的患者均是年齡較大，心功能相對較差的老年人群，且常常合并有高血壓病、冠心病、糖尿病及其他多系統疾病，因而他們出現主動脈瓣功能失代償時，往往一般狀況較差，不能耐受手術創傷，致使許多患者失去了外科瓣膜置換的手術機會。自從2002年，Cribier等首先報道了第一例人體經導管主動脈瓣膜置換病例(Cribier?A，Eltchaninoff?H，Bash?A，et?al.Percutaneous?transcatheter?implantation?of?an?aorticvalve?prosthesis?for?calcific?aortic?stenosis：first?human?case?div.Circulation.2002；106(24)：3006-3008)，此后，國外的眾多醫生均開展了經導管主動脈瓣膜置換的研究，并初步取得了較好的臨床結果，這項技術的開展為那些需要行外科手術進行瓣膜置換的高危老年主動脈退行性變患者，提供了合適的選擇，目前該技術在國外已經成功的進行了數百例，取得了良好的效果。與外科手術相比，經皮主動脈瓣膜置換術無需開胸及體外循環支持，是一種創傷小、并發癥少、術后康復快、患者容易接受的治療方法。

然而，經導管主動脈瓣膜置換術尚處于發展階段，仍存在某些嚴重的潛在并發癥，如瓣膜支架釋放時如何定位以及瓣膜固定的問題等，對于這些問題目前還不能得到很好的解決。尤其是當瓣膜支架釋放后，主動脈內壓力很高，而從左心室射出的血流直接沖擊著瓣膜支架，這就導致了瓣膜支架在血流沖擊的作用下非常容易移位，移向升主動脈側，而一旦發生瓣膜支架移位，則移位了的主動脈瓣膜支架就有可能影響或者阻塞冠狀動脈開口，嚴重時可導致患者猝死。因此，經導管主動脈瓣置換仍然有較高的手術風險，一定的死亡率。國外學者報道其手術死亡率為6％。30天總死亡率為12％，死亡、卒中和心肌梗死的總發生率為22％，可見該技術還不能普遍在臨床上得到應用，只能在部分特定的患者中實施(Feldman?T?and?Martin?B.Prospects?for?Percutaneous?Valve?Therapies.Circulation2007；116；2866-2877)。而究其最主要的原因是目前的帶瓣膜主動脈支架結構仍然存在不夠合理的地方，現有的瓣膜支架結構與主動脈根部及冠狀動脈開口的關系尚未完全處理好，瓣膜支架仍然無法解決可牢固定位、不受血流沖擊影響的問題，瓣膜支架釋放后，如果瓣膜支架選擇的尺寸不合適，則極易引起移位，瓣膜支架影響到冠狀動脈開口后，可以直接威脅到生命。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種帶錨定腳的主動脈瓣膜支架，以解決現有技術中植入后支架容易移位以及影響冠脈開口的缺陷。

技術方案

一種帶錨定腳的主動脈瓣上瓣膜支架，由雙喇叭狀支架、置于其內的瓣膜、錨定腳三部分組成，所述的雙喇叭狀支架由超彈性鎳鈦合金管雕刻而成，成菱形網狀結構，分為近心端大喇叭口、中間腰部和遠心端小喇叭口三個部分，腰部直徑小于近心端大喇叭口和遠心端小喇叭口；所述的瓣膜縫合在遠心端小喇叭口和中間腰部之間；所述的錨定腳由伸出的若干根倒鉤樣的鎳鈦絲構成，安裝在近心端大喇叭口上。

所述的錨定腳的倒鉤樣鎳鈦絲為六根，長1.5mm。

所述的錨定腳為三個均勻分布在遠心端小喇叭口上，由焊點捏合連接在近心端大喇叭口的菱形結構上。

所述的菱形網狀結構一圈由12個菱形組成，近心端大喇叭口的12個菱形結構中每四個菱形中有1個菱形伸長出3mm。

所述的腰部與主動脈瓣環的直徑匹配，大喇叭口直徑略大于主動脈根部的直徑，小喇叭口直徑略大于左室流出道直徑。

所述的近心端大喇叭口直徑25mm～28mm、中間的腰部直徑22mm～25mm、遠心端小喇叭口直徑24mm～27mm。