[發明專利]一種半夏飲片的制備方法

無效

• 申請號: 200810038228.4
• 申請日: 2008-05-29
• 公開（公告）號: CN101279021A
• 公開（公告）日: 2008-10-08
• 發明（設計）人: 林蓓芬;沈慶紅;侴桂新;戴一民;陳繼興;朱恩圓;王順春;蘇越;王崢濤
• 申請（專利權）人: 上海雷允上中藥飲片廠;上海中藥標準化研究中心
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P11/14;A61P11/10;A61P1/08;A61P1/00;A61K125/00
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司
• 代理人: 翁若瑩

技術領域

本發明涉及一種半夏飲片的制備方法，用于治療痰多咳喘、痰飲眩悸、風痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣；生用外治癰腫痰核，屬于中藥技術領域。

背景技術

中藥飲片是中醫臨診方劑的基本組成部分，也是中成藥的基本原料，其質量的優劣將直接影響到中醫藥臨床療效的體現，從而關乎人民的身體健康。中藥飲片質量研究的低水平影響到中藥飲片的生產與應用。中藥飲片生產企業目前普遍存在著生產形式粗放、加工工藝簡單；質量控制手段貧乏、質量指標粗陋和單一；因生產設備落后、自動化程度低、生產規模小而致的飲片質量參差不齊和產銷水平低等問題。這些問題的存在已嚴重影響到中醫臨診方劑和中成藥臨床療效的穩定和提高，也嚴重制約了對祖國醫藥學寶庫的進一步發掘。

半夏為天南星科半夏屬植物Pinellia?ternate(Thunb.)Breit.的干燥塊莖。商品中常有虎掌南星、水半夏應注意鑒別。半夏主產于浙江、四川、湖北、安徽、山東等地。現在以浙江、四川為半夏的主產地。

半夏的正品為天南星科半夏屬植物Pinellia?ternate(Thunb.)Breit.夏、秋二季采挖，洗凈，除去外皮及須根，曬干。具燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結之功。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；生用外治癰腫痰核，姜半夏多用于降逆止嘔。

半夏的炮制方法，自古至今積累了豐富的經驗。半夏炮制方法繁多，最常用的為清半夏(礬制)、姜半夏(姜礬制)、法半夏(甘草石灰制)、仙米半夏、竹瀝半夏等，種類各異，各地各法，一地多法，炮制時間有的長達3個月。對此，近代許多醫學家，如趙學敏、張錫純等對半夏炮制提出了意見：“盡去其汁味，全失本性，是無異食半夏渣滓，何益之有。”

中國藥典規定，半夏有三個炮制品種，清半夏(礬制)、姜半夏(姜礬制)、法半夏(甘草石灰制)。已有許多研究證明，明礬能夠減低或消除半夏對粘膜的刺激作用。此外，經過明礬處理后，半夏還便于加工保存，還可以增強祛痰作用。礬制半夏是中醫藥的一個重要經驗。雖然如此，半夏品種仍停留在口嘗標準。《中國藥典》2005年版一部仍無定量標準，以口嘗“微有麻舌感”為準。人的感覺各異，沒有科學的客觀檢驗標準，就難以說明最佳的炮制方法，也無法保證用藥的安全。因此有必要對半夏的炮制方法及質量標準進行科學的規范化研究。

發明內容

本發明的目的是提供一種標準化的半夏飲片的制備方法，使半夏飲片質量穩定，藥品中含有機氯農藥殘留量和重金屬及有害元素達到最少。

為實現以上目的，本發明的技術方案是提供一種半夏飲片的制備方法，其特征在于，其方法為：

第一步，將半夏原藥除去雜質；

第二步，將半夏原藥泡在1-4倍藥材的8％重量百分比的白礬溶液中，在25℃溫度下泡制7-20天，浸至內無干心，口嚼5分鐘無麻舌感，取出；

第三步，洗去白礬水，瀝干，切成厚度為1mm-2mm薄片；

第四步，將半夏薄片放入烘箱在80℃以下烘干至半夏薄片含水分為15％-20％；

第五步，將烘干的半夏薄片拌入18％重量百分比的生姜汁，使之吸盡；

第六步，再將半夏薄片放入烘箱在60℃以下烘干至半夏薄片含水分至14％以下；

第七步，用24目篩篩去碎屑，即得半夏飲片。

本發明對半夏原藥泡在白礬溶液中，在25℃溫度下泡制的時間不能低于7天，以下是不同泡制時間半夏的粉末混懸液對家兔眼刺激性實驗，參照《中藥天然藥物刺激性試驗技術指導規范》眼刺激性試驗實驗方法：藥材粉碎過200目篩，實驗前用生理鹽水混懸配成相應濃度，對照用淀粉同法配置。健康家兔(新西蘭)每只眼睛滴入0.1ml受試物，然后輕合眼瞼約10秒。每組三只，設置對照組。給藥1h后對眼部進行檢查，結果見表如下；

?????????????????????????????家兔眼刺激性實驗結果