[發明專利]附紅細胞體病用獸用復方丁香搽劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200810033290.4
• 申請日: 2008-01-31
• 公開（公告）號: CN101229231A
• 公開（公告）日: 2008-07-30
• 發明（設計）人: 華國修;李政萍;崔立;沈權;陳丕仁
• 申請（專利權）人: 上海交通大學
• 主分類號: A61K36/61
• 分類號: A61K36/61;A61K47/22;A61P31/00;A61K31/429;A61K31/357
• 代理公司: 上海交達專利事務所
• 代理人: 王錫麟;王桂忠

技術領域

本發明涉及一種生物技術領域的制劑及其制備方法，具體是一種附紅細胞體病用獸用復方丁香搽劑及其制備方法。

背景技術

附紅細胞體病是由附紅細胞體(Eperythrozoon)寄生于人和動物紅細胞表面、血漿及骨髓中引起的一種人獸共患病。給人類健康和養殖業帶來巨大危害。但目前臨床上對該病的治療還沒有安全高效環保的特效治療藥物。有些藥物臨床應用比較普遍，效果也較好，但是由于是單方用藥，容易出現耐藥現象，如臨床常用的土霉素制劑不穩定，貝尼爾毒副作用較大等，因此安全高效，給藥方便的復方藥物的發明具有重要的臨床意義。

丁香為桃金娘科植物丁香的干燥花蕾。丁香中的主要成分為揮發油，丁香酚占揮發油的78％～98％，其他還有丁香酚醋酸酯、石竹烯、甲基戊基甲酮等。丁香還含有色原酮、黃酮和三萜類成分。丁香揮發油具有抑菌，抗炎，鎮痛、止瀉、抗氧化、抑制腫瘤等作用。丁香酚和丁香酚醋酸酯對花生四烯酸、腎上腺素和膠原蛋白所誘導的血小板聚集有強烈抑制作用。

蒿甲醚是抗瘧新藥青蒿素的衍生物，青蒿素類化合物還具有抗血吸蟲、免疫調節、抗心律失常以及抗腫瘤等重要藥理活性。

鹽酸左旋咪唑用于治療蛔蟲病，鉤蟲病，也用于絲片病等，具有驅蟲廣譜，療效高，毒性反應低，用量少的優點。并且有免疫調節作用，能使受抗腫瘤藥物等抑制的巨噬細胞和T淋巴細胞功能恢復到正常，對正常則無效；能提高巨噬細胞的能力，可恢復多形核白細胞、單核細胞、巨噬細胞與T細胞在不同體系中的受損反應。

經對現有技術的文獻檢索發現，黃水洪等在《當代畜牧》2004年第2期上發表的《豬附紅細胞體病的藥物療效探索》，該文中提出用對附紅細胞體敏感的藥物血蟲凈、磺胺對甲氧嘧啶鈉、土霉素、金霉素、甲硝唑和強力霉素治療附紅細胞體病，都能降低附紅細胞體的感染強度，但均不能凈化血液中的附紅小體，均不能徹底解決問題。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術存在的不足，提供一種附紅細胞體病用獸用復方丁香搽劑及其制備方法，使其用于治療附紅細胞體病，具有安全高效、使用方便、成本低廉的優點。

本發明是通過以下技術方案來實現的：

本發明所涉及的附紅細胞體病用獸用復方丁香搽劑，其主要以丁香油，蒿甲醚和鹽酸左旋咪唑為主料，配以適量的丙二醇、異丙醇、氮酮和甘油，經由稱量、攪拌、混勻、檢驗、計量、包裝等常規方法制備而成，其原料重量百分比為：

丁香油10％-20％(W/W)

蒿甲醚10％-15％(W/W)

鹽酸左旋咪唑5％-15％(W/W)

丙二醇10％-30％(W/W)

異丙醇20％-30％(W/W)

氮酮1％-5％(W/W)

甘油2％-6％(W/W)

上述原料中，進一步的優選重量百分比為：

所述丁香的重量百分比為20％。

所述蒿甲醚的重量百分比為15％。

所述鹽酸左旋咪唑的重量百分比為15％。

所述丙二醇的重量百分比為14％。

所述異丙醇的重量百分比為20％。

所述氮酮的重量百分比為3％。

所述甘油的重量百分比為3％。

本發明所涉及的上述附紅細胞體病用獸用復方丁香搽劑及制備方法，包括以下步驟：

第一步，將氮酮溶解于丙二醇和異丙醇中；

第二步，將丁香油溶于第一步所得到的溶液中；

第三步，將蒿甲醚溶于甘油；

第四步，將鹽酸左旋咪唑溶于水中；

第五步，將第二步、第三步和第四步所得溶液混合均勻，然后過濾；

第六步，向濾液中加水補足100ml，混勻。

所述丁香油，其制備為：取丁香藥材粉碎成20目粗粉，取100g置萃取釜中萃取，收集萃取液而得。

所述萃取，其參數條件為：在萃取壓力為20Mpa，萃取溫度為40℃，解析壓力為6Mpa，解析溫度為40℃，二氧化碳的流量為22L·h^-1·kg^-1的條件下，萃取3小時。

與現有技術相比，本發明具有成本低廉、儲存穩定、效果確實、用藥方便等特點，是一種新型、高效的治療動物附紅細胞體病的獸用制劑。本發明經六個月的光照和溫度加速試驗，表明該制劑含量較穩定，外觀無變化；并且經實施例中感染試驗證實，其治療效果較好，殺蟲率高，不僅附紅細胞體的感染強度降低，治療后未觀察到附紅小體，且對皮膚無刺激。

具體實施方式