[發(fā)明專利]一種男性尿道黏膜無(wú)痛取樣方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810037673.9
• 申請(qǐng)日: 2008-05-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101278849A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王國(guó)江
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王國(guó)江
• 主分類(lèi)號(hào): A61B10/02
• 分類(lèi)號(hào): A61B10/02
• 代理公司: 上海京滬專利代理事務(wù)所
• 代理人: 沈美英

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種探究病因中的臨床檢驗(yàn)取樣方法，特別是一種男性尿道黏膜無(wú)痛取樣方法。

背景技術(shù)

在性病門(mén)診中，對(duì)有男性尿道炎癥狀或及體癥的患者，為探究病因，需要取患者的尿道黏膜樣品以檢測(cè)淋球菌、沙眼衣原體、解脲脲原體等病原微生物。目前傳統(tǒng)使用的方法是將專用的取樣拭子直接插入尿道黏膜的柱狀上皮部位，即插入尿道2-4cm，并且轉(zhuǎn)動(dòng)拭子，停留數(shù)秒后取出。使用該方法取樣，檢驗(yàn)結(jié)果的可信度高，但因拭子插入較深、而且還須轉(zhuǎn)動(dòng)刮取黏膜細(xì)胞，會(huì)給患者帶來(lái)比較劇烈的疼痛，降低了患者的取樣滿意度以及患者復(fù)查時(shí)再次取樣的依從性，從而增加了醫(yī)生與病人間的配合難度。為了減輕取樣時(shí)患者的疼痛程度，近30年來(lái)，世界各國(guó)在對(duì)淋球菌、支原體及衣原體等病原微生物引起的男性尿道炎的臨床檢驗(yàn)取樣方法方面進(jìn)行了大量研究，并取得了一定研究成果。研究的重點(diǎn)主要集中在采用非入侵性取樣方法上，通過(guò)對(duì)尿液及膿液的淋球菌核酸擴(kuò)增診斷，2002年美國(guó)CDC評(píng)價(jià)近10年核酸擴(kuò)增法檢測(cè)膿液標(biāo)本內(nèi)的淋球菌及衣原體工作時(shí)指出：“非侵入性取樣方法樣本進(jìn)行的核酸擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)，較經(jīng)典檢測(cè)法提高了敏感性，但增加了假陽(yáng)性率，建議將核酸擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)用于淋病的初步篩查中，對(duì)于陽(yáng)性結(jié)果者再須用其它實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證，才能作出最后診斷”。另外，日本有學(xué)者采用尿液“快速抗原檢測(cè)實(shí)驗(yàn)”檢測(cè)尿液中的淋球菌，缺點(diǎn)是敏感度較差，只能在尿液中淋球菌的濃度大于5×104/ml時(shí)才可以檢測(cè)到。所以，上述非侵入性取樣方法雖然一定程度上解決了部分患者被取樣時(shí)的疼痛問(wèn)題，但是，由于假陽(yáng)性率或者假陰性率高，至今沒(méi)有成為檢驗(yàn)淋球菌的金標(biāo)準(zhǔn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是要提供一種有利于降低患者被取樣時(shí)的疼痛程度，但又能確保取樣可信度的男性尿道黏膜無(wú)痛取樣方法。

本發(fā)明的男性尿道黏膜無(wú)痛取樣方法如下：先將男用尿道取樣拭子放入1.5-3％濃度的利多卡因麻醉液中浸泡2-10秒鐘，然后將該浸涂有麻醉液的男用尿道取樣拭子緩慢插入尿道內(nèi)2-4cm，停留1-2分鐘后拔出，待尿道內(nèi)的黏膜麻醉1-2分鐘后再取新的男用尿道取樣拭子插入尿道2-4cm，并且轉(zhuǎn)動(dòng)刮取黏模細(xì)胞，停留2-5秒鐘后取出，獲得臨床檢驗(yàn)所需的尿道黏模細(xì)胞樣品。

