[發(fā)明專利]軟紫草總酚酸及其在制藥中的用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810042330.1
• 申請日: 2008-08-29
• 公開（公告）號: CN101658542A
• 公開（公告）日: 2010-03-03
• 發(fā)明（設計）人: 沙先誼;李雅娟;方曉玲
• 申請（專利權）人: 復旦大學
• 主分類號: A61K36/30
• 分類號: A61K36/30;A61K9/19;A61K47/10;A61K47/36;A61P31/18
• 代理公司: 上海正旦專利代理有限公司
• 代理人: 包兆宜

1.軟紫草總酚酸，其特征是含軟紫草總酚酸有效部位含量達80％，所述的含軟紫草總酚酸有效部位以咖啡酸四聚體為指標成分，其中咖啡酸四聚體的含量為20％以上；通過下述方法制備：將粉碎的軟紫草藥材加10倍體積的20％乙醇提取，提取3次，合并提取液，0.45μm微孔濾膜過濾，大孔吸附樹脂動態(tài)吸附提取液，流速10BV/h，達飽和后分別用去離子水、45％或50％乙醇洗脫，收集45％或50％乙醇洗脫液，50℃旋轉蒸發(fā)除去有機溶劑，50℃常壓蒸干，粉碎，制得以咖啡酸四聚體為指標成分的軟紫草總酚酸。

2.一種軟紫草總酚酸藥物組合物，其特征是由權利要求1的軟紫草總酚酸、藥用輔料和注射用水組成。

3.根據(jù)權利要求2所述的藥物組合物，其特征是制成軟紫草總酚酸注射劑，所述的注射劑包括小容量軟紫草總酚酸注射劑和軟紫草總酚酸凍干粉針劑。

4.根據(jù)權利要求3所述的藥物組合物，其特征是所述的小容量軟紫草總酚酸注射劑通過下述方法制備：取軟紫草總酚酸20～40mg，加入處方量0.2％的焦亞硫酸鈉，0.02％的EDTA，加處方量20％的注射用水，10％氫氧化鈉調節(jié)pH值4.2，注射用水至全量，用0.45μm、0.22μm濾膜精濾澄明，灌封于2～5mL曲頸安瓶中，65℃低溫間歇滅菌3次，經(jīng)檢漏、燈檢、印字、成品檢驗、包裝即得。

5.根據(jù)權利要求3所述的藥物組合物，其特征是所述的軟紫草總酚酸凍干粉針劑通過下述方法制備：軟紫草總酚酸20～40mg，加180～360mg膨松劑，加處方量60％的注射用水，10％NaOH調節(jié)pH?4.2，注射用水加至2～4mL精濾澄明，預凍后冷凍干燥，成品檢驗，包裝即得。

6.根據(jù)權利要求5所述的藥物組合物，其特征是所述的凍干粉針劑中的膨松劑選自甘露醇或葡聚醇或木糖醇或山梨醇。?