[發明專利]生物相容性止血、防粘連、促愈合、外科封閉的變性淀粉材料

有效

• 申請號: 200810032631.6
• 申請日: 2008-01-14
• 公開（公告）號: CN101485897A
• 公開（公告）日: 2009-07-22
• 發明（設計）人: 紀欣
• 申請（專利權）人: 紀欣
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/32;A61L15/58;A61L15/64;A61L24/08;A61L31/04;A61L33/14;A61L33/12
• 代理公司: 上海東亞專利商標代理有限公司
• 代理人: 董 梅

1.一種用于止血、防粘連、促進組織愈合或封閉傷口組織的生物相容性 變性淀粉，其中，所述生物相容性變性淀粉為羧甲基淀粉、羥乙基淀粉或交 聯羧甲基淀粉，所述生物相容性變性淀粉的分子量為15,000道爾頓至 2,000,000道爾頓，粒徑為10～1000μm，吸水倍率為2～500，該生物相容性 變性淀粉在水中溶解或溶脹形成粘性膠或粘性液。

2.如權利要求1所述的生物相容性變性淀粉，其中，粒徑為30～500μm 的生物相容性變性淀粉顆粒占總淀粉顆粒量不低于95％。

3.如權利要求1所述的生物相容性變性淀粉，其中，所述生物相容性變 性淀粉為羧甲基淀粉，該羧甲基淀粉在攝氏37℃，濃度為6.67％的水混懸液 的粘度為不低于30mPa.s。

4.如權利要求3所述的生物相容性變性淀粉，其中，所述羧甲基淀粉在 常溫下吸水100％飽和時，用質構儀測粘性功，測試條件為應力100g，速度為 10.0mm/sec，所述羧甲基淀粉的粘性功指數超過40g.sec。

5.如權利要求1所述的生物相容性變性淀粉，其中，所述生物相容性變 性淀粉為羥乙基淀粉，該羥乙基淀粉在常溫下吸水100％飽和時，用質構儀測 粘性功，測試條件為應力100g，速度為10.0mm/sec，所述羥乙基淀粉的粘性 功指數超過60g.sec。

6.如權利要求1所述的生物相容性變性淀粉，其中，所述生物相容性變 性淀粉為交聯羧甲基淀粉，該交聯羧甲基淀粉在攝氏37℃濃度為6.67％水混 懸液的粘度為不低于30mPa.s。

7.如權利要求6所述的生物相容性變性淀粉，其中所述交聯羧甲基淀粉 在常溫下吸水100％飽和時，用質構儀測粘性功，測試條件為應力100g，速度 為10.0mm/sec，所述交聯羧甲基淀粉的粘性功指數超過40g.sec。

8.如權利要求1-7任一項所述的生物相容性變性淀粉，其中，將所述生 物相容性變性淀粉施予有血創面以提供止血作用、防粘連作用、促進組織愈 合作用以及封閉傷口作用中的一種或其組合。

9.如權利要求8所述的生物相容性變性淀粉，其中，所述有血創面為動 物組織的體表、體內組織器官或體腔內組織或體腔內器官，所述動物包含哺 乳動物、鳥類、爬行動物。

10.一種生物相容性變性淀粉止血制品，所述止血制品包括權利要求1至 9中任一項所述的生物相容性變性淀粉。

11.如權利要求10所述的生物相容性變性淀粉止血制品，其中，所述止 血制品還含有明膠、膠原蛋白、氧化纖維素、羧甲基纖維素、殼聚糖、透明 質酸、海藻酸鈉、高嶺土、凝血因子、凝血酶、纖維蛋白、鈣劑、魚精蛋白、 多肽、氨基酸中的一種或其組合。

12.如權利要求11所述的生物相容性變性淀粉止血制品，所述止血制品 為止血粉劑、止血球、止血氣霧劑、止血海綿、止血膜、止血膠或止血貼的 形式。

13.一種制備生物相容性變性淀粉止血粉劑的方法，其中，所述方法包括 以下步驟：

(a)提供權利要求1至9任一項所述的生物相容性變性淀粉作為原料， 在沸騰機內，在40℃～50℃下處理；

(b)加入蒸餾水，經過凝聚、制丸、篩分從而制成所述生物相容性變性 淀粉止血粉劑；

其中，粒徑在30～500μm的生物相容性變性淀粉顆粒占總淀粉顆粒量不 低于95％。