[發明專利]雙氯芬酸依泊胺凝膠劑、其制備方法及藥物用途

有效

• 申請號: 200810032978.0
• 申請日: 2008-01-23
• 公開（公告）號: CN101224186A
• 公開（公告）日: 2008-07-23
• 發明（設計）人: 秦繼紅
• 申請（專利權）人: 上海匯倫生命科技有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K31/196;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.雙氯芬酸依泊胺凝膠劑其特征在于：它含有重量百分比為0.1-8.0％的雙氯芬酸依泊胺為主要活性成分；92.0％-99.9％的凝膠賦形劑。

2.根據權利要求1所述的雙氯芬酸依泊胺凝膠劑中雙氯芬酸依泊胺的重量百分比為1.3％時凝膠療效最好。

3.根據權利要求1所述的雙氯芬酸依泊胺凝膠劑中凝膠賦形劑指的是0-20％油脂、0-5％表面活性劑、5-20％助溶劑、pH調節劑、5-20％抑菌劑、0.5-2.0％凝膠基質等其中的一種或幾種，其余量用純凈水補足。

4.根據權利要求3所述的凝膠賦形劑中油脂指的是多碳長鏈脂肪酸甘油三酯，聚氧乙烯脂肪醇，聚氧乙烯硬脂酸酯中的一種或幾種。

5.根據權利要求4所述的油脂當選用聚氧乙烯氫化蓖麻油40時凝膠療效最好。

6.根據權利要求3所述的凝膠賦形劑中表面活性劑指的是非離子性表面活性劑。

7.根據權利要求6所述的表面活性劑當選用聚乙二醇4?00硬脂酸酯時凝膠劑療效最好。

8.根據權利要求3所述的凝膠賦形劑中助溶劑指的是丙三醇，丙二醇，聚乙二醇類中的一種或幾種。

9.根據權利要求8所述的助溶劑當選用丙二醇時凝膠劑療效最好。

10.根據權利要求3所述的凝膠賦形劑中pH調節劑指的是：氨水、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鉀或三乙醇胺中的任何一種。

11.根據權利要求10所述的pH調節劑當選用三乙醇胺時凝膠劑療效最好。

12.根據權利要求3所述的凝膠賦形劑中抑菌劑指的是：、羥苯乙酯、三氯叔丁醇、異丙醇中的任何一種或多種。

13.根據權利要求12所述的抑菌劑當選用異丙醇時凝膠劑療效最好。

14.根據權利要求3所述的凝膠賦形劑中凝膠基質指的是：天然或合成的多種聚合物如甘油明膠、果膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉、纖維素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇或卡波姆中的任何一種。

15.根據權利要求14所述的凝膠基質當選用卡波姆時凝膠劑療效最好。

16.根據權利要求1所述的雙氯芬酸依泊胺凝膠劑，其特征在于：所述凝膠劑的pH值為6.0-8.0，符合皮膚用藥的生理特點，可避免對皮膚的刺激性和灼燒感。

17.根據權利要求16所述的凝膠劑的pH當調節至7.8時，凝膠劑療效最好。

18.根據權利要求1所述的雙氯芬酸依泊胺凝膠劑，其制備方法步驟為：將卡波姆加入適量純化水中自然溶漲24小時，攪勻，用三乙醇胺調pH至6.0-8.0，在50℃水浴中加熱備用；將丙二醇、聚氧乙烯氫化蓖麻油40和聚乙二醇400硬脂酸酯混合，在50℃水浴中加熱融化，混合均勻，將雙氯芬酸依泊胺加入液體中攪拌溶解，備用；待溫度都達到45℃左右，將含有藥品的溶液緩慢的倒入卡波姆中，邊加邊攪拌均勻，待完全加入后，再在水浴中繼續攪拌10分鐘，取出，冷卻；待冷卻到室溫后，加入異丙醇，補加純凈水至全量，攪拌均勻，脫氣，灌裝，包裝即得。

19.根據權利要求1所述的雙氯芬酸依泊胺凝膠劑，其特征在于：所述凝膠劑是一種抗炎鎮痛的藥用凝膠劑，主要用于緩解肌肉、軟組織和關節的中度疼痛。