[發明專利]高分子浸漬的植入緩釋給藥系統及其制備方法

無效

• 申請號: 200810033011.4
• 申請日: 2008-01-24
• 公開（公告）號: CN101234201A
• 公開（公告）日: 2008-08-06
• 發明（設計）人: 金拓;徐隆基;吳飛;袁偉恩
• 申請（專利權）人: 上海交通大學
• 主分類號: A61K47/34
• 分類號: A61K47/34;A61K45/08;A61L15/26;A61L15/44;A61L15/62
• 代理公司: 上海交達專利事務所
• 代理人: 王錫麟;王桂忠

1、一種高分子浸漬的植入緩釋給藥系統，其特征在于，包括藥物、具有控釋作用的可降解高分子材料、以及作為支架的可降解纖維或多孔材料，其中藥物的含量為藥物與可降解高分子材料所構成的涂層的重量百分比0.05-40％，涂層為整個植入劑的重量百分比5-80％。

2、權利要求1所述的高分子浸漬的植入緩釋給藥系統，其特征是，藥物的含量為藥物與可降解高分子材料所構成的涂層的重量百分比為1-20％；涂層為整個植入劑的重量百分比為20-60％。

3、權利要求1所述的高分子浸漬的植入緩釋給藥系統，其特征是，可降解高分子材料選自聚乳酸(PLA)、羥基乙酸(PGA)、聚己內酯(PCL)或聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)及其衍生物中的一種或任意兩種的組合。

4、權利要求1所述的高分子浸漬的植入緩釋給藥系統，其特征是，藥物為抗腫瘤化學藥物、抗生素及生物大分子藥物中的一種或幾種的組合。

5、權利要求4所述的高分子浸漬的植入緩釋給藥系統，其特征是，生物大分子藥物為蛋白質藥物、疫苗、抗體藥物或基因、或類似物和片段中的一種及其幾種組合。

6、權利要求4所述的擔載于高分子浸漬的植入緩釋給藥系統，其特征是，生物大分子藥物以分散在多糖微粒中的形式進一步以顆粒態分散于可降解高分子涂層中。

7、權利要求4所述的高分子浸漬的植入緩釋給藥系統，其特征是，蛋白藥物為促紅細胞生成素、重組人粒細胞集落刺激因子、粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子、疫苗、干擾素、生長激素、胰島素、表皮生長因子、成纖維細胞生長因子、轉化生長因子、胰島素樣生長因子、血管內皮細胞生長因子、血小板生長因子、內皮生長因子、神經生長因子、骨衍生性生長因子、骨形成蛋白、組織多肽抗原、抗體、凝血因子VIII及IX遺傳因子和用于治療的蛋白質或多肽中的一種或幾種組合。

8、權利要求4所述的高分子浸漬的植入緩釋給藥系統，其特征是，抗腫瘤化學藥物為阿霉素，環磷酰胺，更生霉素，博萊霉素，柔紅霉素，阿霉素，表阿霉素，絲裂霉素，甲氨蝶呤，氟尿嘧啶，卡鉑，卡莫司汀，司莫司汀，順鉑，依托泊苷，干擾素，喜樹堿及其衍生物，苯芥膽甾醇，紫杉醇及其衍生物，多西紫杉醇及其衍生物，長春堿，長春新堿，它莫西芬，依托泊苷，哌泊舒凡，環磷酰胺，氟他胺及其衍生物的一種或幾種組合。

9、一種權利要求1所述的高分子浸漬的植入緩釋給藥系統的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

a)將可降解高分子材料溶解于有機溶劑中；

b)將藥物溶解或經攪拌均勻混懸于該高分子溶液中，或者將含有蛋白質藥物、疫苗、抗體藥物或基因的多糖玻璃體顆粒混懸于該高分子溶液中；

c)利用噴涂、涂刷或浸漬方法，將b)中制備的藥物溶液或混懸液涂布于生物降解纖維或多孔材料上。

10、一種權利要求1所述的高分子浸漬的植入緩釋給藥系統的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

a)將可降解高分子材料溶解于有機溶劑中；

b)將藥物溶解或經攪拌均勻混懸于該高分子溶液中，或者將含有蛋白質藥物、疫苗、抗體藥物或基因的多糖玻璃體顆粒混懸于該高分子溶液中；

c)利用噴涂、涂刷及浸漬方法，將b)中制備的混懸液涂布于生物降解纖維或多孔材料上；

d)利用噴涂、涂刷或浸漬方法在載藥高分子涂層之上再用同樣的手段涂布一層不含藥物的高分子涂層。