[發(fā)明專利]口腔速溶速效藥膜及其三維打印制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810035245.2
• 申請日: 2008-03-27
• 公開（公告）號: CN101269052A
• 公開（公告）日: 2008-09-24
• 發(fā)明（設計）人: 朱利民;余燈廣;申夏夏;張曉飛
• 申請（專利權(quán)）人: 東華大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K45/06
• 代理公司: 上海泰能知識產(chǎn)權(quán)代理事務所
• 代理人: 黃志達;謝文凱

1.一種口腔速溶速效藥膜，其特征在于：該藥膜是由3～15層粉末通過黏結(jié)成形的給藥裝置，是由含藥物區(qū)和促滲區(qū)組成，并分別由含藥物與含促滲劑的粘結(jié)液黏結(jié)鋪層輔料粉末而成形。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔速溶速效藥膜，其特征在于：所述藥物是急慢性上呼吸道疾病用藥鹽酸氨溴索，鎮(zhèn)痛消炎類藥物布洛芬、酮洛芬、雙氯芬酸鈉、對乙酰基氨基酚，抗病毒類藥物利巴韋林、阿昔洛韋；抗抑郁劑米氮平、豆腐果甙，心血管疾病用藥洛伐他汀、硝酸甘油，抗哮喘類藥物塞曲司特，精神病用藥利培酮等或化療輔助藥物鹽酸昂丹司瓊，其藥物含量為5～20％(w/v)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的口腔速溶速效藥膜，其特征在于：所述藥物含量為15％(w/v)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔速溶速效藥膜，其特征在于：所述促滲劑是氮酮、十二烷基硫酸鈉、氨基酸、吐溫80、油酸、亞油酸中的一種或幾種，促滲劑含量為1～10％(w/v)。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的口腔速溶速效藥膜，其特征在于：所述促滲劑含量為5％(w/v)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔速溶速效藥膜，其特征在于：所述含藥物與含促滲劑的粘結(jié)液的溶劑是水、乙醇、丙酮、氯仿、甲醇、乙醚中的一種或幾種混合物。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的口腔速溶速效藥膜，其特征在于：所述含藥物與含促滲劑的粘結(jié)液的溶劑是體積比為60～100％的乙醇水溶液。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的口腔速溶速效藥膜，其特征在于：所述含藥物與含促滲劑的粘結(jié)液的溶劑是體積比為90％的乙醇水溶液。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔速溶速效藥膜，其特征在于：所述鋪層輔料粉末是各層均鋪以相同的混合粉末，粉末組成的質(zhì)量比為乳糖∶聚乙烯基吡咯烷酮∶微晶纖維素∶甘露醇等于20∶20∶40∶20。

10.一種口腔速溶速效藥膜的三維打印制備方法，是通過“逐層打印，層層疊加”進行制備，所有層面鋪以相同的混合粉末，每一層面上根據(jù)CAD模型在選擇性區(qū)域進行打印噴涂黏結(jié)，在噴涂黏結(jié)劑將鋪層粉末黏結(jié)成型制備藥膜的同時將藥物和滲透劑載入藥膜中，具體步驟如下：

(1)利用計算機輔助設計CAD舌下速溶納米粒徑≤200nm的納米藥膜，提供含材料信息的給藥系統(tǒng)模型，通過給藥系統(tǒng)模型與成形機數(shù)據(jù)交流接口程序，由計算機終端輸出指令直接控制運行制備；

(2)系統(tǒng)的粉末喂料裝置先將固體粉末輸送到平臺上，由鋪棒進行滾壓鋪層，隨后由三維打印系統(tǒng)上噴頭在X-Y平面的快慢雙軌上運行，有選擇性地在不同的區(qū)域噴涂粘結(jié)液，將粉末粘結(jié)在一起，形成二維層狀片；

(3)在Z軸上由活塞帶動粉末床整體下降確定粉末鋪層厚度，進行新的一層粉末鋪層和粘結(jié)打印，如此重復，直到所加工三維物品噴涂成形完成，進行干燥、除粉、壓縮，即得三維實體藥物膜。