其中：所述的1.5-3％濃度利多卡因麻醉液既可以自己配制，也可用由正規(guī)制藥廠生產(chǎn)、濃度在所述范圍內(nèi)的利多卡因注射液充任：所述的男用尿道取樣拭子為標(biāo)準(zhǔn)型男用尿道取樣拭子。

基于本發(fā)明的男性尿道黏膜無(wú)痛取樣方法，由于在實(shí)施傳統(tǒng)的男性尿道黏膜取樣前，先用表面浸涂有利多卡因麻醉劑溶液的取樣拭子插入尿道，對(duì)尿道黏膜表面實(shí)施局部麻醉，然后再執(zhí)行取樣操作，可以使患者在尿道局部麻醉、在基本無(wú)痛的狀態(tài)下接受刮膜取樣，有利于降低患者取樣時(shí)的疼痛度、提高滿意度。而且經(jīng)一系列試驗(yàn)證明，該取樣法對(duì)樣本的淋球菌培養(yǎng)、糖發(fā)酵實(shí)驗(yàn)、PCR實(shí)驗(yàn)，及其對(duì)解脲支原體、及衣原體檢測(cè)結(jié)果均無(wú)明顯影響，因而本項(xiàng)男性尿道黏膜無(wú)痛取樣方法是可行的，具有明顯的可操作性，且容易被患者接受，具有很強(qiáng)的實(shí)用性和廣闊的市場(chǎng)應(yīng)用前景。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合典型實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的方法和效果作進(jìn)一步說(shuō)明和分析。

利用本發(fā)明的男性尿道黏膜無(wú)痛取樣方法進(jìn)行采樣時(shí)，先配制或準(zhǔn)備濃度為1.5-3％的利多卡因麻醉液，再將男用尿道取樣拭子放入1.5-3％濃度的利多卡因麻醉液中浸泡2-10秒鐘，然后將該浸涂有麻醉液的男用尿道取樣拭子緩慢插入尿道內(nèi)2-4cm，停留1-2分鐘后拔出，待尿道內(nèi)的黏膜麻醉1-2分鐘后再取新的男用尿道取樣拭子插入尿道2-4cm，并且轉(zhuǎn)動(dòng)刮取黏模細(xì)胞，停留2-5秒鐘后取出，獲得臨床檢驗(yàn)所需的尿道黏模細(xì)胞樣品。其中：所述的利多卡因麻醉液采用上海福達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)的2％利多卡因注射液；所述的男用尿道取樣拭子為標(biāo)準(zhǔn)型男用尿道取樣拭子。

本發(fā)明的男性尿道黏膜無(wú)痛取樣方法的患者可接受情況、取樣的可靠性和在麻醉狀態(tài)下所取樣品對(duì)淋球菌的培養(yǎng)生長(zhǎng)和氧化酶實(shí)驗(yàn)的結(jié)果影響、對(duì)臨床解脲支原體和沙眼衣原體的檢測(cè)的結(jié)果影響都作過(guò)大量試驗(yàn)，曾對(duì)60例疑似男性淋菌性尿道炎患者隨機(jī)分兩組進(jìn)行經(jīng)典方法取樣和本發(fā)明的無(wú)痛方法取樣，并隨后進(jìn)行疼痛程度和滿意度的調(diào)查及本發(fā)明的無(wú)痛取樣方法對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響程度實(shí)驗(yàn)。結(jié)果均表明凡接受利用本發(fā)明的無(wú)痛方法取樣的患者的疼痛度明顯降低、滿意度明顯提高，能完全避免利用現(xiàn)有的經(jīng)典方法取樣時(shí)發(fā)生患者昏厥的情況；且大量實(shí)驗(yàn)證明兩種取樣方法取得的黏膜對(duì)于淋球菌的培養(yǎng)生長(zhǎng)情況和氧化酶實(shí)驗(yàn)情況、對(duì)沙眼衣原體檢驗(yàn)結(jié)果和對(duì)解脲支原體(Uu)檢測(cè)結(jié)果均無(wú)異樣。